Факторы риска неблагоприятных исходов при сепсисе

Данное исследование было спроектировано как ретроспективное одноцентровое клиническое исследование. Путем поиска пациентов с сепсисом на платформе Tongji Cloud исследователи соберут клинические данные пациентов с диагнозом сепсис в период с 2003 по 2023 год и проведут статистический анализ. Что касается клинических данных, исследователи записывают основную информацию о пациенте, историю болезни, клинические симптомы, результаты лабораторных исследований и т. д. Выведены основные факторы риска неблагоприятных клинических исходов у больных сепсисом. С помощью базы данных GEO (GENE EXPRESSION OMNIBUS) была использована биоинформационная технология для идентификации дифференциальных генов, соответствующих факторам риска. Наконец, образцы крови пациентов с сепсисом были взяты с использованием банка биологических образцов, созданного нашим отделением медицины интенсивной терапии (номер этического одобрения, № TJ-IRB20150318), для проверки дифференциальных генов на уровне белка.

Исследуемая популяция:

В этом исследовании в качестве исследуемой популяции будет выбрана определенная группа пациентов с сепсисом, чтобы изучить факторы риска неблагоприятных исходов сепсиса по нескольким параметрам. Критерии исследовательской популяции, которые исследователи планируют выбрать, следующие: 1. Пациенты с подтвержденным сепсисом. Пациенты, участвующие в этом исследовании, должны соответствовать клиническим диагностическим критериям сепсиса, что означает пациентов с признаками инфекции и показателем SOFA ≥2, согласно определение Сепсиса-3. 2. Возрастной диапазон. Исследователи планируют включить в исследование взрослых и пожилых людей в возрасте от 18 лет и старше. Критерии исключения: исключить любого пациента, причина которого вызывает нарушения иммунной функции или влияет на результаты исследования, например рак, врожденный иммунодефицит, аутоиммунное заболевание и т. д. Кроме того, исследователи исключат пациентов, у которых есть другие явно не связанные инфекции.

При выборе исследовательских групп исследователи будут следовать этическим принципам и правовым положениям, чтобы обеспечить полную защиту процесса исследования, а также прав и интересов участников. Исследователи будут проводить исследовательскую программу после получения одобрения Комитета по этике и защищать свою конфиденциальность и конфиденциальность личной информации во время процесса исследования. Выбрав соответствующую популяцию для исследования, исследователи надеются всесторонне и глубоко изучить факторы риска неблагоприятных исходов сепсиса, обеспечить научную основу для точного прогнозирования и индивидуального лечения и, в конечном итоге, улучшить прогноз и выживаемость пациентов с сепсисом.

В этом исследовании будет использоваться мультиомический подход для всестороннего сбора и измерения данных на нескольких уровнях, чтобы всесторонне понять факторы риска неблагоприятных исходов при сепсисе. Следователи намерены собрать и измерить следующее:

1. Клинические данные: исследователи соберут основную информацию о пациенте, включая возраст, пол, ИМТ и т. д. Также будут собраны клинические особенности, связанные с сепсисом, такие как место заражения, тип возбудителя, источник инфекции, осложнения и т. д. Кроме того, для оценки тяжести состояния пациента и функции органов также включены клинические показатели, связанные с неблагоприятными исходами, такие как оценка SOFA, оценка APACHE II, артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания и т. д.
2. Биологические образцы: Образцы крови пациентов с сепсисом извлекаются из биобанка, созданного Департаментом интенсивной терапии (номер этического одобрения, № TJ-IRB20150318), для последующего лабораторного тестирования и измерения. Образцы крови будут использоваться для секвенирования генов, измерения маркеров воспаления, протеомного анализа и других ключевых показателей, включая HIF1A (HIF-1 альфа), S100A12 (S100 кальций-связывающий белок A12), IL-33 (интерлейкин-33), HSPA5 (член 5 семейства белков теплового шока A (Hsp70), MMP8 (матриксная металлопротеиназа 8), DSC2 (десмоколлин-2), рецептор брадикинина B1 (BDKRB1), брадикинин (BK), iNOS (индуцибельная синтаза оксида азота) и т. д.
3. Транскриптомика: данные поступают из базы данных GEO — открытого набора данных в Интернете. С помощью технологии секвенирования РНК исследователи будут анализировать профили экспрессии генов пациентов в различные моменты времени, чтобы понять изменения уровней транскрипции на разных стадиях и при разных обстоятельствах. Это поможет идентифицировать биомаркеры, связанные с неблагоприятными исходами и потенциальными терапевтическими целями.

Чтобы обеспечить точность и последовательность данных, исследователи будут следовать строгому процессу сбора данных и измерений, а также использовать стандартизированные измерительные инструменты и лабораторные методы для работы. Кроме того, качество данных строго контролируется во время сбора данных, а данные шифруются и хранятся для защиты конфиденциальности и личной информации пациентов.

Наконец, с помощью статистического анализа исследователи надеются выявить и количественно оценить факторы риска неблагоприятных исходов и обеспечить научную основу для прогностической оценки и принятия решений о лечении пациентов с сепсисом.