Fatores de risco para resultados adversos na sepse

Este estudo foi desenhado como um estudo clínico retrospectivo unicêntrico. Ao pesquisar pacientes com sepse na plataforma Tongji Cloud, os investigadores coletarão dados clínicos de pacientes com diagnóstico de sepse de 2003 a 2023 e conduzirão análises estatísticas. Em termos de dados clínicos, os investigadores registrarão as informações básicas do paciente, histórico médico, sintomas clínicos, resultados laboratoriais, etc. Os principais fatores de risco para desfechos clínicos adversos em pacientes com sepse foram deduzidos. Através do banco de dados GEO (GENE EXPRESSION OMNIBUS), foi utilizada tecnologia de bioinformação para identificar os genes diferenciais correspondentes aos fatores de risco. Finalmente, amostras de sangue de pacientes com sepse foram extraídas usando o banco de amostras biológicas construído por nosso departamento de Medicina Intensiva (número de aprovação ética, No.TJ-IRB20150318) para verificar os genes diferenciais do nível de proteína.

População do estudo:

Este estudo selecionará uma determinada escala de pacientes com sepse como população de estudo, a fim de estudar os fatores de risco de resultados adversos de sepse em múltiplas dimensões. Os critérios da população de pesquisa que os investigadores planejam selecionar são os seguintes: 1. Pacientes com sepse confirmada: os pacientes participantes deste estudo devem atender aos critérios de diagnóstico clínico para sepse, o que significa pacientes com evidência de infecção e pontuação SOFA ≥2, de acordo com o definição de Sepse-3. 2. Faixa etária: Os investigadores planejam incluir adultos e idosos, com faixa etária de 18 anos ou mais. Critérios de exclusão: Excluir qualquer paciente com causa que cause anomalias na função imunológica ou afete os resultados do estudo, como câncer, deficiência imunológica congênita, doença autoimune, etc. Além disso, os investigadores excluirão pacientes que apresentam outras infecções aparentemente não relacionadas.

Para a seleção dos grupos de pesquisa, os investigadores seguirão princípios éticos e disposições legais para garantir que o processo de pesquisa e os direitos e interesses dos participantes sejam integralmente protegidos. Os investigadores conduzirão o programa de pesquisa após obterem a aprovação do Comitê de Ética e protegerão sua privacidade e a confidencialidade das informações pessoais durante o processo de pesquisa. Ao selecionar a população de estudo apropriada, os investigadores esperam explorar de forma abrangente e profunda os fatores de risco para resultados adversos de sepse, fornecer base científica para previsão precisa e manejo individualizado e, em última análise, melhorar o prognóstico e a taxa de sobrevivência de pacientes com sepse.

Este estudo usará uma abordagem multiômica para coletar e medir dados de forma abrangente em vários níveis, a fim de compreender de forma abrangente os fatores de risco para resultados adversos na sepse. A seguir está o que os investigadores pretendem coletar e medir:

1. Dados clínicos: Os investigadores coletarão as informações básicas do paciente, incluindo idade, sexo, IMC, etc. Características clínicas associadas à sepse, como local da infecção, tipo de patógeno, fonte de infecção, complicações, etc., também serão coletadas. Além disso, medidas clínicas associadas a resultados adversos, como pontuação SOFA, pontuação APACHE II, pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, etc., também estão incluídas para avaliar a gravidade do paciente e a função dos órgãos.
2. Amostras biológicas: Amostras de sangue de pacientes com sepse são extraídas do biobanco estabelecido pelo Departamento de Medicina Intensiva (número de aprovação ética, nº TJ-IRB20150318) para posterior teste laboratorial e medição. As amostras de sangue serão usadas para sequenciamento genético, medição de marcadores inflamatórios, análise proteômica e outros indicadores-chave, incluindo HIF1A (HIF-1 alfa), S100A12 (S100 Proteína de ligação ao cálcio A12), IL-33 (Interleucina-33), HSPA5 (Família de Proteínas de Choque Térmico A (Hsp70) Membro 5), MMP8 (Metaloproteinase de Matriz 8), DSC2 (Desmocollina-2), Receptor de Bradicinina B1 (BDKRB1), Bradicinina (BK), iNOS (Óxido Nítrico Sintase Indutível), etc.
3. Transcriptômica: Os dados vêm do banco de dados GEO, um conjunto de dados aberto na Internet. Através da tecnologia de sequenciamento de RNA, os investigadores analisarão os perfis de expressão gênica dos pacientes em vários momentos para compreender as mudanças nos níveis de transcrição em diferentes estágios e sob diferentes circunstâncias. Isto ajudará a identificar biomarcadores associados a resultados adversos e potenciais alvos terapêuticos.

A fim de garantir a precisão e consistência dos dados, os investigadores seguirão um rigoroso processo de coleta de dados e operação de medição, e usarão ferramentas de medição padronizadas e técnicas laboratoriais para operar. Além disso, a qualidade dos dados é rigorosamente controlada durante a coleta de dados, e os dados são criptografados e armazenados para proteger a privacidade e as informações pessoais do paciente.

Finalmente, por meio de análise estatística, os investigadores esperam identificar e quantificar os fatores de risco para resultados adversos e fornecer uma base científica para avaliação prognóstica e decisões de tratamento de pacientes com sepse.