Risikofaktoren für unerwünschte Folgen bei Sepsis

Diese Studie wurde als retrospektive monozentrische klinische Studie konzipiert. Durch die Suche nach Sepsis-Patienten auf der Tongji Cloud-Plattform sammeln die Forscher klinische Daten von Patienten, bei denen zwischen 2003 und 2023 eine Sepsis diagnostiziert wurde, und führen statistische Analysen durch. In Bezug auf klinische Daten erfassen die Prüfärzte die grundlegenden Informationen des Patienten, seine Krankengeschichte, klinische Symptome, Laborergebnisse usw. Die Hauptrisikofaktoren für unerwünschte klinische Ergebnisse bei Patienten mit Sepsis wurden abgeleitet. Mithilfe der GEO-Datenbank (GENE EXPRESSION OMNIBUS) wurde Bioinformationstechnologie eingesetzt, um die den Risikofaktoren entsprechenden Differenzgene zu identifizieren. Schließlich wurden Blutproben von Sepsis-Patienten mithilfe der von unserer Abteilung für Intensivmedizin erstellten biologischen Probenbank (ethische Zulassungsnummer, Nr. TJ-IRB20150318) entnommen, um die unterschiedlichen Gene auf Proteinebene zu überprüfen.

Studienpopulation:

In dieser Studie wird eine bestimmte Gruppe von Sepsispatienten als Studienpopulation ausgewählt, um die Risikofaktoren für unerwünschte Folgen einer Sepsis aus mehreren Dimensionen zu untersuchen. Die Forschungspopulationskriterien, die die Forscher auswählen möchten, lauten wie folgt: 1. Patienten mit bestätigter Sepsis: Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, müssen die klinischen Diagnosekriterien für Sepsis erfüllen, d. h. Patienten mit Anzeichen einer Infektion und einem SOFA-Score ≥2, gemäß Definition von Sepsis-3. 2. Altersspanne: Die Forscher planen, Erwachsene und Senioren mit einer Altersspanne von 18 Jahren und älter einzubeziehen. Ausschlusskriterien: Schließen Sie alle Patienten aus, deren Ursache Anomalien der Immunfunktion verursacht oder die Studienergebnisse beeinflusst, wie z. B. Krebs, angeborene Immunschwäche, Autoimmunerkrankung usw. Darüber hinaus werden die Forscher Patienten ausschließen, die andere scheinbar nicht zusammenhängende Infektionen haben.

Bei der Auswahl der Forschungsgruppen befolgen die Forscher ethische Grundsätze und gesetzliche Bestimmungen, um sicherzustellen, dass der Forschungsprozess sowie die Rechte und Interessen der Teilnehmer vollständig geschützt sind. Die Forscher führen das Forschungsprogramm nach Zustimmung der Ethikkommission durch und schützen ihre Privatsphäre und die Vertraulichkeit personenbezogener Daten während des Forschungsprozesses. Durch die Auswahl der geeigneten Studienpopulation hoffen die Forscher, die Risikofaktoren für unerwünschte Folgen einer Sepsis umfassend und gründlich zu untersuchen, eine wissenschaftliche Grundlage für genaue Vorhersagen und ein individuelles Management bereitzustellen und letztendlich die Prognose und Überlebensrate von Patienten mit Sepsis zu verbessern.

Diese Studie wird einen Multi-Omics-Ansatz verwenden, um Daten auf mehreren Ebenen umfassend zu sammeln und zu messen, um die Risikofaktoren für unerwünschte Folgen bei Sepsis umfassend zu verstehen. Folgendes wollen die Ermittler sammeln und messen:

1. Klinische Daten: Die Prüfärzte sammeln die grundlegenden Informationen des Patienten, einschließlich Alter, Geschlecht, BMI usw. Klinische Merkmale im Zusammenhang mit Sepsis, wie Infektionsort, Erregertyp, Infektionsquelle, Komplikationen usw., werden ebenfalls erfasst. Darüber hinaus werden auch klinische Messgrößen im Zusammenhang mit unerwünschten Ergebnissen wie SOFA-Score, APACHE II-Score, Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz usw. einbezogen, um den Schweregrad des Patienten und die Organfunktion zu beurteilen.
2. Biologische Proben: Blutproben von Sepsispatienten werden aus der von der Abteilung für Intensivmedizin eingerichteten Biobank (ethische Zulassungsnummer, Nr. TJ-IRB20150318) für anschließende Labortests und Messungen entnommen. Die Blutproben werden für die Gensequenzierung, die Messung von Entzündungsmarkern, die Proteomanalyse und andere Schlüsselindikatoren verwendet, darunter HIF1A (HIF-1 alpha), S100A12 (S100 Calcium-Binding Protein A12), IL-33 (Interleukin-33), HSPA5 (Heat Shock Protein Family A (Hsp70) Mitglied 5), MMP8 (Matrix Metalloproteinase 8), DSC2 (Desmocollin-2), Bradykinin B1-Rezeptor (BDKRB1), Bradykinin (BK), iNOS (Induzierbare Stickoxid-Synthase) usw.
3. Transkriptomik: Die Daten stammen aus der GEO-Datenbank, einem offenen Datensatz im Internet. Mithilfe der RNA-Sequenzierungstechnologie werden die Forscher die Genexpressionsprofile von Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten analysieren, um die Veränderungen der Transkriptionsniveaus in verschiedenen Stadien und unter verschiedenen Umständen zu verstehen. Dies wird dazu beitragen, Biomarker zu identifizieren, die mit unerwünschten Ergebnissen und potenziellen therapeutischen Zielen verbunden sind.

Um die Genauigkeit und Konsistenz der Daten sicherzustellen, befolgen die Forscher einen strengen Datenerfassungs- und Messbetriebsprozess und verwenden für den Betrieb standardisierte Messwerkzeuge und Labortechniken. Darüber hinaus wird die Datenqualität während der Datenerfassung streng kontrolliert und die Daten werden verschlüsselt und gespeichert, um die Privatsphäre und persönlichen Daten der Patienten zu schützen.

Schließlich hoffen die Forscher, durch statistische Analysen die Risikofaktoren für unerwünschte Folgen zu identifizieren und zu quantifizieren und eine wissenschaftliche Grundlage für die prognostische Beurteilung und Behandlungsentscheidungen von Patienten mit Sepsis bereitzustellen.