Risikofaktorer for uønskede utfall ved sepsis

Denne studien ble designet som en retrospektiv klinisk enkeltsenterstudie. Ved å søke i sepsispasienter på Tongji Cloud-plattformen vil etterforskerne samle inn kliniske data fra pasienter diagnostisert med sepsis fra 2003 til 2023 og gjennomføre statistiske analyser. Når det gjelder kliniske data, vil etterforskerne registrere pasientens grunnleggende informasjon, sykehistorie, kliniske symptomer, laboratorieresultater, etc. De viktigste risikofaktorene for uønskede kliniske utfall hos pasienter med sepsis ble utledet. Gjennom GEO database (GENE EXPRESSION OMNIBUS) ble bioinformasjonsteknologi brukt for å identifisere differensialgenene som tilsvarer risikofaktorer. Til slutt ble blodprøver fra sepsispasienter ekstrahert ved å bruke den biologiske prøvebanken bygget av vår avdeling for Critical Care Medicine (etisk godkjenningsnummer, No.TJ-IRB20150318) for å verifisere differensialgenene fra proteinnivået.

Studiepopulasjon:

Denne studien vil velge en viss skala av sepsispasienter som studiepopulasjon for å studere risikofaktorene for uønskede utfall av sepsis fra flere dimensjoner. Forskningspopulasjonskriteriene etterforskerne planlegger å velge er som følger: 1. Pasienter med bekreftet sepsis: Pasienter som deltar i denne studien må oppfylle de kliniske diagnostiske kriteriene for sepsis, som betyr pasienter med tegn på infeksjon og SOFA-score ≥2, ifølge definisjon av sepsis-3. 2. Aldersspenning: Etterforskerne planlegger å inkludere voksne og eldre, med en aldersgruppe på 18 år og eldre. Eksklusjonskriterier: Ekskluder enhver pasient med en årsak som forårsaker abnormiteter i immunfunksjonen eller påvirker studieresultatene, for eksempel kreft, medfødt immunsvikt, autoimmun sykdom, etc. I tillegg vil etterforskerne ekskludere pasienter som har andre tilsynelatende urelaterte infeksjoner.

For utvelgelse av forskningsgrupper vil etterforskerne følge etiske prinsipper og lovbestemmelser for å sikre at forskningsprosessen og deltakernes rettigheter og interesser er fullt ut beskyttet. Etterforskerne vil gjennomføre forskningsprogrammet etter å ha innhentet godkjenning fra Etikkkomiteen, og beskytte deres personvern og konfidensialiteten til personlig informasjon under forskningsprosessen. Ved å velge riktig studiepopulasjon håper forskerne å grundig og dypt utforske risikofaktorene for uønskede utfall av sepsis, gi et vitenskapelig grunnlag for nøyaktig prediksjon og individualisert behandling, og til slutt forbedre prognosen og overlevelsesraten for pasienter med sepsis.

Denne studien vil bruke en multi-omics-tilnærming for omfattende å samle inn og måle data på flere nivåer for å forstå risikofaktorene for uønskede utfall i sepsis. Følgende er hva etterforskerne har til hensikt å samle inn og måle:

1. Kliniske data: Utforskerne vil samle inn grunnleggende informasjon om pasienten, inkludert alder, kjønn, BMI osv. Kliniske trekk knyttet til sepsis, som infeksjonssted, patogentype, infeksjonskilde, komplikasjoner osv. vil også bli samlet inn. I tillegg inkluderes også kliniske mål knyttet til uønskede utfall, som SOFA-skår, APACHE II-skår, blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, etc. for å vurdere pasientens alvorlighetsgrad og organfunksjon.
2. Biologiske prøver: Blodprøver av sepsispasienter tas ut fra biobanken etablert av Institutt for kritisk pleiemedisin (etisk godkjenningsnummer, No.TJ-IRB20150318) for påfølgende laboratorietesting og måling. Blodprøvene vil bli brukt til gensekvensering, måling av inflammatoriske markører, proteomisk analyse og andre nøkkelindikatorer, inkludert HIF1A (HIF-1 alfa), S100A12 (S100 kalsiumbindende protein A12), IL-33 (Interleukin-33), HSPA5 (Heat Shock Protein Family A (Hsp70) Medlem 5), MMP8 (Matrix Metalloproteinase 8), DSC2 (Desmocollin-2), Bradykinin B1 Reseptor (BDKRB1), Bradykinin (BK), iNOS (Inducible Nitric Oxide Synthase), etc.
3. Transcriptomics: Dataene kommer fra GEO-databasen, et åpent datasett på Internett. Gjennom RNA-sekvenseringsteknologi vil etterforskerne analysere genekspresjonsprofilene til pasienter på ulike tidspunkt for å forstå endringene i transkripsjonsnivåer på ulike stadier og under ulike omstendigheter. Dette vil bidra til å identifisere biomarkører assosiert med uønskede utfall og potensielle terapeutiske mål.

For å sikre nøyaktigheten og konsistensen av data, vil etterforskerne følge en streng datainnsamlings- og måleoperasjonsprosess, og bruke standardiserte måleverktøy og laboratorieteknikker for å operere. I tillegg er datakvaliteten strengt kontrollert under datainnsamlingen, og data krypteres og lagres for å beskytte pasientens personvern og personlig informasjon.

Til slutt, gjennom statistisk analyse, håper etterforskerne å identifisere og kvantifisere risikofaktorene for uønskede utfall, og gi et vitenskapelig grunnlag for prognostisk vurdering og behandlingsbeslutninger av pasienter med sepsis.