脂肪移植と「タコシル」を使用した局所麻酔による経管鼓室形成術
慢性鼓膜穿孔（6か月以上）を患う適格な参加者には詳細な説明が与えられ、研究への参加が提案されます。
この研究では、脂肪パッドと「タコシル」を使用した局所麻酔による経管鼓室形成術の有効性を調査しています。 参加者は手術後1年間、耳科検査と継続的な聴力評価によって追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：yoni Evgeni Gutkovich, M.D/Ph.D
- 電話番号：+972-46495563
- メール：yonigo@clalit.org.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lev Shlizerman, M.D
- 電話番号：+972-46495563
- メール：lev_sh@clalit.org.il
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
慢性鼓膜穿孔（6 か月以上） 中枢鼓膜穿孔 手術した耳のエアボーンガーが 35 dB 以下。 手術前の3か月以内に手術した耳に活動性の耳漏がないこと。
退縮ポケットの証拠はなく、真珠腫の疑いもありません。
除外基準:
既知の耳小骨連鎖機能不全 鼓膜穿孔端にアクセスできない/経管的に視覚化できない 妊娠 リドカインに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脂肪移植と「タコシル」による局所麻酔下での経管鼓室形成術
慢性鼓膜穿孔のある参加者には参加資格が与えられます。 局所麻酔下で首の皮下脂肪を採取します。 その後、穿孔端をトリミングし、鼓膜の内側に脂肪移植片を植え込み、脂肪移植片の上に「タコシル」を配置します。 ゲルフォームは外耳道を満たすために鼓膜の側方に配置されます。 フォローアップは処置後2、4～6、12か月後に行われ、聴力検査および耳科の評価が行われます。 |
局所麻酔下で首の皮下脂肪を採取します。 その後、穿孔端をトリミングし、鼓膜の内側に脂肪移植片を植え込み、脂肪移植片の上に「タコシル」を配置します。 ゲルフォームは鼓膜の側方に配置され、外耳道を満たします。 フォローアップは処置後2、4～6、12か月後に行われ、聴力検査および耳科学的評価が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼓膜穿孔の閉鎖
時間枠：施術後1年
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ファーグラフトと「タコシル」を用いた鼓室形成術の有効性、つまり鼓膜穿孔が近づいたかどうかを評価します。
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施術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼓室形成術後の聴力結果 - 音声認識閾値
時間枠：施術後1年
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DB (デシベル) 単位の SRT (音声認識閾値) は、聴力図を使用して鼓室形成術の前後に評価されます。
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施術後1年
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鼓室形成術後の聴力結果 - Pure Tone Average
時間枠：施術後1年
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PTA 空気と PTA 骨 (純音平均) (dB (デシベル) 単位) は、聴力図を使用して鼓室形成術の前後に評価されます。
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施術後1年
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鼓室形成術後の聴覚結果 - 空気骨ギャップ。
時間枠：施術後1年
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気骨ギャップ（dB（デシベル））は、聴力図を使用して鼓室形成術の前後に評価されます。
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施術後1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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