지방이식과 "TachoSil"을 이용한 국소마취를 이용한 경관 고실성형술
만성 고막 천공(>6개월)이 있는 적격 참가자에게는 자세한 설명이 제공되고 연구 참여가 제안됩니다.
이 연구는 지방 패드와 "Tachosil"을 사용하여 국소 마취를 통한 경관 고막성형술의 효능을 조사합니다. 참가자들은 시술 후 1년 동안 이과 검사 및 연속적인 청력 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: yoni Evgeni Gutkovich, M.D/Ph.D
- 전화번호: +972-46495563
- 이메일: yonigo@clalit.org.il
연구 연락처 백업
- 이름: Lev Shlizerman, M.D
- 전화번호: +972-46495563
- 이메일: lev_sh@clalit.org.il
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만성 고막 천공(>6개월) 중앙 고막 천공 수술한 귀의 공기 골량이 35dB 이하입니다. 시술 전 3개월 동안 수술한 귀에 활동성 이루가 없었습니다.
수축 주머니의 증거가 없으며 진주종이 의심되지 않습니다.
제외 기준:
알려진 소골 사슬 기능 장애 고막 천공 가장자리에 접근할 수 없거나 관을 통해 시각화할 수 없음 임신 리도카인에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지방이식과 "타코실"을 이용한 국소마취 하 고막성형술
만성 고막 천공이 있는 참가자는 참가 자격이 주어집니다. 국소마취를 통해 목의 피하지방을 채취합니다. 천공 가장자리를 다듬은 후 고막 내측에 지방 이식편을 심고 지방 이식편 위에 "Tachosil"을 배치합니다. 젤폼은 외이도를 채우기 위해 고막 측면에 배치됩니다. 후속 조치는 시술 후 2개월, 4~6개월, 12개월에 청력 및 이과학 평가와 함께 실시됩니다. |
국소마취를 통해 목의 피하지방을 채취합니다. 천공 가장자리를 다듬은 후 고막 내측에 지방 이식편을 심고 지방 이식편 위에 "Tachosil"을 배치합니다. 젤폼은 외이도를 채우기 위해 고막 측면에 배치됩니다. 후속 조치는 시술 후 2개월, 4~6개월, 12개월에 청력 및 이과학 평가를 통해 실시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고막 천공 폐쇄
기간: 시술 후 1년
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원거리 이식편과 "Tachosil"을 이용한 고막성형술의 효과를 평가합니다. - 고막 가까이 천공이 발생했는지 여부를 평가합니다.
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시술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고막성형술 후 청력 결과 - 음성 인식 역치
기간: 시술 후 1년
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DB(데시벨) 단위의 SRT(음성 인식 임계값)는 청력도를 사용하여 고실성형 전후에 평가됩니다.
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시술 후 1년
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고막성형술 후 청력 결과 - 순음 평균
기간: 시술 후 1년
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DB(데시벨) 단위의 PTA 공기 및 PTA 뼈(순음 평균)는 청력도를 사용하여 고실성형 전후에 평가됩니다.
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시술 후 1년
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고막성형술 후 청력 결과 - 공기뼈 간격.
기간: 시술 후 1년
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DB(데시벨) 단위의 공기뼈 간격은 청력도를 사용하여 고실성형 전후에 평가됩니다.
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시술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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