Tele-Cog を通じて SCD または MCI と診断された過小評価地域の高齢者を対象としたコホート研究
2026年2月23日 更新者:Douglas Scharre、Ohio State University
標準治療のテレコグ訪問(テレコグ)を通じて主観的認知機能低下(SCD)または軽度認知障害(MCI)と診断された、資源が不足している/過小評価されている地域社会の高齢者を対象としたコホート研究
全体として、この研究の主な目的は、資源が不足している/過小評価されている地域の認知症リスクのある高齢者を対象とした、前向きで縦断的な観察コホート研究を確立することです。
より具体的には、Tele-Cog クリニックを通じて提供される臨床ケア中に主観的認知機能低下 (SCD) または軽度認知障害 (MCI) と診断された高齢者が、複数の時点での臨床症状と病気の経過を特徴付けるためのより包括的なデータ収集のために募集されます。縦に広がります。
調査の概要
詳細な説明
標準治療の一環として取得される臨床データは、医療記録(臨床診断、認知およびその他の神経心理学的検査スコア、検査結果、神経画像データなどを含む)および追加データ(神経心理学的検査のバッテリーおよび臨床アンケート(まだない場合))から収集されます。取得)は調査研究訪問時に取得されます。
参加者は最長 5 年間、毎年の調査訪問に参加することが求められます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jessica Pommy, PhD
- 電話番号:614-293-4969
- メール:jessica.pommy@osumc.edu
研究場所
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
個人は、オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターの Tele-Cog クリニックから募集されます。
説明
包含基準:
- 50歳以上の大人
- 臨床精密検査の一環として、主観的認知的懸念(SCD)またはほぼ無傷の機能を伴う他覚的認知機能低下(MCI診断)と診断された
- 英語が上手
- 自発的なインフォームド・コンセントを提供できる
- すべての学習手順を喜んで受けることができる
- 可能であれば、研究パートナーに日常の活動と認知に関する情報の提供を委任できる
除外基準:
- ベースラインでの認知症の診断。
- インフォームドコンセントを与えることができない。
- 研究者の臨床評価に基づく有害な感情的または行動的反応のリスクが高い(例:重篤な人格障害の証拠、反社会的行動、現在の深刻なストレス要因、有意義な社会的支援の欠如)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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調査対象母集団
英語に流暢で、臨床精密検査の一環として主観的認知的懸念(SCD)または機能はほとんど損なわれていない他覚的認知機能低下(MCI診断)と診断された50歳以上の成人
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参加者は、認知と機能を長期にわたって監視するために、一連の標準的な神経心理学的測定、行動アンケート、および機能評価を受けます。
標準治療の一環として取得される臨床データは医療記録から収集されます
神経画像の体積測定は、すでに実施されている標準治療の神経画像から取得されます。
生体液サンプリング データは別のプロトコルを通じて取得されます。
すべての参加者は、この治験に参加するための同意書に署名する必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床データ、神経心理学、神経画像診断、および生体液を長期的に収集している、リソースが不足している/過小評価されているコミュニティに住む、認知症のリスクがある主観的認知機能低下 (SCD) または軽度認知障害 (MCI) を有する成人の数
時間枠:5年
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この研究は、主観的認知機能低下(SCD)または軽度認知障害(MCI)を患い、リソースが不足している/過小評価されているコミュニティから認知症のリスクがある高齢者のコホートを確立するための、臨床データ、神経画像、神経心理学的評価、および生体液の縦断的な収集です。どのような仮説を立てることができるか。
分析には、被験者の経時的変化データの比較も含まれます。
データは、重要な共変量を制御する一元配置反復測定 (ANOVA) で分析されます。
すべての画像データは、定性的な視覚的解釈と定量的な関心領域アプローチを使用して分析されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2032年1月1日
研究の完了 (推定)
2032年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。