Когортное исследование пожилых людей из недостаточно представленных сообществ, которым с помощью Tele-Cog был поставлен диагноз SCD или MCI
23 февраля 2026 г. обновлено: Douglas Scharre, Ohio State University
Когортное исследование пожилых людей из недостаточно обеспеченных ресурсами/недопредставленных сообществ, у которых диагностировано субъективное снижение когнитивных функций (SCD) или легкое когнитивное расстройство (MCI) посредством посещений Tele-Cog по стандарту медицинской помощи (Tele-Cog)
В целом, основная цель этого исследования — провести проспективное, продольное, обсервационное когортное исследование пожилых людей, подверженных риску деменции, из недостаточно обеспеченных ресурсами/недопредставленных сообществ.
В частности, пожилые люди с диагнозом субъективного когнитивного снижения (SCD) или легкого когнитивного нарушения (MCI) во время клинической помощи, оказываемой через клинику Tele-Cog, будут набраны для более полного сбора данных, чтобы охарактеризовать клиническую картину и течение заболевания в течение нескольких временных точек. разложить в продольном направлении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинические данные, полученные в рамках стандартного лечения, будут собираться из медицинской документации (включая клинический диагноз, результаты когнитивных и других нейропсихологических тестов, результаты лабораторных исследований, данные нейровизуализации и т. д.) и дополнительных данных (батарей нейропсихологических тестов и клинических опросников, если это еще не сделано). полученные) будут получены во время исследовательских визитов.
Участникам будет предложено участвовать в ежегодных исследовательских поездках на срок до 5 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica Pommy, PhD
- Номер телефона: 614-293-4969
- Электронная почта: jessica.pommy@osumc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди будут набраны из клиники Tele-Cog в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 50 лет и старше
- В рамках клинического обследования диагностированы субъективные когнитивные нарушения (SCD) или объективное снижение когнитивных функций при практически сохранном функционировании (диагностика MCI).
- Свободно владеющий английским
- Возможность дать добровольное информированное согласие
- Желание и возможность пройти все процедуры обучения
- Способен делегировать, если возможно, партнера по учебе для предоставления информации о повседневной деятельности и познавательных способностях.
Критерий исключения:
- Диагностика деменции на исходном уровне.
- Невозможность дать информированное согласие.
- Высокий риск неблагоприятной эмоциональной или поведенческой реакции, основанный на клинической оценке исследователя (например, свидетельства серьезного расстройства личности, антисоциального поведения, серьезных текущих стрессоров, отсутствия значимой социальной поддержки).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте 50 лет и старше, свободно владеющие английским языком, у которых в рамках клинического обследования диагностированы субъективные когнитивные проблемы (SCD) или объективное когнитивное снижение с практически сохранным функционированием (диагностика MCI).
|
Участники пройдут стандартный комплекс нейропсихологических измерений, поведенческий опросник и функциональную оценку для мониторинга когнитивных функций и функций с течением времени.
Клинические данные, полученные в рамках стандартного лечения, будут собраны из медицинской документации.
Объемные измерения нейровизуализации будут получены в результате уже проведенной стандартной нейровизуализации.
Данные отбора проб биожидкости будут получены по другому протоколу.
Все участники должны будут подписать согласие на участие в этом исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число взрослых с субъективным снижением когнитивных функций (SCD) или легкими когнитивными нарушениями (MCI), подверженными риску развития деменции, из недостаточно обеспеченных ресурсами/недопредставленных сообществ, для которых мы последовательно собираем клинические данные, данные нейропсихологии, нейровизуализации и биожидкостей.
Временное ограничение: 5 лет
|
Это исследование представляет собой лонгитюдный сбор клинических данных, нейровизуализации, нейропсихологических оценок и биожидкостей для определения группы пожилых людей с субъективным снижением когнитивных функций (SCD) или легкими когнитивными нарушениями (MCI), подверженными риску развития деменции, из малообеспеченных/недостаточно представленных сообществ из какие гипотезы можно выдвинуть.
Анализ также будет включать сравнение данных об продольных изменениях субъекта с течением времени.
Данные будут анализироваться с помощью односторонних и повторных измерений (ANOVA), которые будут контролировать важные ковариаты.
Все данные изображений будут проанализированы с использованием качественной визуальной интерпретации и количественного подхода к области интереса.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEW-64541
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .