En kohortstudie av eldre voksne fra underrepresenterte lokalsamfunn diagnostisert med SCD eller MCI gjennom Tele-Cog
23. februar 2026 oppdatert av: Douglas Scharre, Ohio State University
En kohortstudie av eldre voksne fra underrepresenterte/underrepresenterte lokalsamfunn diagnostisert med subjektiv kognitiv svikt (SCD) eller mild kognitiv lidelse (MCI) gjennom standardiserte tele-tannbesøk (Tele-Cog)
Samlet sett er hovedmålet med denne studien å etablere en prospektiv, longitudinell, observasjonskohortstudie av eldre voksne med risiko for demens fra underressursmessige/underrepresenterte miljøer.
Mer spesifikt vil eldre voksne diagnostisert med subjektiv kognitiv svikt (SCD) eller mild kognitiv svikt (MCI) under klinisk behandling som tilbys via Tele-Cog-klinikken bli rekruttert for mer omfattende datainnsamling for å karakterisere den kliniske presentasjonen og sykdomsforløpet over flere tidspunkter spredt ut på langs.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kliniske data innhentet som en del av standardbehandling vil bli samlet inn fra journalen (inkludert klinisk diagnose, kognitive og andre nevropsykologiske testresultater, laboratorieresultater, nevrobildedata, etc.) og tilleggsdata (nevropsykologiske testbatterier og kliniske spørreskjemaer hvis ikke allerede oppnådd) vil bli oppnådd ved forskningsstudiebesøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i årlige forskningsbesøk i inntil 5 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Pommy, PhD
- Telefonnummer: 614-293-4969
- E-post: jessica.pommy@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enkeltpersoner vil bli rekruttert fra Tele-Cog-klinikken ved Ohio State University Wexner Medical Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 50 år og eldre
- Diagnostisert med subjektive kognitive bekymringer (SCD) eller objektiv kognitiv nedgang med stort sett intakt funksjon (MCI-diagnose) som en del av klinisk opparbeiding
- Flytende engelsk
- Kunne gi frivillig informert samtykke
- Villig og i stand til å gjennomgå alle studieprosedyrer
- Kunne delegere, hvis mulig, en studiepartner til å bidra med informasjon om daglige aktiviteter og kognisjon
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av demens ved baseline.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Høy risiko for uønskede emosjonelle eller atferdsmessige reaksjoner basert på etterforskerens kliniske evaluering (f.eks. bevis på alvorlig personlighetsforstyrrelse, antisosial atferd, alvorlige aktuelle stressfaktorer, mangel på meningsfull sosial støtte).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulasjon
Voksne i alderen 50 år og eldre som behersker engelsk flytende og er diagnostisert med subjektive kognitive bekymringer (SCD) eller objektiv kognitiv svikt med stort sett intakt funksjon (MCI-diagnose) som en del av klinisk arbeid.
|
Deltakerne vil gjennomgå et standardbatteri av nevropsykologiske tiltak, atferdsspørreskjema og funksjonsvurdering for å overvåke kognisjon og funksjon over tid.
Kliniske data innhentet som en del av standardbehandling vil bli samlet inn fra journalen
Nevroavbildningsvolumetriske mål vil bli oppnådd fra allerede utført standard nevroavbildning.
Biofluid prøvetaking data vil bli innhentet gjennom en annen protokoll.
Alle deltakere vil bli pålagt å signere samtykket for å delta i denne prøven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall voksne med subjektiv kognitiv svikt (SCD) eller mild kognitiv svikt (MCI) i fare for demens fra underressursmessige/underrepresenterte samfunn som vi langsgående samler inn kliniske data, nevropsykologi, nevroimaging og biovæsker
Tidsramme: 5 år
|
Denne studien er en longitudinell samling av kliniske data, nevroimaging, nevropsykologiske vurderinger og biovæsker for å etablere en kohort av eldre voksne med subjektiv kognitiv svikt (SCD) eller mild kognitiv svikt (MCI) med risiko for demens fra underressursmessige/underrepresenterte samfunn fra hvilke hypoteser som kan genereres.
Analyse vil også inkludere å sammenligne forsøkspersonens longitudinelle endring over tid.
Data vil bli analysert med enveis og gjentatte mål (ANOVAer) som vil kontrollere for viktige kovariater.
Alle bildedata vil bli analysert ved hjelp av kvalitativ visuell tolkning og kvantitativ region av interesse.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2032
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEW-64541
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .