En kohorteundersøgelse af ældre voksne fra underrepræsenterede samfund diagnosticeret med SCD eller MCI gennem Tele-Cog
23. februar 2026 opdateret af: Douglas Scharre, Ohio State University
En kohorteundersøgelse af ældre voksne fra under-ressourcer/underrepræsenterede lokalsamfund diagnosticeret med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) eller mild kognitiv lidelse (MCI) gennem standardbehandling tele-tand-besøg (Tele-Cog)
Overordnet set er denne undersøgelses primære mål at etablere en prospektiv, longitudinel, observationel kohorteundersøgelse af ældre voksne med risiko for demens fra underressourcer/underrepræsenterede samfund.
Mere specifikt vil ældre voksne diagnosticeret med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) eller mild kognitiv svækkelse (MCI) under klinisk pleje tilbudt via Tele-Cog-klinikken blive rekrutteret til mere omfattende dataindsamling for at karakterisere den kliniske præsentation og sygdomsforløb over flere tidspunkter spredt ud på langs.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kliniske data indhentet som en del af standardbehandlingen vil blive indsamlet fra journalen (herunder klinisk diagnose, kognitive og andre neuropsykologiske testresultater, laboratorieresultater, neuroimagingdata osv.) og yderligere data (neuropsykologiske testbatterier og kliniske spørgeskemaer, hvis ikke allerede opnået) ville blive opnået ved forskningsstudiebesøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i årlige forskningsbesøg i op til 5 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Pommy, PhD
- Telefonnummer: 614-293-4969
- E-mail: jessica.pommy@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enkeltpersoner vil blive rekrutteret fra Tele-Cog-klinikken ved Ohio State University Wexner Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 50 år og ældre
- Diagnosticeret med subjektive kognitive bekymringer (SCD) eller objektiv kognitiv tilbagegang med for det meste intakt funktion (MCI-diagnose) som en del af klinisk arbejde.
- Flydende engelsk
- Kan give frivilligt informeret samtykke
- Villig og i stand til at gennemgå alle studieprocedurer
- Er i stand til om muligt at uddelegere en studiepartner til at bidrage med information om daglige aktiviteter og kognition
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af demens ved baseline.
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Høj risiko for uønskede følelsesmæssige eller adfærdsmæssige reaktioner baseret på efterforskerens kliniske evaluering (f.eks. tegn på alvorlig personlighedsforstyrrelse, antisocial adfærd, alvorlige aktuelle stressfaktorer, mangel på meningsfuld social støtte).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiebefolkning
Voksne i alderen 50 år og ældre, der taler flydende engelsk og er diagnosticeret med subjektive kognitive bekymringer (SCD) eller objektiv kognitiv tilbagegang med for det meste intakt funktion (MCI-diagnose) som en del af klinisk arbejde
|
Deltagerne vil gennemgå et standardbatteri af neuropsykologiske foranstaltninger, adfærdsspørgeskema og funktionel vurdering for at overvåge kognition og funktion over tid.
Kliniske data indhentet som led i standardbehandling vil blive indsamlet fra journalen
Neuroimaging volumetriske målinger vil blive opnået fra allerede udført standard of care neuroimaging.
Biofluid prøvetagningsdata vil blive opnået gennem en anden protokol.
Alle deltagere skal underskrive samtykket for at deltage i dette forsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal voksne med subjektiv kognitiv nedgang (SCD) eller mild kognitiv svækkelse (MCI) i risiko for demens fra underressourcer/underrepræsenterede samfund, som vi i længderetningen indsamler kliniske data, neuropsykologi, neuroimaging og biovæsker
Tidsramme: 5 år
|
Denne undersøgelse er en longitudinel indsamling af kliniske data, neuroimaging, neuropsykologiske vurderinger og biovæsker for at etablere en kohorte af ældre voksne med subjektiv kognitiv svækkelse (SCD) eller mild kognitiv svækkelse (MCI) med risiko for demens fra under-ressourcer/underrepræsenterede samfund fra hvilke hypoteser der kan genereres.
Analyse vil også omfatte sammenligning af emnets longitudinelle ændring over tid.
Data vil blive analyseret med envejs og gentagne foranstaltninger (ANOVA'er), der vil kontrollere for vigtige kovariater.
Alle billeddata vil blive analyseret ved hjælp af kvalitativ visuel fortolkning og kvantitativ region af interesse tilgang.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2032
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2024
Først opslået (Faktiske)
7. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEW-64541
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .