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Uno studio di coorte di anziani provenienti da comunità sottorappresentate con diagnosi di anemia falciforme o MCI attraverso Tele-Cog

23 febbraio 2026 aggiornato da: Douglas Scharre, Ohio State University

Uno studio di coorte su anziani provenienti da comunità con risorse scarse/sottorappresentate a cui è stato diagnosticato un declino cognitivo soggettivo (SCD) o un disturbo cognitivo lieve (MCI) attraverso visite Tele-Cog standard di cura (Tele-Cog)

Nel complesso, lo scopo principale di questo studio è quello di stabilire uno studio di coorte prospettico, longitudinale e osservazionale sugli anziani a rischio di demenza provenienti da comunità con risorse insufficienti/sottorappresentate. Più specificamente, gli anziani con diagnosi di declino cognitivo soggettivo (SCD) o lieve deterioramento cognitivo (MCI) durante l'assistenza clinica offerta tramite la clinica Tele-Cog verrebbero reclutati per una raccolta dati più completa per caratterizzare la presentazione clinica e il decorso della malattia in più punti temporali distese longitudinalmente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati clinici ottenuti come parte dello standard di cura verranno raccolti dalla cartella clinica (inclusi diagnosi clinica, punteggi di test cognitivi e altri test neuropsicologici, risultati di laboratorio, dati di neuroimaging, ecc.) e dati aggiuntivi (batterie di test neuropsicologici e questionari clinici se non già ottenuti) sarebbero ottenuti durante le visite di studio di ricerca.

Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a visite di ricerca annuali per un massimo di 5 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli individui verranno reclutati dalla clinica Tele-Cog presso il Wexner Medical Center della Ohio State University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti dai 50 anni in su
  2. Diagnosi di preoccupazioni cognitive soggettive (SCD) o declino cognitivo oggettivo con funzionamento per lo più intatto (diagnosi MCI) come parte del lavoro clinico
  3. Fluente in inglese
  4. In grado di fornire il consenso informato volontario
  5. Disponibile e in grado di sottoporsi a tutte le procedure di studio
  6. In grado di delegare, se possibile, un partner di studio per fornire informazioni riguardanti le attività quotidiane e la cognizione

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di demenza al basale.
  2. Impossibilità di prestare il consenso informato.
  3. Alto rischio di reazioni emotive o comportamentali avverse sulla base della valutazione clinica dello sperimentatore (ad esempio, evidenza di grave disturbo della personalità, comportamento antisociale, gravi fattori di stress attuali, mancanza di supporto sociale significativo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione dello studio
Adulti di età pari o superiore a 50 anni che parlano fluentemente inglese e a cui sono stati diagnosticati problemi cognitivi soggettivi (SCD) o declino cognitivo oggettivo con funzionamento per lo più intatto (diagnosi MCI) come parte del lavoro clinico
Comportamentale: Valutazioni
I partecipanti saranno sottoposti a una batteria standard di misure neuropsicologiche, questionario comportamentale e valutazione funzionale per monitorare la cognizione e la funzione nel tempo. I dati clinici ottenuti come parte dello standard di cura verranno raccolti dalla cartella clinica
Altro: Misure volumetriche di neuroimaging
Le misure volumetriche di neuroimaging saranno ottenute da standard di neuroimaging già condotti.
Altro: Campioni di biofluidi
I dati di campionamento dei biofluidi saranno ottenuti attraverso un altro protocollo. A tutti i partecipanti verrà richiesto di firmare il consenso a partecipare a questa sperimentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di adulti con declino cognitivo soggettivo (SCD) o deterioramento cognitivo lieve (MCI) a rischio di demenza provenienti da comunità con risorse insufficienti/sottorappresentate per le quali raccogliamo longitudinalmente dati clinici, neuropsicologia, neuroimaging e biofluidi
Lasso di tempo: 5 anni
Questo studio è una raccolta longitudinale di dati clinici, neuroimaging, valutazioni neuropsicologiche e biofluidi per creare una coorte di anziani con declino cognitivo soggettivo (SCD) o deterioramento cognitivo lieve (MCI) a rischio di demenza provenienti da comunità con risorse scarse/sottorappresentate provenienti da quali ipotesi si possono generare. L'analisi includerà anche il confronto dei dati relativi al cambiamento longitudinale del soggetto nel tempo. I dati verranno analizzati con misure unidirezionali e ripetute (ANOVA) che controlleranno le covariate importanti. Tutti i dati di imaging verranno analizzati utilizzando l'interpretazione visiva qualitativa e l'approccio quantitativo della regione di interesse.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEW-64541

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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