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- 임상시험 NCT06542458
Tele-Cog를 통해 SCD 또는 MCI로 진단된 과소 대표 커뮤니티의 노인에 대한 코호트 연구
2026년 2월 23일 업데이트: Douglas Scharre, Ohio State University
표준 치료 Tele-Cog 방문(Tele-Cog)을 통해 주관적 인지 저하(SCD) 또는 경도 인지 장애(MCI)로 진단된 자원이 부족하거나 대표성이 부족한 지역 사회의 노인에 대한 코호트 연구
전반적으로, 이 연구의 주요 목표는 자원이 부족하거나 대표성이 낮은 지역사회에서 치매 위험이 있는 노인에 대한 전향적, 종단적, 관찰적 코호트 연구를 확립하는 것입니다.
보다 구체적으로, Tele-Cog 클리닉을 통해 제공되는 임상 치료 중 주관적 인지 저하(SCD) 또는 경도 인지 장애(MCI) 진단을 받은 노인은 여러 시점에 걸쳐 임상 증상 및 질병 경과를 특성화하기 위한 보다 포괄적인 데이터 수집을 위해 모집됩니다. 세로로 펼쳐집니다.
연구 개요
상세 설명
표준 치료의 일부로 얻은 임상 데이터는 의료 기록(임상 진단, 인지 및 기타 신경심리학 테스트 점수, 실험실 결과, 신경영상 데이터 등 포함) 및 추가 데이터(아직 수집되지 않은 경우 신경심리학 테스트 배터리 및 임상 설문지)에서 수집됩니다. 획득) 연구 조사 방문을 통해 획득됩니다.
참가자는 최대 5년 동안 연례 연구 방문에 참여하도록 요청받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Pommy, PhD
- 전화번호: 614-293-4969
- 이메일: jessica.pommy@osumc.edu
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오하이오 주립대학교 웩스너 메디컬 센터(Ohio State University Wexner Medical Center)의 Tele-Cog 클리닉에서 개인을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 50세 이상 성인
- 임상적 치료의 일환으로 주관적 인지 문제(SCD) 또는 대부분 손상되지 않은 기능을 갖춘 객관적인 인지 저하(MCI 진단)로 진단됨
- 영어에 능통
- 자발적인 사전 동의를 제공할 수 있음
- 모든 연구 절차를 수행할 의향과 능력이 있음
- 가능하다면 일상 활동 및 인지에 관한 정보를 제공하기 위해 연구 파트너를 위임할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기준선에서 치매 진단.
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 연구자의 임상 평가(예: 심각한 성격 장애, 반사회적 행동, 심각한 현재 스트레스 요인, 의미 있는 사회적 지원 부족의 증거)에 근거하여 불리한 감정 또는 행동 반응의 위험이 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 인구
영어가 유창하고 임상적 정밀 검사의 일환으로 주관적 인지 문제(SCD) 또는 대부분 온전한 기능을 갖춘 객관적 인지 저하(MCI 진단) 진단을 받은 50세 이상의 성인
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참가자들은 시간 경과에 따른 인지 및 기능을 모니터링하기 위해 신경 심리학적 측정, 행동 설문지 및 기능 평가로 구성된 표준 배터리를 받게 됩니다.
표준 치료의 일부로 얻은 임상 데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.
신경영상의 용적 측정은 이미 수행된 신경 영상의 표준 치료로부터 얻어질 것입니다.
생체유체 샘플링 데이터는 다른 프로토콜을 통해 획득됩니다.
모든 참가자는 이 임상시험에 참여하기 위해 동의서에 서명해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 데이터, 신경심리학, 신경영상 및 생체유체를 종단적으로 수집하는 자원이 부족하거나 대표성이 부족한 지역사회에서 치매 위험이 있는 주관적 인지 저하(SCD) 또는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 성인의 수
기간: 5년
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이 연구는 임상 데이터, 신경영상, 신경심리학적 평가 및 생체유체를 종단적으로 수집하여 자원이 부족하거나 대표성이 낮은 지역사회에서 치매 위험이 있는 주관적 인지 저하(SCD) 또는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인 집단을 구축합니다. 어떤 가설을 세울 수 있는지.
분석에는 시간 데이터에 따른 피험자의 종단적 변화 비교도 포함됩니다.
데이터는 중요한 공변량을 제어하는 단방향 및 반복 측정(ANOVA)으로 분석됩니다.
모든 영상 데이터는 정성적 시각적 해석과 정량적 관심 영역 접근 방식을 사용하여 분석됩니다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .