Een cohortonderzoek onder oudere volwassenen uit ondervertegenwoordigde gemeenschappen bij wie via Tele-Cog de diagnose SCD of MCI is gesteld
23 februari 2026 bijgewerkt door: Douglas Scharre, Ohio State University
Een cohortonderzoek onder oudere volwassenen uit gemeenschappen met onvoldoende middelen/ondervertegenwoordigde gemeenschappen waarbij de diagnose subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) of milde cognitieve stoornis (MCI) is gesteld via Tele-Cog-bezoeken (Tele-Cog) volgens de standaardzorg
Over het geheel genomen is het primaire doel van deze studie het opzetten van een prospectieve, longitudinale, observationele cohortstudie van oudere volwassenen met een risico op dementie uit gemeenschappen met onvoldoende middelen/ondervertegenwoordigd.
Meer specifiek zouden oudere volwassenen bij wie subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) of milde cognitieve stoornissen (MCI) zijn gediagnosticeerd tijdens klinische zorg die via de Tele-Cog-kliniek wordt aangeboden, worden gerekruteerd voor uitgebreidere gegevensverzameling om de klinische presentatie en het ziekteverloop over meerdere tijdstippen te karakteriseren. longitudinaal uitgespreid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische gegevens verkregen als onderdeel van de zorgstandaard zullen worden verzameld uit het medisch dossier (inclusief klinische diagnose, cognitieve en andere neuropsychologische testscores, laboratoriumresultaten, neuroimaging-gegevens, enz.) en aanvullende gegevens (neuropsychologische testbatterijen en klinische vragenlijsten, indien niet al verkregen) zou worden verkregen tijdens onderzoeksbezoeken.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende maximaal 5 jaar deel te nemen aan jaarlijkse onderzoeksbezoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jessica Pommy, PhD
- Telefoonnummer: 614-293-4969
- E-mail: jessica.pommy@osumc.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen zullen worden gerekruteerd uit de Tele-Cog-kliniek van het Wexner Medical Center van de Ohio State University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 50 jaar en ouder
- Gediagnosticeerd met subjectieve cognitieve problemen (SCD) of objectieve cognitieve achteruitgang met grotendeels intact functioneren (MCI-diagnose) als onderdeel van klinisch onderzoek
- Vloeiend in het Engels
- In staat om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid en in staat om alle studieprocedures te ondergaan
- In staat om, indien mogelijk, een studiepartner te delegeren om informatie aan te dragen over dagelijkse activiteiten en cognitie
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie bij baseline.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Hoog risico op ongunstige emotionele of gedragsreacties op basis van de klinische evaluatie van de onderzoeker (bijvoorbeeld bewijs van een ernstige persoonlijkheidsstoornis, antisociaal gedrag, ernstige huidige stressfactoren, gebrek aan betekenisvolle sociale steun).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bestudeer populatie
Volwassenen van 50 jaar en ouder die vloeiend Engels spreken en bij wie de diagnose subjectieve cognitieve problemen (SCD) of objectieve cognitieve achteruitgang is gesteld met grotendeels intact functioneren (MCI-diagnose) als onderdeel van het klinische onderzoek
|
Deelnemers ondergaan een standaardbatterij van neuropsychologische maatregelen, gedragsvragenlijsten en functionele beoordelingen om cognitie en functioneren in de loop van de tijd te monitoren.
Klinische gegevens verkregen als onderdeel van de zorgstandaard worden verzameld uit het medisch dossier
Volumetrische metingen van neuroimaging zullen worden verkregen uit reeds uitgevoerde neuroimaging-standaardzorg.
Gegevens over de bemonstering van biovloeistoffen zullen via een ander protocol worden verkregen.
Alle deelnemers moeten de toestemming ondertekenen om aan dit onderzoek deel te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) of milde cognitieve stoornissen (MCI) die risico lopen op dementie uit gemeenschappen met onvoldoende middelen/ondervertegenwoordigde gemeenschappen waarin we longitudinaal klinische gegevens, neuropsychologie, neuroimaging en biovloeistoffen verzamelen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Deze studie is een longitudinale verzameling van klinische gegevens, neuroimaging, neuropsychologische beoordelingen en biovloeistoffen om een cohort van oudere volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) of milde cognitieve stoornissen (MCI) met een risico op dementie vast te stellen uit gemeenschappen met onvoldoende middelen/ondervertegenwoordigde welke hypothesen kunnen worden gegenereerd.
De analyse omvat ook het vergelijken van de gegevens over de longitudinale verandering van het onderwerp in de loop van de tijd.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met eenmalige en herhaalde metingen (ANOVA's) die controleren op belangrijke covariaten.
Alle beeldgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve visuele interpretatie en kwantitatieve benadering van interessegebieden.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2032
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEW-64541
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .