Um estudo de coorte de idosos de comunidades sub-representadas com diagnóstico de doença falciforme ou MCI por meio do Tele-Cog
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Douglas Scharre, Ohio State University
Um estudo de coorte de idosos de comunidades com poucos recursos/sub-representadas com diagnóstico de declínio cognitivo subjetivo (SCD) ou transtorno cognitivo leve (MCI) por meio de visitas padrão de atendimento Tele-Cog (Tele-Cog)
No geral, o objetivo principal deste estudo é estabelecer um estudo de coorte prospectivo, longitudinal e observacional de idosos em risco de demência de comunidades com poucos recursos/sub-representadas.
Mais especificamente, os idosos diagnosticados com declínio cognitivo subjetivo (DF) ou Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) durante o atendimento clínico oferecido através da clínica Tele-Cog seriam recrutados para uma coleta de dados mais abrangente para caracterizar a apresentação clínica e o curso da doença ao longo de vários momentos. espalhado longitudinalmente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados clínicos obtidos como parte do tratamento padrão serão coletados do prontuário médico (incluindo diagnóstico clínico, resultados de testes cognitivos e outros resultados neuropsicológicos, resultados laboratoriais, dados de neuroimagem, etc.) e dados adicionais (baterias de testes neuropsicológicos e questionários clínicos, se ainda não obtidos) seriam obtidos em visitas de estudo de pesquisa.
Os participantes serão convidados a participar de visitas anuais de pesquisa por até 5 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica Pommy, PhD
- Número de telefone: 614-293-4969
- E-mail: jessica.pommy@osumc.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão recrutados na clínica Tele-Cog do Wexner Medical Center da Ohio State University.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 50 anos ou mais
- Diagnosticado com preocupações cognitivas subjetivas (SCD) ou declínio cognitivo objetivo com funcionamento praticamente intacto (diagnóstico de MCI) como parte da investigação clínica
- Fluente em inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado voluntário
- Disposto e capaz de se submeter a todos os procedimentos do estudo
- Capaz de delegar, se possível, um parceiro de estudo para contribuir com informações sobre atividades diárias e cognição
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de demência no início do estudo.
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Alto risco de reação emocional ou comportamental adversa com base na avaliação clínica do investigador (por exemplo, evidência de transtorno de personalidade grave, comportamento anti-social, estressores atuais graves, falta de apoio social significativo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População do Estudo
Adultos com 50 anos ou mais que são fluentes em inglês e são diagnosticados com preocupações cognitivas subjetivas (SCD) ou declínio cognitivo objetivo com funcionamento praticamente intacto (diagnóstico de MCI) como parte da investigação clínica
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Os participantes serão submetidos a uma bateria padrão de medidas neuropsicológicas, questionário comportamental e avaliação funcional para monitorar a cognição e a função ao longo do tempo.
Os dados clínicos obtidos como parte do tratamento padrão serão coletados do prontuário médico
As medidas volumétricas de neuroimagem serão obtidas a partir de neuroimagem padrão de tratamento já realizada.
Os dados de amostragem de biofluido serão obtidos por meio de outro protocolo.
Todos os participantes serão obrigados a assinar esse consentimento para participar deste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de adultos com Declínio Cognitivo Subjetivo (DF) ou Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) em risco de demência de comunidades com poucos recursos/sub-representadas nas quais coletamos longitudinalmente dados clínicos, neuropsicologia, neuroimagem e biofluidos
Prazo: 5 anos
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Este estudo é uma coleção longitudinal de dados clínicos, neuroimagem, avaliações neuropsicológicas e biofluidos para estabelecer uma coorte de adultos mais velhos com Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD) ou Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) em risco de demência de comunidades com poucos recursos/sub-representadas de quais hipóteses podem ser geradas.
A análise também incluirá a comparação da mudança longitudinal do sujeito ao longo dos dados do tempo.
Os dados serão analisados com medidas unilaterais e repetidas (ANOVAs) que controlarão covariáveis importantes.
Todos os dados de imagem serão analisados usando interpretação visual qualitativa e abordagem quantitativa da região de interesse.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEW-64541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .