Badanie kohortowe starszych dorosłych z niedostatecznie reprezentowanych społeczności, u których za pomocą Tele-Cog zdiagnozowano SCD lub MCI
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Douglas Scharre, Ohio State University
Badanie kohortowe starszych dorosłych ze społeczności niedostatecznie reprezentowanych/niedostatecznie reprezentowanych, u których zdiagnozowano subiektywny upadek funkcji poznawczych (SCD) lub łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) w wyniku standardowych wizyt w ramach opieki tele-cog (Tele-Cog)
Ogólnie rzecz biorąc, głównym celem tego badania jest ustanowienie prospektywnego, podłużnego, obserwacyjnego badania kohortowego obejmującego osoby starsze zagrożone demencją, pochodzące ze społeczności niedostatecznie reprezentowanych lub niedostatecznie reprezentowanych.
Mówiąc dokładniej, osoby starsze, u których w trakcie opieki klinicznej oferowanej za pośrednictwem kliniki Tele-Cog zdiagnozowano subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD) lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI), zostaną zrekrutowane w celu uzyskania bardziej kompleksowego gromadzenia danych w celu scharakteryzowania obrazu klinicznego i przebiegu choroby w wielu punktach czasowych rozłożone wzdłużnie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane kliniczne uzyskane w ramach standardowej opieki będą zbierane z dokumentacji medycznej (w tym diagnozy klinicznej, wyników testów poznawczych i innych testów neuropsychologicznych, wyników badań laboratoryjnych, danych neuroobrazowych itp.) oraz danych dodatkowych (zestawy testów neuropsychologicznych i kwestionariusze kliniczne, jeśli nie zostały jeszcze uzyskane) można uzyskać podczas wizyt badawczych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w corocznych wizytach badawczych przez okres do 5 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Pommy, PhD
- Numer telefonu: 614-293-4969
- E-mail: jessica.pommy@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby będą rekrutowane w klinice Tele-Cog w Wexner Medical Center na Uniwersytecie Stanowym Ohio.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 50 lat i starsi
- Zdiagnozowano subiektywne problemy poznawcze (SCD) lub obiektywne pogorszenie funkcji poznawczych przy przeważnie nienaruszonym funkcjonowaniu (diagnoza MCI) w ramach badań klinicznych
- Biegły w angielskim
- Możliwość wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody
- Chętny i zdolny do poddania się wszelkim procedurom badawczym
- Potrafi wyznaczyć, jeśli to możliwe, partnera badania, który będzie dostarczał informacji dotyczących codziennych czynności i procesów poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie demencji na początku badania.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Wysokie ryzyko niepożądanych reakcji emocjonalnych lub behawioralnych na podstawie oceny klinicznej badacza (np. dowody na poważne zaburzenia osobowości, zachowania aspołeczne, poważne obecne czynniki stresogenne, brak znaczącego wsparcia społecznego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badana populacja
Dorośli w wieku 50 lat i starsi, którzy biegle władają językiem angielskim i u których w ramach badań klinicznych zdiagnozowano subiektywne problemy poznawcze (SCD) lub obiektywne pogorszenie funkcji poznawczych przy przeważnie nienaruszonym funkcjonowaniu (diagnoza MCI)
|
Uczestnicy zostaną poddani standardowemu zestawowi pomiarów neuropsychologicznych, kwestionariuszowi behawioralnemu i ocenie funkcjonalnej w celu monitorowania funkcji poznawczych i funkcjonowania w czasie.
Dane kliniczne uzyskane w ramach standardowej opieki będą pobierane z dokumentacji medycznej
Pomiary wolumetryczne neuroobrazowania zostaną uzyskane z już przeprowadzonych standardowych badań neuroobrazowych.
Dane dotyczące pobierania próbek biopłynu zostaną uzyskane za pomocą innego protokołu.
Wszyscy uczestnicy będą musieli podpisać zgodę na udział w tym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dorosłych z subiektywnym upośledzeniem funkcji poznawczych (SCD) lub łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI) zagrożonych demencją, pochodzącymi ze społeczności niedostatecznie wyposażonych/niedostatecznie reprezentowanych, dla których zbieramy podłużnie dane kliniczne, neuropsychologię, neuroobrazowanie i biopłyny
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badanie to stanowi podłużny zbiór danych klinicznych, badań neuroobrazowych, ocen neuropsychologicznych i płynów biologicznych w celu ustalenia kohorty osób starszych z subiektywnym upośledzeniem funkcji poznawczych (SCD) lub łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI), zagrożonych demencją, pochodzących ze społeczności niedofinansowanych/niedostatecznie reprezentowanych z jakie hipotezy można stawiać.
Analiza obejmie także porównanie danych dotyczących zmian podłużnych pacjenta w czasie.
Dane będą analizowane za pomocą pomiarów jednokierunkowych i powtarzalnych (ANOVA), które kontrolują ważne współzmienne.
Wszystkie dane obrazowe zostaną przeanalizowane przy użyciu jakościowej interpretacji wizualnej i ilościowego podejścia do obszaru zainteresowania.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEW-64541
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .