Un estudio de cohorte de adultos mayores de comunidades subrepresentadas diagnosticados con ECF o deterioro cognitivo leve a través de Tele-Cog
23 de febrero de 2026 actualizado por: Douglas Scharre, Ohio State University
Un estudio de cohorte de adultos mayores de comunidades de escasos recursos o subrepresentadas diagnosticados con deterioro cognitivo subjetivo (SCD) o trastorno cognitivo leve (MCI) mediante visitas estándar de atención Tele-Cog (Tele-Cog)
En general, el objetivo principal de este estudio es establecer un estudio de cohorte observacional, longitudinal y prospectivo de adultos mayores en riesgo de demencia de comunidades de escasos recursos o subrepresentadas.
Más específicamente, los adultos mayores diagnosticados con deterioro cognitivo subjetivo (SCD) o deterioro cognitivo leve (DCL) durante la atención clínica ofrecida a través de la clínica Tele-Cog serían reclutados para una recopilación de datos más completa para caracterizar la presentación clínica y el curso de la enfermedad en múltiples momentos. extenderse longitudinalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos clínicos obtenidos como parte del estándar de atención se recopilarán del historial médico (incluido el diagnóstico clínico, puntuaciones de pruebas cognitivas y otras pruebas neuropsicológicas, resultados de laboratorio, datos de neuroimagen, etc.) y datos adicionales (baterías de pruebas neuropsicológicas y cuestionarios clínicos, si aún no están disponibles). obtenidos) se obtendrían en visitas de estudio de investigación.
Se pedirá a los participantes que participen en visitas de investigación anuales por hasta 5 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Pommy, PhD
- Número de teléfono: 614-293-4969
- Correo electrónico: jessica.pommy@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas serán reclutadas en la clínica Tele-Cog del Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 50 años y más
- Diagnosticado con problemas cognitivos subjetivos (SCD) o deterioro cognitivo objetivo con funcionamiento mayoritariamente intacto (diagnóstico DCL) como parte del estudio clínico.
- Fluido en inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado voluntario.
- Dispuesto y capaz de someterse a todos los procedimientos del estudio.
- Capaz de delegar, si es posible, un compañero de estudio para que aporte información sobre las actividades diarias y la cognición.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia al inicio del estudio.
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- Alto riesgo de reacción emocional o conductual adversa según la evaluación clínica del investigador (p. ej., evidencia de trastorno de personalidad grave, comportamiento antisocial, factores estresantes actuales graves, falta de apoyo social significativo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población de estudio
Adultos de 50 años o más que hablan inglés con fluidez y a los que se les diagnostica problemas cognitivos subjetivos (SCD) o deterioro cognitivo objetivo con un funcionamiento prácticamente intacto (diagnóstico DCL) como parte del estudio clínico.
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Los participantes se someterán a una batería estándar de medidas neuropsicológicas, cuestionario de comportamiento y evaluación funcional para monitorear la cognición y la función a lo largo del tiempo.
Los datos clínicos obtenidos como parte del estándar de atención se recopilarán del registro médico.
Las medidas volumétricas de neuroimagen se obtendrán de neuroimagen de atención estándar ya realizada.
Los datos de muestreo de biofluidos se obtendrán mediante otro protocolo.
Todos los participantes deberán firmar ese consentimiento para participar en este ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de adultos con deterioro cognitivo subjetivo (SCD) o deterioro cognitivo leve (DCL) en riesgo de demencia de comunidades de escasos recursos o subrepresentadas de los que recopilamos longitudinalmente datos clínicos, neuropsicología, neuroimagen y biofluidos.
Periodo de tiempo: 5 años
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Este estudio es una recopilación longitudinal de datos clínicos, neuroimagen, evaluaciones neuropsicológicas y biofluidos para establecer una cohorte de adultos mayores con deterioro cognitivo subjetivo (SCD) o deterioro cognitivo leve (DCL) en riesgo de demencia de comunidades de escasos recursos o subrepresentadas de qué hipótesis se pueden generar.
El análisis también incluirá la comparación del cambio longitudinal del sujeto a lo largo del tiempo.
Los datos se analizarán con medidas unidireccionales y repetidas (ANOVA) que controlarán covariables importantes.
Todos los datos de imágenes se analizarán mediante interpretación visual cualitativa y un enfoque cuantitativo de región de interés.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEW-64541
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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