Kohorttitutkimus iäkkäistä aikuisista aliedustetuista yhteisöistä, joilla on diagnosoitu SCD tai MCI Tele-Cogin kautta
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Douglas Scharre, Ohio State University
Kohorttitutkimus iäkkäistä aikuisista aliresursseista/aliedustetuista yhteisöistä, joilla on diagnosoitu subjektiivinen kognitiivinen häiriö (SCD) tai lievä kognitiivinen häiriö (MCI) tele-cog-käyntien (Tele-Cog) kautta.
Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on luoda prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen kohorttitutkimus iäkkäistä aikuisista, joilla on riski sairastua dementiaa aliresursseista/aliedustetuista yhteisöistä.
Tarkemmin sanottuna iäkkäät aikuiset, joilla on diagnosoitu subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) Tele-Cog-klinikan kautta tarjotun kliinisen hoidon aikana, rekrytoidaan kattavampaan tiedonkeruuun, jotta voidaan karakterisoida sairauden kliinistä esitystapaa ja kulkua useilla aikapisteillä. levittää pituussuunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavanomaisen hoidon osana saadut kliiniset tiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista (mukaan lukien kliininen diagnoosi, kognitiiviset ja muut neuropsykologiset testitulokset, laboratoriotulokset, neuroimaging-tiedot jne.) ja lisätiedoista (neuropsykologiset testipatterit ja kliiniset kyselylomakkeet, jos ei ole jo tehty). saatu) tutkimusmatkalla.
Osallistujia pyydetään osallistumaan vuosittaisille tutkimusvierailuille enintään 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Pommy, PhD
- Puhelinnumero: 614-293-4969
- Sähköposti: jessica.pommy@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt rekrytoidaan Tele-Cog-klinikalta Ohio State Universityn Wexner Medical Centerissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Diagnoosin subjektiivisia kognitiivisia huolenaiheita (SCD) tai objektiivista kognitiivista heikkenemistä ja enimmäkseen ehjää toimintaa (MCI-diagnoosi) osana kliinistä tutkimusta
- Sujuva englannin kielen taito
- Pystyy antamaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Halukas ja kykenevä käymään läpi kaikki opiskelutoimenpiteet
- Kykenee, jos mahdollista, delegoimaan opiskelukumppanin antamaan tietoa päivittäisistä toiminnoista ja kognitiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi lähtötilanteessa.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Suuri haitallisten tunne- tai käyttäytymisreaktioiden riski tutkijan kliinisen arvioinnin perusteella (esim. todisteet vakavasta persoonallisuushäiriöstä, epäsosiaalinen käyttäytyminen, vakavat stressitekijät, merkityksellisen sosiaalisen tuen puute).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusväestö
Yli 50-vuotiaat aikuiset, jotka puhuvat sujuvasti englantia ja joilla on diagnosoitu subjektiivisia kognitiivisia huolenaiheita (SCD) tai objektiivista kognitiivista heikkenemistä ja enimmäkseen ehjää toimintaa (MCI-diagnoosi) osana kliinistä tutkimusta
|
Osallistujat käyvät läpi standardisarjan neuropsykologisia toimenpiteitä, käyttäytymiskyselyä ja toiminnallista arviointia kognition ja toiminnan seuraamiseksi ajan mittaan.
Osana normaalia hoitoa saadut kliiniset tiedot kerätään sairauskertomuksesta
Neurokuvantamisen tilavuusmittaukset saadaan jo suoritetusta hoidon standardikuvauksesta.
Biofluid-näytteenottotiedot saadaan toisen protokollan avulla.
Kaikkien osallistujien tulee allekirjoittaa suostumus osallistua tähän kokeeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten aikuisten määrä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) tai lievä kognitiivinen vamma (MCI), joilla on dementian riski aliresursseista/aliedustetuista yhteisöistä, joille keräämme pitkittäin kliinisiä tietoja, neuropsykologiaa, hermokuvausta ja bionesteitä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä tutkimus on pitkittäinen kokoelma kliinisiä tietoja, hermokuvausta, neuropsykologisia arviointeja ja bionesteitä, jotta voidaan muodostaa kohortti iäkkäistä aikuisista, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) tai lievä kognitiivinen vamma (MCI), joilla on riski sairastua dementiaan aliresursseista/aliedustetuista yhteisöistä. mitä hypoteeseja voidaan luoda.
Analyysi sisältää myös kohteen pitkittäismuutosten vertailun ajan kuluessa.
Tiedot analysoidaan yksisuuntaisilla ja toistuvilla mittareilla (ANOVA), jotka ohjaavat tärkeitä yhteismuuttujia.
Kaikki kuvantamistiedot analysoidaan käyttämällä kvalitatiivista visuaalista tulkintaa ja kvantitatiivista kiinnostavan alueen lähestymistapaa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEW-64541
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .