Kohortová studie starších dospělých z nedostatečně zastoupených komunit s diagnostikovaným SCD nebo MCI prostřednictvím Tele-Cog
23. února 2026 aktualizováno: Douglas Scharre, Ohio State University
Skupinová studie starších dospělých z komunit s nedostatečnými zdroji/nedostatečně zastoupenými komunitami s diagnostikovaným subjektivním kognitivním úpadkem (SCD) nebo mírnou kognitivní poruchou (MCI) prostřednictvím standardní péče tele-Cog návštěv (Tele-Cog)
Celkově je primárním cílem této studie vytvořit prospektivní, longitudinální, observační kohortovou studii starších dospělých s rizikem demence z komunit s nedostatečnými zdroji/nedostatečně zastoupených.
Přesněji řečeno, starší dospělí s diagnostikovaným subjektivním kognitivním poklesem (SCD) nebo mírným kognitivním poškozením (MCI) během klinické péče nabízené prostřednictvím kliniky Tele-Cog by byli přijati pro komplexnější sběr dat k charakterizaci klinické prezentace a průběhu onemocnění v různých časových bodech. rozložit podélně.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Klinická data získaná jako součást standardní péče budou shromážděna z lékařského záznamu (včetně klinické diagnózy, skóre kognitivních a jiných neuropsychologických testů, laboratorních výsledků, údajů z neurozobrazení atd.) a dalších dat (baterie neuropsychologických testů a klinické dotazníky, pokud již nejsou získané) by byly získány na výzkumných studijních návštěvách.
Účastníci budou požádáni, aby se účastnili každoročních výzkumných návštěv po dobu až 5 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Pommy, PhD
- Telefonní číslo: 614-293-4969
- E-mail: jessica.pommy@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci budou rekrutováni z kliniky Tele-Cog ve Wexner Medical Center The Ohio State University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 50 let a starší
- Diagnostikováno se subjektivními kognitivními obavami (SCD) nebo objektivním kognitivním poklesem s většinou neporušeným fungováním (diagnostika MCI) jako součást klinického výzkumu
- Plynně v angličtině
- Schopnost poskytnout dobrovolný informovaný souhlas
- Ochota a schopnost podstoupit všechny studijní procedury
- Schopnost delegovat, pokud je to možné, studijního partnera, aby přispíval informacemi týkajícími se každodenních činností a poznávání
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza demence na začátku.
- Neschopnost dát informovaný souhlas.
- Vysoké riziko nežádoucí emocionální nebo behaviorální reakce na základě klinického hodnocení zkoušejícího (např. důkazy o vážné poruše osobnosti, antisociálním chování, vážných současných stresorech, nedostatku smysluplné sociální podpory).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní populace
Dospělí ve věku 50 let a starší, kteří mluví plynně anglicky a jsou diagnostikováni se subjektivními kognitivními obavami (SCD) nebo objektivním kognitivním poklesem s většinou intaktní funkcí (diagnostika MCI) jako součást klinického výzkumu
|
Účastníci projdou standardní baterií neuropsychologických měření, behaviorálního dotazníku a funkčního hodnocení pro sledování kognice a funkce v průběhu času.
Klinická data získaná v rámci standardní péče budou sbírána ze zdravotnické dokumentace
Objemová měření neurozobrazení budou získána z již provedeného standardního neurozobrazení.
Údaje o odběru biofluidů budou získány pomocí jiného protokolu.
Všichni účastníci budou muset podepsat souhlas s účastí v této studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dospělých se subjektivním kognitivním úpadkem (SCD) nebo mírnou kognitivní poruchou (MCI) s rizikem demence z nedostatečně zastoupených/nedostatečně zastoupených komunit, které dlouhodobě shromažďujeme klinická data, neuropsychologii, neurozobrazování a biofluidy
Časové okno: 5 let
|
Tato studie je dlouhodobým souborem klinických dat, neurozobrazování, neuropsychologických hodnocení a biofluidů k vytvoření kohorty starších dospělých se subjektivním kognitivním úpadkem (SCD) nebo mírným kognitivním postižením (MCI) s rizikem demence z nedostatečně zastoupených/nedostatečně zastoupených komunit z jaké hypotézy lze generovat.
Analýza bude také zahrnovat srovnání dlouhodobých změn subjektu v čase.
Data budou analyzována pomocí jednosměrných a opakovaných měření (ANOVA), které budou kontrolovat důležité kovariáty.
Všechna zobrazovací data budou analyzována pomocí kvalitativní vizuální interpretace a kvantitativního přístupu z oblasti zájmu.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEW-64541
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .