Eine Kohortenstudie mit älteren Erwachsenen aus unterrepräsentierten Gemeinschaften, bei denen über Tele-Cog SCD oder MCI diagnostiziert wurde
23. Februar 2026 aktualisiert von: Douglas Scharre, Ohio State University
Eine Kohortenstudie an älteren Erwachsenen aus unterversorgten/unterrepräsentierten Gemeinschaften, bei denen ein subjektiver kognitiver Rückgang (SCD) oder eine leichte kognitive Störung (MCI) durch Standard-Tele-Cog-Besuche (Tele-Cog) diagnostiziert wurde
Insgesamt besteht das Hauptziel dieser Studie darin, eine prospektive, longitudinale Beobachtungskohortenstudie mit älteren Erwachsenen mit Demenzrisiko aus unterfinanzierten/unterrepräsentierten Gemeinschaften zu etablieren.
Insbesondere würden ältere Erwachsene, bei denen während der klinischen Versorgung durch die Tele-Cog-Klinik ein subjektiver kognitiver Rückgang (SCD) oder eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) diagnostiziert wurde, für eine umfassendere Datenerfassung rekrutiert, um das klinische Erscheinungsbild und den Krankheitsverlauf über mehrere Zeitpunkte hinweg zu charakterisieren in Längsrichtung ausbreiten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinische Daten, die im Rahmen der Standardversorgung erhoben werden, werden aus der Krankenakte (einschließlich klinischer Diagnose, kognitiven und anderen neuropsychologischen Testergebnissen, Laborergebnissen, Neuroimaging-Daten usw.) und zusätzlichen Daten (neuropsychologische Testbatterien und klinische Fragebögen, falls noch nicht geschehen) erfasst erhalten) würden bei Forschungsaufenthalten gewonnen.
Die Teilnehmer werden gebeten, bis zu 5 Jahre lang an jährlichen Forschungsbesuchen teilzunehmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jessica Pommy, PhD
- Telefonnummer: 614-293-4969
- E-Mail: jessica.pommy@osumc.edu
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einzelpersonen werden aus der Tele-Cog-Klinik am Wexner Medical Center der Ohio State University rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 50 Jahren
- Im Rahmen der klinischen Untersuchung wurden subjektive kognitive Beeinträchtigungen (SCD) oder objektiver kognitiver Rückgang mit weitgehend intakter Funktionsfähigkeit (MCI-Diagnose) diagnostiziert
- Fließend Englisch
- Kann eine freiwillige Einverständniserklärung abgeben
- Bereit und in der Lage, sich allen Studienabläufen zu unterziehen
- Kann nach Möglichkeit einen Studienpartner damit beauftragen, Informationen zu täglichen Aktivitäten und Kognition beizutragen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Demenz zu Studienbeginn.
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Hohes Risiko negativer emotionaler oder Verhaltensreaktionen basierend auf der klinischen Bewertung des Prüfers (z. B. Hinweise auf eine schwere Persönlichkeitsstörung, asoziales Verhalten, schwerwiegende aktuelle Stressfaktoren, Mangel an sinnvoller sozialer Unterstützung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studienpopulation
Erwachsene ab 50 Jahren, die fließend Englisch sprechen und bei denen im Rahmen der klinischen Untersuchung subjektive kognitive Beeinträchtigungen (SCD) oder objektiver kognitiver Rückgang mit weitgehend intakter Funktionsfähigkeit (MCI-Diagnose) diagnostiziert werden
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Die Teilnehmer werden einer Standardbatterie neuropsychologischer Maßnahmen, einem Verhaltensfragebogen und einer Funktionsbewertung unterzogen, um die Kognition und Funktion im Laufe der Zeit zu überwachen.
Klinische Daten, die im Rahmen der Standardversorgung erhoben werden, werden aus der Krankenakte erfasst
Die volumetrischen Messungen der Neurobildgebung werden aus bereits durchgeführten Standard-Neurobildgebungsverfahren ermittelt.
Daten zur Probenahme von Bioflüssigkeiten werden über ein anderes Protokoll erfasst.
Alle Teilnehmer müssen diese Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie unterzeichnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Erwachsenen mit subjektivem kognitiven Rückgang (Subjective Cognitive Decline, SCD) oder leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), bei denen das Risiko einer Demenz besteht, aus unterversorgten/unterrepräsentierten Gemeinschaften, in denen wir klinische Daten, Neuropsychologie, Neuroimaging und Bioflüssigkeiten im Längsschnitt sammeln
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bei dieser Studie handelt es sich um eine Längsschnittsammlung klinischer Daten, Neuroimaging, neuropsychologischer Untersuchungen und Bioflüssigkeiten, um eine Kohorte älterer Erwachsener mit subjektivem kognitiven Rückgang (SCD) oder leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) mit einem Risiko für Demenz aus unterversorgten/unterrepräsentierten Gemeinschaften zu etablieren welche Hypothesen generiert werden können.
Die Analyse umfasst auch den Vergleich der Längsschnittdaten des Probanden im Laufe der Zeit.
Die Daten werden mit Einweg- und Wiederholungsmessungen (ANOVAs) analysiert, die wichtige Kovariaten kontrollieren.
Alle Bilddaten werden mithilfe qualitativer visueller Interpretation und quantitativer Region-of-Interest-Ansätze analysiert.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEW-64541
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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