小児BB前腕骨折におけるメッキと釘打ち (DINDPL)
2024年8月3日 更新者：Ain Shams University
小児前腕両骨骨折の二重髄内釘固定と二重プレーティング：ランダム化比較試験の研究プロトコル
デュアル髄内釘打ちとデュアルプレーティングを比較するランダム化対照試験で、決定間の矛盾を解決できる質の高い証拠研究を総合しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo、エジプト、11655
- Ain Shams University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両骨前腕骨幹骨折。
- 年齢が9歳以上で、橈骨遠位端が開いている。
- OTA/AO 分類による単純横骨折または短斜骨折 (2R2-A2、2R2-A3、2U2-A2、2U2-A3)。
除外基準:
- 神経血管損傷。
- 開放骨折
- 粉砕骨折
- 病的骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
髄内釘群
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- 遠位エントリーポイントとフィジアル温存技術による画像誘導下での橈骨の弾性釘打ち。
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実験的：グループ2
めっきグループ
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- 橈骨の ORIF は掌側アプローチを通じて最初に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結合までの時間
時間枠：6ヵ月
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結合を達成するのに数週間かかる
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6ヵ月
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肘の可動範囲
時間枠：6ヵ月
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肘の屈曲、伸展、回内、回外の度数
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6ヵ月
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クイックダッシュスコア
時間枠：6ヵ月
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患者報告アンケート
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6ヵ月
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患者満足度アンケート
時間枠：6ヵ月
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5 ポイント リッカート スケール
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：6ヵ月
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有害事象はすべて記録されます
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6ヵ月
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再手術率
時間枠：6ヵ月
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再手術が必要な患者の割合
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6ヵ月
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傷跡のサイズ（ミリメートル）
時間枠：6ヵ月
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傷跡のサイズをミリメートル単位で測定する
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6ヵ月
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変形（変形癒合率）
時間枠：6ヵ月
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変形癒合変形
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Mahmoud Mahran, MD、Ain Shams University
- スタディディレクター：Ahmed Saeed Younis、Ain Shams University
- 主任研究者：Abdelrahman Hani、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月3日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。