Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plettering versus sømning ved pædiatriske BB-underarmsfrakturer (DINDPL)

3. august 2024 opdateret af: Ain Shams University

Dobbelt intramedullær sømfiksering versus dobbelt plettering af pædiatrisk begge knogleunderarmsfraktur: en undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne mellem dobbelt intramedullær sømning og dobbelt plating, der forsøger at syntetisere en evidensundersøgelse af høj kvalitet, der kan løse konflikten mellem beslutningerne.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11655
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diafysefraktur med begge knogler i underarmen.
  2. alder mere end eller lig med ni år gammel med åben distal radius physis.
  3. Simple tværgående eller korte skrå brud (2R2-A2,2R2-A3,2U2-A2,2U2-A3) i henhold til OTA/AO klassifikation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurovaskulær skade.
  2. Åbne brud
  3. Finformede brud
  4. Patologiske frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
Intramedullær neglegruppe
Enhed: Dobbelt intramedullær sømning
- Elastisk sømning for radius under billedvejledning gennem distalt indgangspunkt og fysisk sparende teknik.
Eksperimentel: gruppe 2
Plating gruppe
Enhed: Dobbelt belægning
- ORIF for radius udført først gennem volær tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til forening
Tidsramme: 6 måneder
uger, der kræves for at opnå forening
6 måneder
Albuens bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
albuefleksion, ekstension, pronation og supination i grader
6 måneder
Hurtig DASH-score
Tidsramme: 6 måneder
Patientrapporteret spørgeskema
6 måneder
spørgeskema om patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
fem punkters Likert-skala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
Enhver uønsket hændelse vil blive registreret
6 måneder
Genoperationshastighed
Tidsramme: 6 måneder
procentdel af patienter, der skal genopereres
6 måneder
størrelsen af ​​sårarret i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
måling af størrelsen af ​​sårar i millimeter
6 måneder
Deformitet (malunion rate)
Tidsramme: 6 måneder
Malunion deformitet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: Mahmoud Mahran, MD, Ain Shams University
  • Studieleder: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Abdelrahman Hani, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23ew234

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Randomiseret kontrolleret forsøg

Kliniske forsøg med Dobbelt intramedullær sømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner