Pinnoitus vs. naulaus lasten BB-kyynärvarren murtumissa (DINDPL)
lauantai 3. elokuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Dual intramedullaarinen naulauskiinnitys vs. lasten molempien luun kyynärvarren murtuman kaksoispinnoitus: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kaksoisytimen naulausta ja kaksoispinnoitusta, jossa yritetään syntetisoida korkealaatuinen todistetutkimus, joka voi ratkaista päätösten välisen ristiriidan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11655
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien luun kyynärvarren diafyysimurtuma.
- vähintään yhdeksän vuoden ikä, jolla on avoin distaalinen sädefysiikka.
- Yksinkertaiset poikittaiset tai lyhyet vinot murtumat (2R2-A2,2R2-A3,2U2-A2,2U2-A3) OTA/AO-luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurovaskulaarinen vaurio.
- Avoimet murtumat
- Hienonnetut murtumat
- Patologiset murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
Intramedullaarinen kynsiryhmä
|
- Elastinen naulaus säteelle kuvan ohjauksessa distaalisen sisääntulokohdan ja fyysistä säästävän tekniikan kautta.
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
Pintausryhmä
|
- ORIF säteelle tehdään ensin volaarilähestymisen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liiton aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
viikkoja tarvitaan liiton saavuttamiseen
|
6 kuukautta
|
|
Kyynärpään liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyynärpään taivutus, ojennus, pronaatio ja supinaatio asteina
|
6 kuukautta
|
|
Nopea DASH-pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan raportoima kyselylomake
|
6 kuukautta
|
|
potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
viiden pisteen Likert-asteikko
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki haittatapahtumat kirjataan
|
6 kuukautta
|
|
Uudelleenkäyttönopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
uusintaleikkauksen tarpeessa olevien potilaiden prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
|
haavan arven koko millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaamalla haavan arven koon millimetreinä
|
6 kuukautta
|
|
Epämuodostuma (maunion määrä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Malunionin epämuodostuma
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Mahran, MD, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
- Päätutkija: Abdelrahman Hani, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23ew234
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .