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高周波現場シミュレーションベースのチームトレーニングが小児心停止時の臨床パフォーマンスに及ぼす影響

2024年8月5日 更新者:University of Aarhus

小児心停止時の臨床パフォーマンスに対する現場シミュレーションベースのチームトレーニングの効果: デンマークの 2 つの地域を比較した介入研究

入院中の小児の心停止は一般的に、特に各医療従事者にとってはまれなことであり、心肺蘇生法を日常的に実行できないことが課題となっています。 心停止後の死亡率と罹患率は、医療チームの技術的スキル(医学的知識、手順など)と非技術的スキル(チームのリーダーシップ、コミュニケーションなど)に依存します。 シミュレーションベースのチームトレーニングは、実際の患者を危険にさらすことなく、一か八かの時間に敏感な状況でチームのパフォーマンスを向上させる効果的な方法としてよく知られています。 残念なことに、研究によると、シミュレーションベースのチームトレーニング中に得られたスキルは数か月以内に低下することがわかっています。 しかし、最近の観察研究では、高頻度で繰り返した短いシミュレーションセッションの後に、小児の基本的な救命処置の技術的スキルが向上したことが実証されています。 これらの研究に参加する医療専門家は選ばれたグループに限定されており、テストはスキルステーションのみで実施されます。

この研究では、新しい高頻度トレーニング プログラムの効果を調査します。 デンマークの同等の 2 つの地域で対照介入研究が実施されます。 介入地域の 4 つの小児科の医療専門家が高頻度トレーニング プログラムに参加します。 対照地域の4つの小児科の医療専門家は、「通常通り」、(未発表のデータに基づく)頻度を2〜3分の1に下げて、変更なしでシミュレーションベースのチームトレーニングを継続する。 どちらのグループも約 600 人の医療専門家で構成されており、このプロジェクトには合計 1,200 人の参加者が含まれています。

仮説: 高頻度トレーニングは、指定されているように、その場でシミュレーションされた院内での小児心停止中の主要転帰を改善します。

  1. チーム緊急評価尺度 (TEAM) によって測定されるチームワーク能力、
  2. 心停止を認識するまでの時間 (秒)。
  3. 心肺蘇生の開始までの時間 (秒)。
  4. 胸骨圧迫の休止期間が最長です。

データ収集。 両方の地域での臨床成績を評価するために、予告なしにその場で(独自の機器を使用して自分の部門で)小児心停止のシミュレーションが実行され、ビデオに記録されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2023年4月1日から2024年4月1日までのプロジェクト期間中に、デンマーク中部地域および南部デンマーク地域の8つの小児科のいずれかで雇用された医療専門家(医師または看護師)。

除外基準:

  • 記録への同意が欠けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

医療専門家 (医師と看護師) は、デンマーク中部地域の 4 つの小児科のいずれかで雇用されています。 N = 約 600。

2023 年 4 月 1 日から 2024 年 4 月 1 日まで、介入部門の医療専門家は高頻度トレーニング プログラムにさらされることになります。このプログラムでは、各医療専門家は 1 年間で 4 回の SBTT セッションに参加します。 3か月違います。 技術スキルの保持に関する知識に基づいて、3 か月の間隔が選択されました。

介入は、介入部門で説明されている標準化された高頻度トレーニング プログラムです。 これは、次の 4 つの予備的な取り組みによってサポートされています。

  1. 追加で 15 人の小児シミュレーション ファシリテーターが教育を受け、総数は 40 人になりました。
  2. すべての小児シミュレーション ファシリテーターを対象とした 2 日間の介入前ワークショップ。
  3. 一般的な小児および新生児の緊急事態に関する標準化されたシナリオを含む「シナリオバンク」が作成され、介入の一貫性をサポートするためにシミュレーションファシリテーターがアクセスできるようになりました。
  4. 機器の購入。 レダルのマネキンは8体。 SimPad は 4 つ。 モニターは4台。 介入年度中、これらは小児科を交代して担当します。
介入なし:コントロール

医療専門家 (医師と看護師) は、デンマーク南部地域の 4 つの小児科のいずれかで雇用されています。 N = 約 600。

特別なトレーニングプログラムはありません。 コントロール領域の参加者は、トレーニング頻度を変更せずに、「通常どおり」シミュレーションベースのチームトレーニングを継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チームワーク能力
時間枠:最長36ヶ月
グローバルチームのスコア。 介入前と介入後の両方の地域で評価されました。 チーム緊急評価尺度 (TEAM) に従って評価。 スコアの範囲は 1 ~ 54 です。 1 が最低スコア、54 が最高スコアです。
最長36ヶ月
心停止と診断されるまでの時間
時間枠:最長36ヶ月
心停止が認識されるまでの時間(秒)。小児心停止の予告なしの現場シミュレーションの介入前後のビデオ録画によって両方の領域で評価されます。
最長36ヶ月
心肺蘇生開始までの時間
時間枠:最長36ヶ月
新生児/小児に対する標準ガイドライン内での心肺蘇生が開始されるまでの時間(秒)。小児心停止の予告なしの現場シミュレーションの介入前および介入後のビデオ録画によって両方の地域で評価された。
最長36ヶ月
胸骨圧迫の休止期間が最長
時間枠:最長36ヶ月
胸骨圧迫の休止期間は、両方の地域で、小児心停止の抜き打ち現場シミュレーションの介入前後のビデオ録画によって評価されます。
最長36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チームの有効性
時間枠:最長36ヶ月。
時間 (秒): 助けを求め、除細動器の到着、最初のリズムチェック。 両方の地域で、小児心停止の抜き打ちの現場シミュレーションの介入前後のビデオ録画によって評価されます。
最長36ヶ月。
心肺蘇生の質
時間枠:最長36ヶ月。
圧迫と換気の割合は、それぞれ深さ/速度と一回換気量に関するガイドラインの推奨事項内にあります。
最長36ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Morten S Lindhard, MD, PhD、Randers Regional Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月5日

最初の投稿 (実際)

2024年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月5日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-16-02-77-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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