- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06542861
Efeitos do treinamento de equipe baseado em simulação in situ de alta frequência no desempenho clínico durante parada cardíaca pediátrica
Efeitos do treinamento de equipe baseado em simulação in situ no desempenho clínico durante a parada cardíaca pediátrica: um estudo de intervenção comparando duas regiões dinamarquesas
A parada cardíaca em crianças hospitalizadas é uma ocorrência rara em geral e para cada profissional de saúde em particular, tornando a falta de rotina na realização da reanimação cardiopulmonar um desafio. A mortalidade e a morbilidade após paragem cardíaca dependem das competências técnicas (conhecimentos médicos, procedimentos, etc.) e não técnicas (liderança de equipa, comunicação, etc.) desempenhadas pela equipa médica. O treinamento de equipe baseado em simulação é um método bem conhecido e eficaz para melhorar o desempenho da equipe em situações de alto risco e urgentes, sem colocar os pacientes reais em risco. Infelizmente, estudos mostram que as habilidades obtidas durante o treinamento de equipes baseado em simulação diminuem em poucos meses. No entanto, estudos observacionais recentes demonstraram melhorias nas habilidades técnicas de suporte básico de vida pediátrico após sessões curtas de simulação com alta frequência de repetição. Os profissionais de saúde nesses estudos estão limitados a grupos selecionados e os testes são realizados exclusivamente em estações de habilidade.
Neste estudo, os efeitos de um novo programa de treinamento de alta frequência serão investigados. Será realizado um estudo de intervenção controlado em duas regiões dinamarquesas comparáveis. Profissionais de saúde de quatro departamentos pediátricos da região de intervenção participarão do programa de treinamento de alta frequência. Os profissionais de saúde de quatro departamentos pediátricos na região de controle continuarão o treinamento da equipe baseado em simulação sem alterações – “como de costume” e com frequência duas a três vezes menor (com base em dados não publicados). Ambos os grupos são compostos por aproximadamente 600 profissionais de saúde, contribuindo para um total de 1.200 participantes incluídos neste projeto.
Hipóteses: o treinamento de alta frequência melhorará os resultados primários durante a parada cardíaca pediátrica hospitalar simulada in situ, conforme especificado:
- Competências de trabalho em equipe medidas pela medida de avaliação de emergência da equipe (TEAM),
- Tempo (segundos) até o reconhecimento da parada cardíaca.
- Tempo (segundos) para início da ressuscitação cardiopulmonar.
- Maior duração da pausa de compressão torácica.
Coleção de dados. Para avaliar o desempenho clínico em ambas as regiões, simulações in-situ não anunciadas (em departamento próprio com uso de equipamento próprio) de parada cardíaca pediátrica serão realizadas e gravadas em vídeo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca
- Corporate HR, MidtSim
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde (médicos ou enfermeiros) empregados num dos oito departamentos pediátricos na Região Central da Dinamarca e na Região Sul da Dinamarca durante o período do projeto de 1 de abril de 2023 a 1 de abril de 2024.
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento para ser gravado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Profissionais de saúde (médicos e enfermeiros) empregados num dos quatro departamentos pediátricos da Região Central da Dinamarca. N = aproximadamente 600. De 1º de abril de 2023 a 1º de abril de 2024, os profissionais de saúde do braço de intervenção serão expostos a um programa de treinamento de alta frequência, no qual cada profissional de saúde participará de quatro sessões de SBTT em um ano, aprox. três meses de intervalo. Intervalos de três meses foram escolhidos com base no conhecimento de retenção de habilidades técnicas. |
A intervenção é um programa de treinamento padronizado de alta frequência conforme descrito no braço de intervenção. É apoiado por quatro iniciativas preliminares:
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Sem intervenção: Ao controle
Profissionais de saúde (médicos e enfermeiros) empregados num dos quatro departamentos pediátricos da Região do Sul da Dinamarca. N = aproximadamente 600. Nenhum programa de treinamento especial. Os participantes na região de controle continuarão o treinamento da equipe baseado em simulação “como de costume”, sem alterações na frequência do treinamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Competências de trabalho em equipe
Prazo: Até 36 meses
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Pontuação global da equipe.
Avaliado em ambas as regiões pré e pós-intervenção.
Avaliado de acordo com a Medida de Avaliação de Emergência da Equipe (TEAM).
A pontuação varia de 1 a 54. 1 sendo a pontuação mais baixa e 54 a mais alta.
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Até 36 meses
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Tempo para diagnóstico de parada cardíaca
Prazo: Até 36 meses
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Tempo (segundos) até o reconhecimento da parada cardíaca, avaliado em ambas as regiões por gravações de vídeo pré e pós-intervenção de simulações in situ não anunciadas de parada cardíaca pediátrica.
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Até 36 meses
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Tempo para início da ressuscitação cardiopulmonar
Prazo: Até 36 meses
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Tempo (segundos) até o início da ressuscitação cardiopulmonar dentro das diretrizes padrão para neonatos/crianças, avaliado em ambas as regiões por gravações de vídeo pré e pós-intervenção de simulações in situ não anunciadas de parada cardíaca pediátrica.
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Até 36 meses
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Maior duração da pausa de compressão torácica
Prazo: Até 36 meses
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As durações das pausas de compressão torácica serão avaliadas em ambas as regiões por gravações de vídeo pré e pós-intervenção de simulações in situ não anunciadas de parada cardíaca pediátrica.
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Até 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da equipe
Prazo: Até 36 meses.
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Tempo (segundos) para: pedido de socorro, chegada do desfibrilador, primeira verificação do ritmo.
Serão avaliados em ambas as regiões por gravações de vídeo pré e pós-intervenção de simulações in situ não anunciadas de parada cardíaca pediátrica.
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Até 36 meses.
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Qualidade da ressuscitação cardiopulmonar
Prazo: Até 36 meses.
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Proporção de compressões e ventilações dentro das recomendações das diretrizes para profundidade/frequência e volumes correntes, respectivamente.
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Até 36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Morten S Lindhard, MD, PhD, Randers Regional Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-16-02-77-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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