Účinky vysokofrekvenčního týmového tréninku založeného na simulaci in situ na klinický výkon během dětské srdeční zástavy
Účinky týmového tréninku založeného na simulaci in situ na klinický výkon během dětské srdeční zástavy: intervenční studie porovnávající dva dánské regiony
Srdeční zástava u hospitalizovaných dětí je vzácným jevem obecně a pro každého zdravotnického pracovníka zvláště, a proto je nedostatek rutiny při provádění kardiopulmonální resuscitace výzvou. Úmrtnost a morbidita po zástavě srdce závisí na technických (lékařské znalosti, postupy atd.) a netechnických (vedení týmu, komunikace atd.) dovednostech prováděných lékařským týmem. Trénink týmů založený na simulaci je dobře známá a účinná metoda, jak zlepšit týmový výkon v situacích s vysokým sázkem a časově citlivých situací, aniž by byly ohroženi skuteční pacienti. Bohužel studie ukazují, že dovednosti získané během týmového tréninku založeného na simulaci během několika měsíců klesají. Nedávné pozorovací studie však prokázaly zlepšené technické základní dovednosti pro podporu života u dětí po krátkých simulačních sezeních s vysokou frekvencí opakování. Zdravotníci v těchto studiích jsou omezeni na vybrané skupiny a testy se provádějí výhradně na dovednostních stanicích.
V této studii budou zkoumány účinky nového vysokofrekvenčního tréninkového programu. Bude provedena kontrolovaná intervenční studie ve dvou srovnatelných dánských regionech. Vysokofrekvenčního školícího programu se zúčastní zdravotníci na čtyřech dětských odděleních v intervenčním regionu. Zdravotníci na čtyřech pediatrických odděleních v kontrolní oblasti budou pokračovat ve výcviku týmů na simulaci beze změn – „jako obvykle“ a ve dvakrát až třikrát nižší frekvenci (na základě nepublikovaných údajů). Obě skupiny tvoří přibližně 600 zdravotnických pracovníků, což přispívá k celkovému počtu 1 200 účastníků zahrnutých do tohoto projektu.
Hypotézy: vysokofrekvenční trénink zlepší primární výsledky během in-situ simulované dětské zástavy srdce v nemocnici, jak je specifikováno:
- Kompetence týmové práce měřené opatřením pro hodnocení týmové havárie (TEAM),
- Doba (v sekundách) do rozpoznání zástavy srdce.
- Doba (v sekundách) do zahájení kardiopulmonální resuscitace.
- Nejdelší trvání pauzy při stlačení hrudníku.
Sběr dat. Pro posouzení klinického výkonu v obou regionech budou provedeny neohlášené in-situ (na vlastním oddělení s využitím vlastního vybavení) simulace dětské srdeční zástavy a zaznamenány na video.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko
- Corporate HR, MidtSim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci (lékaři nebo zdravotní sestry) zaměstnaní na jednom z osmi pediatrických oddělení v regionu středního Dánska a regionu jižního Dánska během projektového období od 1. dubna 2023 do 1. dubna 2024.
Kritéria vyloučení:
- Chybějící souhlas k zaznamenání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zdravotničtí pracovníci (lékaři a zdravotní sestry) zaměstnaní na jednom ze čtyř pediatrických oddělení v regionu středního Dánska. N = přibližně 600. Od 1. dubna 2023 do 1. dubna 2024 budou zdravotníci v intervenčním rameni vystaveni vysokofrekvenčnímu školicímu programu, ve kterém každý zdravotnický pracovník absolvuje čtyři sezení SBTT v jednom roce, cca. tříměsíční odstup. Tříměsíční intervaly byly zvoleny na základě znalosti udržení technických dovedností. |
Intervence je standardizovaný vysokofrekvenční tréninkový program, jak je popsán v části intervence. Je podporován čtyřmi předběžnými iniciativami:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Zdravotničtí pracovníci (lékaři a sestry) zaměstnaní na jednom ze čtyř pediatrických oddělení v regionu jižní Dánsko. N = přibližně 600. Žádný speciální tréninkový program. Účastníci v kontrolní oblasti budou pokračovat v týmovém tréninku založeném na simulaci „jako obvykle“ beze změn v tréninkové frekvenci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompetence týmové práce
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Globální týmové skóre.
Posuzováno v obou regionech před i po zásahu.
Hodnoceno podle Team Emergency Assessment Measure (TEAM).
Rozsah skóre od 1 do 54. 1 je nejnižší skóre a 54 nejvyšší.
|
Až 36 měsíců
|
|
Čas na diagnostiku srdeční zástavy
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Doba (v sekundách), než je rozpoznána srdeční zástava, hodnocená v obou oblastech pomocí videonahrávek před a po intervenci neohlášených in-situ simulací dětské srdeční zástavy.
|
Až 36 měsíců
|
|
Čas do zahájení kardiopulmonální resuscitace
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Doba (v sekundách) do zahájení kardiopulmonální resuscitace v rámci standardních pokynů pro novorozence/děti, hodnocená v obou regionech pomocí před- a pointervenčních videozáznamů neohlášených in-situ simulací dětské srdeční zástavy.
|
Až 36 měsíců
|
|
Nejdelší trvání pauzy při stlačení hrudníku
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Doba trvání pauzy při kompresi hrudníku bude v obou regionech hodnocena pomocí videozáznamů před a po intervenci neohlášených in-situ simulací zástavy srdce u dětí.
|
Až 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita týmu
Časové okno: Až 36 měsíců.
|
Čas (v sekundách): přivolání pomoci, příjezd defibrilátoru, první kontrola rytmu.
V obou regionech bude posuzováno předintervenčním a pointervenčním videozáznamem neohlášených in-situ simulací zástavy srdce u dětí.
|
Až 36 měsíců.
|
|
Kvalita kardiopulmonální resuscitace
Časové okno: Až 36 měsíců.
|
Podíl kompresí a ventilací v rámci doporučených doporučení pro hloubku/frekvenci a dechové objemy.
|
Až 36 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Morten S Lindhard, MD, PhD, Randers Regional Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-16-02-77-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .