Effekter af højfrekvent in situ-simuleringsbaseret holdtræning på klinisk præstation under pædiatrisk hjertestop
Effekter af in situ-simuleringsbaseret holdtræning på klinisk præstation under pædiatrisk hjertestop: En interventionsundersøgelse, der sammenligner to danske regioner
Hjertestop hos indlagte børn er en sjælden hændelse generelt og for hver sundhedsperson i særdeleshed, hvilket gør mangel på rutine i at udføre hjerte-lunge-redning til en udfordring. Dødelighed og sygelighed efter hjertestop afhænger af de tekniske (medicinsk viden, procedurer osv.) og ikke-tekniske (teamledelse, kommunikation osv.) færdigheder, som det medicinske team udfører. Simuleringsbaseret holdtræning er en velkendt og effektiv metode til at forbedre holdets præstationer i situationer med høj indsats og tidsfølsomme, uden at sætte faktiske patienter i fare. Desværre viser undersøgelser, at færdigheder opnået under simulationsbaseret holdtræning falder inden for få måneder. Nylige observationsstudier har imidlertid vist forbedrede tekniske pædiatriske grundlæggende livsstøttefærdigheder efter korte simuleringssessioner med en høj gentagelsesfrekvens. Sundhedspersonalet i disse undersøgelser er begrænset til udvalgte grupper, og test udføres udelukkende på færdighedsstationer.
I denne undersøgelse vil virkningerne af et nyt højfrekvent træningsprogram blive undersøgt. Der vil blive gennemført et kontrolleret interventionsstudie i to sammenlignelige danske regioner. Sundhedspersonale på fire pædiatriske afdelinger i interventionsregionen vil deltage i det højfrekvente træningsprogram. Sundhedspersonale på fire pædiatriske afdelinger i kontrolregionen vil fortsætte simulationsbaseret holdtræning uden ændringer - "som sædvanligt" og med en to til tre gange lavere frekvens (baseret på upublicerede data). Begge grupper består af cirka 600 sundhedsprofessionelle, der bidrager til i alt 1.200 deltagere, der indgår i dette projekt.
Hypoteser: Højfrekvent træning vil forbedre de primære resultater under in-situ simuleret pædiatrisk hjertestop på hospitalet som specificeret:
- Teamwork-kompetencer målt ved teamets nødvurderingsmål (TEAM),
- Tid (sekunder) til genkendelse af hjertestop.
- Tid (sekunder) til påbegyndelse af kardiopulmonal genoplivning.
- Længste pausevarighed for brystkompression.
Dataindsamling. For at vurdere klinisk præstation i begge regioner uanmeldt in-situ (i egen afdeling med brug af eget udstyr) vil simuleringer af pædiatrisk hjertestop blive udført og optaget på video.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark
- Corporate HR, MidtSim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale (læge eller sygeplejerske) ansat på en af de otte pædiatriske afdelinger i Region Midtjylland og Region Syddanmark i projektperioden 1. april 2023 til 1. april 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke til optagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Sundhedspersonale (læger og sygeplejersker) ansat på en af fire pædiatriske afdelinger i Region Midtjylland. N = cirka 600. Fra 1. april 2023 til 1. april 2024 vil sundhedspersonale i interventionsarmen blive eksponeret for et højfrekvent træningsprogram, hvor hver sundhedsperson vil deltage i fire SBTT-sessioner på et år, ca. tre måneders mellemrum. Tre-måneders intervaller blev valgt ud fra viden om fastholdelse af tekniske færdigheder. |
Interventionen er et standardiseret højfrekvent træningsprogram som beskrevet i interventionsarmen. Det er understøttet af fire foreløbige initiativer:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Sundhedspersonale (læger og sygeplejersker) ansat på en af fire pædiatriske afdelinger i Region Syddanmark. N = cirka 600. Intet særligt træningsprogram. Deltagerne i kontrolregionen vil fortsætte simulationsbaseret holdtræning "som sædvanligt" uden ændringer i træningsfrekvensen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamwork kompetencer
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Global holdscore.
Vurderet i både regioner før og efter intervention.
Vurderet i henhold til Team Emergency Assessment Measure (TEAM).
Score spænder fra 1-54. 1 er den laveste score og 54 den højeste.
|
Op til 36 måneder
|
|
Tid til diagnose af hjertestop
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Tid (sekunder), indtil hjertestop er genkendt, vurderet i begge regioner ved pre- og post-intervention videooptagelser af uanmeldte in-situ simuleringer af pædiatrisk hjertestop.
|
Op til 36 måneder
|
|
Tid til påbegyndelse af hjerte-lunge-redning
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Tid (sekunder) indtil hjerte-lunge-redning inden for standardretningslinjer for nyfødte/børn påbegyndes, vurderet i begge regioner ved pre- og post-intervention videooptagelser af uanmeldte in-situ simuleringer af pædiatrisk hjertestop.
|
Op til 36 måneder
|
|
Længste pausevarighed for brystkompression
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Pausevarigheder for brystkompression vil blive vurderet i begge regioner ved videooptagelser før og efter indgreb af uanmeldte in-situ-simuleringer af pædiatrisk hjertestop.
|
Op til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Team effektivitet
Tidsramme: Op til 36 måneder.
|
Tid (sekunder) til: tilkalde hjælp, ankomst af hjertestarter, første rytmekontrol.
Vil blive vurderet i begge regioner ved pre- og post-intervention videooptagelser af uanmeldte in-situ simuleringer af pædiatrisk hjertestop.
|
Op til 36 måneder.
|
|
Kardiopulmonal genoplivning kvalitet
Tidsramme: Op til 36 måneder.
|
Andel af kompressioner og ventilationer inden for vejledende anbefalinger for henholdsvis dybde/hastighed og tidalvolumener.
|
Op til 36 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Morten S Lindhard, MD, PhD, Randers Regional Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-16-02-77-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .