Effekter av høyfrekvent in situ simulering-basert teamtrening på klinisk ytelse under pediatrisk hjertestans
Effekter av in situ simuleringsbasert teamtrening på klinisk ytelse under pediatrisk hjertestans: en intervensjonsstudie som sammenligner to danske regioner
Hjertestans hos sykehusinnlagte barn er en sjelden forekomst generelt og for hvert helsepersonell spesielt, noe som gjør mangel på rutine i å utføre hjerte- og lungeredning til en utfordring. Dødelighet og sykelighet etter hjertestans avhenger av de tekniske (medisinske kunnskaper, prosedyrer osv.) og ikke-tekniske (teamledelse, kommunikasjon osv.) ferdigheter utført av det medisinske teamet. Simuleringsbasert teamtrening er en velkjent og effektiv metode for å forbedre teamytelsen i situasjoner med høy innsats og tidssensitive, uten å sette faktiske pasienter i fare. Dessverre viser studier at ferdigheter oppnådd under simuleringsbasert teamtrening avtar i løpet av få måneder. Nyere observasjonsstudier har imidlertid vist forbedrede tekniske pediatriske grunnleggende livsstøtteferdigheter etter korte simuleringsøkter med høy gjentakelsesfrekvens. Helsepersonell i disse studiene er begrenset til utvalgte grupper og tester utføres utelukkende på ferdighetsstasjoner.
I denne studien vil effekten av et nytt høyfrekvent treningsprogram bli undersøkt. En kontrollert intervensjonsstudie i to sammenlignbare danske regioner vil bli gjennomført. Helsepersonell ved fire barneavdelinger i intervensjonsregionen skal delta i det høyfrekvente opplæringsprogrammet. Helsepersonell ved fire pediatriske avdelinger i kontrollregionen vil fortsette simuleringsbasert teamtrening uten endringer – «som vanlig» og med to til tre ganger lavere frekvens (basert på upubliserte data). Begge gruppene består av cirka 600 helsepersonell, som bidrar til at totalt 1200 deltakere er inkludert i dette prosjektet.
Hypoteser: høyfrekvent trening vil forbedre primære resultater under in-situ simulert pediatrisk hjertestans på sykehus som spesifisert:
- Teamarbeidskompetanse målt ved teamets nødvurderingstiltak (TEAM),
- Tid (sekunder) til gjenkjennelse av hjertestans.
- Tid (sekunder) til oppstart av hjerte-lunge-redning.
- Lengste varighet for pause i brystkompresjon.
Datainnsamling. For å vurdere klinisk ytelse i begge regioner uanmeldt in-situ (i egen avdeling med bruk av eget utstyr) vil simuleringer av pediatrisk hjertestans bli utført og tatt opp på video.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark
- Corporate HR, MidtSim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell (lege eller sykepleier) ansatt ved en av de åtte barneavdelingene i Region Midtjylland og Region Syddanmark i prosjektperioden 1. april 2023 til 1. april 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Mangler samtykke til opptak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Helsepersonell (leger og sykepleiere) ansatt ved en av fire barneavdelinger i Region Midtjylland. N = omtrent 600. Fra 1. april 2023 til 1. april 2024 vil helsepersonell i intervensjonsarmen bli eksponert for et høyfrekvent treningsprogram, der hvert helsepersonell vil delta på fire SBTT-økter i løpet av ett år, ca. tre måneders mellomrom. Tre måneders intervaller ble valgt basert på kunnskap om oppbevaring av tekniske ferdigheter. |
Intervensjonen er et standardisert høyfrekvent treningsprogram som beskrevet i intervensjonsarmen. Den er støttet av fire foreløpige initiativ:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Helsepersonell (leger og sykepleiere) ansatt ved en av fire barneavdelinger i Region Syddanmark. N = omtrent 600. Ikke noe spesielt treningsprogram. Deltakere i kontrollregionen vil fortsette simuleringsbasert teamtrening «som vanlig» uten endringer i treningsfrekvens. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamarbeidskompetanser
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
Globalt lagscore.
Vurdert i begge regioner før og etter intervensjon.
Vurdert i henhold til Team Emergency Assessment Measure (TEAM).
Poengsummen varierer fra 1-54. 1 er den laveste poengsummen og 54 den høyeste.
|
Inntil 36 måneder
|
|
Tid for diagnose av hjertestans
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
Tid (sekunder) til hjertestans er gjenkjent, vurdert i begge regioner ved pre- og post-intervensjon videoopptak av uanmeldte in-situ simuleringer av pediatrisk hjertestans.
|
Inntil 36 måneder
|
|
Tid til oppstart av hjerte-lungeredning
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
Tid (sekunder) til hjerte- og lungeredning innenfor standard retningslinjer for nyfødte/barn igangsettes, vurdert i begge regioner ved pre- og post-intervensjonsvideoopptak av uanmeldte in-situ simuleringer av hjertestans hos barn.
|
Inntil 36 måneder
|
|
Lengste varighet av pause for brystkompresjon
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
Pausevarighetene for brystkompresjon vil bli vurdert i begge regioner ved videoopptak før og etter intervensjon av uanmeldte in-situ simuleringer av hjertestans hos barn.
|
Inntil 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamets effektivitet
Tidsramme: Inntil 36 måneder.
|
Tid (sekunder) til: ringe etter hjelp, ankomst av hjertestarter, første rytmesjekk.
Vil bli vurdert i begge regioner ved pre- og post-intervensjon videoopptak av uanmeldte in-situ simuleringer av pediatrisk hjertestans.
|
Inntil 36 måneder.
|
|
Hjerte- og lungeredningskvalitet
Tidsramme: Inntil 36 måneder.
|
Andel kompresjoner, og ventilasjoner innenfor veiledende anbefalinger for henholdsvis dybde/rate og tidevannsvolum.
|
Inntil 36 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Morten S Lindhard, MD, PhD, Randers Regional Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-16-02-77-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .