- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06542861
Efectos del entrenamiento en equipo basado en simulación in situ de alta frecuencia sobre el rendimiento clínico durante un paro cardíaco pediátrico
Efectos del entrenamiento en equipo basado en simulación in situ sobre el desempeño clínico durante un paro cardíaco pediátrico: un estudio de intervención que compara dos regiones danesas
El paro cardíaco en niños hospitalizados es una ocurrencia rara en general y para cada profesional de la salud en particular, lo que hace que la falta de rutina en la realización de la reanimación cardiopulmonar sea un desafío. La mortalidad y la morbilidad tras un paro cardíaco dependen de las habilidades técnicas (conocimientos médicos, procedimientos, etc.) y no técnicas (liderazgo de equipo, comunicación, etc.) realizadas por el equipo médico. La formación de equipos basada en simulación es un método bien conocido y eficaz para mejorar el rendimiento del equipo en situaciones de alto riesgo y urgentes, sin poner en riesgo a los pacientes reales. Desafortunadamente, los estudios muestran que las habilidades obtenidas durante el entrenamiento en equipo basado en simulación disminuyen en unos pocos meses. Sin embargo, estudios observacionales recientes han demostrado habilidades técnicas pediátricas de soporte vital básico mejoradas después de sesiones cortas de simulación con una alta frecuencia de repetición. Los profesionales de la salud en estos estudios se limitan a grupos seleccionados y las pruebas se realizan exclusivamente en estaciones de habilidades.
En este estudio, se investigarán los efectos de un novedoso programa de entrenamiento de alta frecuencia. Se llevará a cabo un estudio de intervención controlado en dos regiones danesas comparables. Profesionales de la salud de cuatro departamentos de pediatría de la región de intervención participarán en el programa de formación de alta frecuencia. Los profesionales de la salud en cuatro departamentos de pediatría en la región de control continuarán con la capacitación en equipo basada en simulación sin cambios, "como de costumbre" y con una frecuencia dos o tres veces menor (según datos no publicados). Ambos grupos están formados por aproximadamente 600 profesionales sanitarios, contribuyendo a un total de 1.200 participantes incluidos en este proyecto.
Hipótesis: el entrenamiento de alta frecuencia mejorará los resultados primarios durante un paro cardíaco hospitalario pediátrico simulado in situ como se especifica:
- Competencias de trabajo en equipo medidas por la medida de evaluación de emergencias del equipo (TEAM),
- Tiempo (segundos) hasta el reconocimiento del paro cardíaco.
- Tiempo (segundos) hasta el inicio de la reanimación cardiopulmonar.
- Duración más larga de la pausa de compresiones torácicas.
Recopilación de datos. Para evaluar el desempeño clínico en ambas regiones, se realizarán simulaciones in situ sin previo aviso (en el propio departamento con uso de equipo propio) de paro cardíaco pediátrico y se grabarán en video.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca
- Corporate HR, MidtSim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud (médicos o enfermeros) empleados en uno de los ocho departamentos de pediatría de la región central de Dinamarca y la región sur de Dinamarca durante el período del proyecto del 1 de abril de 2023 al 1 de abril de 2024.
Criterio de exclusión:
- Falta el consentimiento para ser registrado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Profesionales de la salud (médicos y enfermeras) empleados en uno de los cuatro departamentos de pediatría de la región central de Dinamarca. norte = aproximadamente 600. Desde el 1 de abril de 2023 hasta el 1 de abril de 2024, los profesionales sanitarios del grupo de intervención estarán expuestos a un programa de formación de alta frecuencia, en el que cada profesional sanitario asistirá a cuatro sesiones SBTT en un año, aproximadamente. tres meses de diferencia. Se eligieron intervalos de tres meses en función del conocimiento de la retención de habilidades técnicas. |
La intervención es un programa de entrenamiento estandarizado de alta frecuencia como se describe en el grupo de intervención. Está respaldado por cuatro iniciativas preliminares:
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Sin intervención: Control
Profesionales sanitarios (médicos y enfermeras) empleados en uno de los cuatro departamentos de pediatría de la región del sur de Dinamarca. norte = aproximadamente 600. Sin programa de entrenamiento especial. Los participantes en la región de control continuarán el entrenamiento en equipo basado en simulación "como de costumbre" sin cambios en la frecuencia del entrenamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencias de trabajo en equipo
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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Puntuación global del equipo.
Evaluado en ambas regiones antes y después de la intervención.
Evaluado según la Medida de Evaluación de Emergencias del Equipo (TEAM).
La puntuación oscila entre 1 y 54. Siendo 1 la puntuación más baja y 54 la más alta.
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Hasta 36 meses
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Tiempo hasta el diagnóstico de paro cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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Tiempo (segundos) hasta que se reconoce el paro cardíaco, evaluado en ambas regiones mediante grabaciones de video previas y posteriores a la intervención de simulaciones in situ no anunciadas de paro cardíaco pediátrico.
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Hasta 36 meses
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Tiempo hasta el inicio de la reanimación cardiopulmonar.
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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Tiempo (segundos) hasta que se inicia la reanimación cardiopulmonar dentro de las pautas estándar para recién nacidos/niños, evaluado en ambas regiones mediante grabaciones de video previas y posteriores a la intervención de simulaciones in situ no anunciadas de paro cardíaco pediátrico.
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Hasta 36 meses
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Duración más larga de la pausa de compresiones torácicas
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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Las duraciones de las pausas de las compresiones torácicas se evaluarán en ambas regiones mediante grabaciones de vídeo previas y posteriores a la intervención de simulaciones in situ no anunciadas de paro cardíaco pediátrico.
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Hasta 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad del equipo
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses.
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Tiempo (segundos) para: llamada de ayuda, llegada del desfibrilador, primera comprobación del ritmo.
Se evaluará en ambas regiones mediante grabaciones de video previas y posteriores a la intervención de simulaciones in situ no anunciadas de paro cardíaco pediátrico.
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Hasta 36 meses.
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Calidad de la reanimación cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses.
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Proporción de compresiones y ventilaciones dentro de las recomendaciones de las guías para profundidad/frecuencia y volúmenes corrientes, respectivamente.
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Hasta 36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Morten S Lindhard, MD, PhD, Randers Regional Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-16-02-77-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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