Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hoogfrequente in-situ-simulatiegebaseerde teamtraining op de klinische prestaties tijdens een hartstilstand bij kinderen

5 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus

Effecten van in situ simulatiegebaseerde teamtraining op de klinische prestaties tijdens een hartstilstand bij kinderen: een interventiestudie waarin twee Deense regio's worden vergeleken

Een hartstilstand bij in het ziekenhuis opgenomen kinderen komt in het algemeen en voor elke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in het bijzonder zelden voor, waardoor een gebrek aan routine bij het uitvoeren van cardiopulmonale reanimatie een uitdaging is. Sterfte en morbiditeit na een hartstilstand zijn afhankelijk van de technische (medische kennis, procedures, enz.) en niet-technische (teamleiderschap, communicatie, enz.) vaardigheden die door het medische team worden uitgeoefend. Op simulatie gebaseerde teamtraining is een bekende en effectieve methode om de teamprestaties te verbeteren in tijdgevoelige situaties met hoge inzet, zonder daadwerkelijke patiënten in gevaar te brengen. Helaas tonen onderzoeken aan dat de vaardigheden die tijdens simulatiegebaseerde teamtraining worden verworven binnen een paar maanden afnemen. Recente observationele onderzoeken hebben echter verbeterde technische basislevensondersteunende vaardigheden bij kinderen aangetoond na korte simulatiesessies met een hoge herhalingsfrequentie. De beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in deze onderzoeken zijn beperkt tot geselecteerde groepen en de tests worden uitsluitend op vaardigheidsstations uitgevoerd.

In deze studie zullen de effecten van een nieuw hoogfrequent trainingsprogramma worden onderzocht. Er zal een gecontroleerde interventiestudie in twee vergelijkbare Deense regio's worden uitgevoerd. Zorgprofessionals op vier kinderafdelingen in de interventieregio zullen deelnemen aan het hoogfrequente trainingsprogramma. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op vier pediatrische afdelingen in de controleregio zullen de op simulatie gebaseerde teamtraining zonder veranderingen voortzetten - "zoals gebruikelijk" en met een twee tot drie keer lagere frequentie (gebaseerd op niet-gepubliceerde gegevens). Beide groepen bestaan ​​uit ongeveer 600 zorgprofessionals, wat bijdraagt ​​aan een totaal van 1.200 deelnemers aan dit project.

Hypotheses: hoogfrequente training zal de primaire uitkomsten verbeteren tijdens in-situ gesimuleerde hartstilstand bij kinderen in het ziekenhuis, zoals gespecificeerd:

  1. Teamwerkcompetenties gemeten door de Team Emergency Assessment Measure (TEAM),
  2. Tijd (seconden) tot herkenning van een hartstilstand.
  3. Tijd (seconden) tot aanvang van de cardiopulmonale reanimatie.
  4. Langste pauzeduur voor borstcompressie.

Gegevensverzameling. Om de klinische prestaties in beide regio's te beoordelen, zullen onaangekondigde in-situ (op de eigen afdeling met gebruik van eigen apparatuur) simulaties van een kinderhartstilstand worden uitgevoerd en op video worden opgenomen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus N, Denemarken
        • Corporate HR, MidtSim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (arts of verpleegkundige) werkzaam op een van de acht pediatrische afdelingen in de regio Midden-Denemarken en de regio Zuid-Denemarken tijdens de projectperiode van 1 april 2023 tot 1 april 2024.

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende toestemming voor opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (artsen en verpleegkundigen) werkzaam op een van de vier pediatrische afdelingen in de regio Midden-Denemarken. N = ongeveer 600.

Van 1 april 2023 tot 1 april 2024 zullen zorgprofessionals in de interventiearm worden blootgesteld aan een hoogfrequent trainingsprogramma, waarbij elke zorgprofessional vier SBTT-sessies in één jaar zal bijwonen, ca. drie maanden uit elkaar. Intervallen van drie maanden werden gekozen op basis van de kennis over het behoud van technische vaardigheden.

De interventie is een gestandaardiseerd hoogfrequent trainingsprogramma zoals beschreven in de interventie-arm. Het wordt ondersteund door vier voorlopige initiatieven:

  1. Er werden 15 extra pediatrische simulatiebegeleiders opgeleid, wat het totaal op 40 brengt.
  2. Een tweedaagse pre-interventieworkshop voor alle pediatrische simulatiebegeleiders.
  3. Er werd een "scenariobank" gecreëerd met gestandaardiseerde scenario's over veelvoorkomende pediatrische en neonatale noodsituaties, die toegankelijk werd gemaakt voor simulatiefacilitators om de consistentie in de interventie te ondersteunen.
  4. Aankoop van apparatuur. Acht Leardal-mannequins. Vier SimPads. Vier monitoren. Tijdens het interventiejaar zullen deze rouleren tussen de kinderafdelingen.
Geen tussenkomst: Controle

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (artsen en verpleegkundigen) werkzaam op een van de vier pediatrische afdelingen in de regio Zuid-Denemarken. N = ongeveer 600.

Geen speciaal trainingsprogramma. Deelnemers in de controleregio zullen de op simulatie gebaseerde teamtraining "zoals gebruikelijk" voortzetten, zonder veranderingen in de trainingsfrequentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Teamwerkcompetenties
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Globale teamscore. Beoordeeld in beide regio’s, vóór en na de interventie. Beoordeeld volgens Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Scorebereik van 1-54. 1 is de laagste score en 54 de hoogste.
Tot 36 maanden
Tijd voor de diagnose van een hartstilstand
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tijd (seconden) totdat een hartstilstand wordt herkend, beoordeeld in beide regio's door video-opnamen vóór en na de interventie van onaangekondigde in-situ simulaties van een hartstilstand bij kinderen.
Tot 36 maanden
Tijd tot aanvang van de cardiopulmonale reanimatie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tijd (seconden) tot aanvang van de cardiopulmonale reanimatie binnen de standaardrichtlijnen voor neonaten/kinderen, beoordeeld in beide regio's door video-opnamen vóór en na de interventie van onaangekondigde in-situ simulaties van een hartstilstand bij kinderen.
Tot 36 maanden
Langste pauzeduur voor borstcompressie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
De duur van de pauzes voor borstcompressie zal in beide regio's worden beoordeeld aan de hand van video-opnamen vóór en na de interventie van onaangekondigde in-situ simulaties van een hartstilstand bij kinderen.
Tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Teameffectiviteit
Tijdsspanne: Tot 36 maanden.
Tijd (seconden) tot: hulp inroepen, aankomst defibrillator, eerste ritmecontrole. Zal in beide regio's worden beoordeeld aan de hand van video-opnamen vóór en na de interventie van onaangekondigde in-situ simulaties van een hartstilstand bij kinderen.
Tot 36 maanden.
Cardiopulmonale reanimatiekwaliteit
Tijdsspanne: Tot 36 maanden.
Aandeel van compressies en beademingen binnen de richtlijnaanbevelingen voor respectievelijk diepte/snelheid en teugvolumes.
Tot 36 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Morten S Lindhard, MD, PhD, Randers Regional Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-16-02-77-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren