- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06542861
Korkeataajuisen in situ -simulaatioon perustuvan tiimikoulutuksen vaikutukset kliiniseen suorituskykyyn lasten sydänpysähdyksen aikana
In situ -simulaatioon perustuvan tiimikoulutuksen vaikutukset kliiniseen suorituskykyyn lasten sydänpysähdyksen aikana: Interventiotutkimus, jossa verrataan kahta Tanskan aluetta
Sydämenpysähdys sairaalahoidossa olevilla lapsilla on harvinainen tapaus yleensä ja erityisesti jokaiselle terveydenhuollon ammattilaiselle, mikä tekee sydämen ja keuhkojen elvytysrutiinin puutteesta haasteellisen. Sydämenpysähdyksen jälkeinen kuolleisuus ja sairastuvuus riippuvat lääkintäryhmän teknisistä (lääketieteelliset tiedot, menettelyt jne.) ja ei-teknisistä (ryhmänjohtajuus, viestintä jne.) taidoista. Simulaatioon perustuva tiimikoulutus on tunnettu ja tehokas tapa parantaa tiimin suorituskykyä vaativissa ja aikaherkissä tilanteissa vaarantamatta todellisia potilaita. Valitettavasti tutkimukset osoittavat, että simulaatiopohjaisen tiimikoulutuksen aikana saadut taidot heikkenevät muutamassa kuukaudessa. Viimeaikaiset havaintotutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet parantuneet lasten tekniset perustaidot elämän tukemiseksi lyhyiden simulaatioistuntojen jälkeen, joissa toistetaan usein. Terveydenhuollon ammattilaiset näissä tutkimuksissa rajoittuvat valittuihin ryhmiin ja testit suoritetaan yksinomaan taitoasemilla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan uuden korkeataajuisen harjoitusohjelman vaikutuksia. Hallittu interventiotutkimus tehdään kahdella vertailukelpoisella Tanskan alueella. Hoitoalueen neljän lastenosaston terveydenhuollon ammattilaiset osallistuvat korkeataajuiseen koulutusohjelmaan. Kontrollialueen neljän lastenosaston terveydenhuollon ammattilaiset jatkavat simulaatiopohjaista tiimikoulutusta ilman muutoksia - "tavallisen" ja kaksi tai kolme kertaa harvemmin (julkaisemattomien tietojen perusteella). Molemmissa ryhmissä on noin 600 terveydenhuollon ammattilaista, jotka osallistuvat hankkeeseen yhteensä 1 200 osallistujaan.
Hypoteesit: korkean taajuuden harjoittelu parantaa ensisijaisia tuloksia in situ simuloidun lasten sairaalassa tapahtuvan sydänpysähdyksen aikana, kuten on määritelty:
- Tiimityötaidot mitattuna tiimin hätätilanteiden arviointimittarilla (TEAM),
- Aika (sekunteina) sydämenpysähdyksen tunnistamiseen.
- Aika (sekuntia) kardiopulmonaalisen elvytystoimen aloittamiseen.
- Pisin rintakehän puristustauon kesto.
Tiedonkeruu. Kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi molemmilla alueilla tehdään ennalta ilmoittamatta in situ (omalla osastolla omalla laitteistolla) lasten sydämenpysähdyksen simulaatioita, jotka tallennetaan videolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska
- Corporate HR, MidtSim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset (lääkäri tai sairaanhoitaja), jotka työskentelivät yhdessä kahdeksasta lasten osastosta Keski-Tanskan alueella ja Etelä-Tanskan alueella projektikaudella 1.4.2023-1.4.2024.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumus tallentamiseen puuttuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Terveydenhuollon ammattilaiset (lääkärit ja sairaanhoitajat) työskentelevät yhdessä neljästä Keski-Tanskan alueen lastenlääketieteellisestä osastosta. N = noin 600. 1.4.2023-1.4.2024 interventioryhmän terveydenhuollon ammattilaiset altistuvat korkeataajuiselle koulutusohjelmalle, jossa jokainen terveydenhuollon ammattilainen osallistuu neljään SBTT-istuntoon vuodessa, n. kolmen kuukauden erolla. Kolmen kuukauden välit valittiin teknisten taitojen säilyttämistä koskevien tietojen perusteella. |
Interventio on standardoitu korkean taajuuden koulutusohjelma, kuten interventiohaarassa on kuvattu. Sitä tukee neljä alustavaa aloitetta:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Terveydenhuollon ammattilaiset (lääkärit ja sairaanhoitajat) työskentelevät yhdessä neljästä lastenlääketieteen osastosta Etelä-Tanskan alueella. N = noin 600. Ei erityistä koulutusohjelmaa. Ohjausalueen osallistujat jatkavat simulaatiopohjaista ryhmäharjoittelua "tavalliseen tapaan" ilman muutoksia harjoitustiheydessä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmätyötaidot
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Globaali joukkueen tulos.
Arvioitu molemmilla alueilla ennen interventiota ja sen jälkeen.
Arvioitu Team Emergency Assessment Measure -toimenpiteen (TEAM) mukaan.
Pisteet vaihtelevat 1-54. 1 on pienin pistemäärä ja 54 korkein.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Sydämenpysähdyksen diagnoosin aika
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Aika (sekunteina), kunnes sydämenpysähdys havaitaan, arvioituna molemmilla alueilla interventiota edeltävien ja jälkeisten videotallenteiden avulla ennalta ilmoittamattomista lasten sydämenpysähdyksen in situ -simulaatioista.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Aika aloittaa kardiopulmonaalinen elvytys
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Aika (sekunteina), kunnes sydän- ja keuhkoelvytys aloitetaan vastasyntyneiden/lasten standardisuositusten mukaisesti. Molemmilla alueilla on arvioitu interventiota edeltävien ja jälkeisten videotallenteiden avulla ennalta ilmoittamattomista lasten sydämenpysähdyksen in situ -simulaatioista.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Pisin rintakehän puristustauon kesto
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Rintakehän puristustaukojen kesto arvioidaan molemmilla alueilla ennen ja jälkeen otetuilla videotallenteilla lasten sydämenpysähdyksen ennalta ilmoittamattomista in situ -simulaatioista.
|
Jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joukkueen tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta.
|
Aika (sekunteina): avun kutsuminen, defibrillaattorin saapuminen, ensimmäinen rytmin tarkistus.
Arvioidaan molemmilla alueilla interventiota edeltävien ja jälkeisten videotallenteiden avulla ennalta ilmoittamattomista lasten sydämenpysähdyksen in situ -simulaatioista.
|
Jopa 36 kuukautta.
|
|
Kardiopulmonaalinen elvytyslaatu
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta.
|
Puristusten ja tuuletusten osuus syvyyden/nopeuden ja vuorovesitilavuuksien ohjesuositusten sisällä.
|
Jopa 36 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Morten S Lindhard, MD, PhD, Randers Regional Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-16-02-77-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .