- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06542861
고주파 현장 시뮬레이션 기반 팀 훈련이 소아 심정지 중 임상 성과에 미치는 영향
소아 심정지 중 임상 성과에 대한 현장 시뮬레이션 기반 팀 훈련의 효과: 덴마크 두 지역을 비교하는 중재 연구
입원한 어린이의 심장 정지는 일반적으로 드물게 발생하며 특히 각 의료 전문가의 경우 심폐소생술을 일상적으로 수행하지 않는 것이 어려운 일입니다. 심정지 후 사망률과 이환율은 의료진이 수행하는 기술적(의학적 지식, 절차 등) 및 비기술적(팀 리더십, 의사소통 등) 기술에 따라 달라집니다. 시뮬레이션 기반 팀 훈련은 실제 환자를 위험에 빠뜨리지 않고 위험도가 높고 시간에 민감한 상황에서 팀 성과를 향상시키는 잘 알려져 있고 효과적인 방법입니다. 불행하게도 연구에 따르면 시뮬레이션 기반 팀 교육을 통해 습득한 기술은 몇 달 내에 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 최근 관찰 연구에서는 반복 빈도가 높은 짧은 시뮬레이션 세션 후에 소아의 기본 생활 지원 기술이 향상되었음을 보여주었습니다. 이 연구의 의료 전문가는 선택된 그룹으로 제한되며 테스트는 스킬 스테이션에서만 수행됩니다.
본 연구에서는 새로운 고주파 훈련 프로그램의 효과를 조사할 것입니다. 두 개의 비교 가능한 덴마크 지역에서 통제된 개입 연구가 수행될 것입니다. 고주파수 훈련 프로그램에는 중재 지역 내 4개 소아과의 의료 전문가가 참여하게 됩니다. 통제 지역에 있는 4개 소아과의 의료 전문가는 "평소와 같이" 변경 없이 2~3배 낮은 빈도(미공개 데이터 기준)로 시뮬레이션 기반 팀 교육을 계속할 것입니다. 두 그룹 모두 약 600명의 의료 전문가로 구성되어 있으며, 이 프로젝트에는 총 1,200명의 참가자가 포함되어 있습니다.
가설: 고주파 훈련은 명시된 대로 현장 시뮬레이션 소아 병원 내 심정지 동안 주요 결과를 개선할 것입니다.
- 팀 긴급 평가 측정(TEAM)으로 측정된 팀워크 역량,
- 심장 마비를 인식하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
- 심폐소생술 시작까지의 시간(초)입니다.
- 가장 긴 흉부 압박 일시 정지 기간.
데이터 수집. 두 지역 모두에서 예고되지 않은 현장(자체 장비를 사용하여 자체 부서에서)에서 임상 성능을 평가하기 위해 소아 심정지 시뮬레이션을 수행하고 비디오로 녹화합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크
- Corporate HR, MidtSim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2023년 4월 1일부터 2024년 4월 1일까지 프로젝트 기간 동안 덴마크 중부 지역 및 덴마크 남부 지역의 8개 소아과 중 하나에 근무하는 의료 전문가(의사 또는 간호사).
제외 기준:
- 녹음에 대한 동의가 누락되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
덴마크 중부 지역의 4개 소아과 중 하나에 근무하는 의료 전문가(의사 및 간호사)입니다. N = 대략 600. 2023년 4월 1일부터 2024년 4월 1일까지 중재 부문의 의료 전문가는 고주파 교육 프로그램에 노출되며, 각 의료 전문가는 1년에 약 4회의 SBTT 세션에 참석하게 됩니다. 3개월 간격. 3개월 간격은 기술 보유에 대한 지식을 바탕으로 선택되었습니다. |
중재는 중재 부문에 설명된 대로 표준화된 고주파 훈련 프로그램입니다. 이는 다음과 같은 네 가지 예비 계획에 의해 지원됩니다.
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간섭 없음: 제어
덴마크 남부 지역의 4개 소아과 중 하나에 근무하는 의료 전문가(의사 및 간호사)입니다. N = 대략 600. 특별한 훈련 프로그램은 없습니다. 통제 영역의 참가자는 훈련 빈도의 변화 없이 "평소대로" 시뮬레이션 기반 팀 훈련을 계속합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팀워크 역량
기간: 최대 36개월
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글로벌 팀 점수.
개입 전 및 개입 후 두 지역 모두에서 평가되었습니다.
팀 비상 평가 조치(TEAM)에 따라 평가됩니다.
점수 범위는 1-54입니다. 1이 가장 낮은 점수이고 54가 가장 높은 점수입니다.
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최대 36개월
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심정지 진단까지의 시간
기간: 최대 36개월
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심장 마비가 인식될 때까지의 시간(초)은 소아 심장 마비에 대한 미예고 현장 시뮬레이션의 중재 전후 비디오 녹화를 통해 두 지역 모두에서 평가됩니다.
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최대 36개월
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심폐소생술 시작까지의 시간
기간: 최대 36개월
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신생아/어린이를 위한 표준 지침 내에서 심폐소생술이 시작될 때까지의 시간(초)은 소아 심정지의 예고되지 않은 현장 시뮬레이션에 대한 중재 전후 비디오 녹화를 통해 두 지역 모두에서 평가됩니다.
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최대 36개월
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가장 긴 흉부 압박 휴지 기간
기간: 최대 36개월
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흉부 압박 일시 중지 기간은 소아 심정지의 미예고 현장 시뮬레이션에 대한 중재 전후 비디오 녹화를 통해 두 지역 모두에서 평가됩니다.
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최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팀 효율성
기간: 최대 36개월.
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소요 시간(초): 도움 요청, 제세동기 도착, 첫 번째 박동 확인.
소아 심정지의 미예고 현장 시뮬레이션에 대한 중재 전후 비디오 녹화를 통해 두 지역 모두에서 평가됩니다.
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최대 36개월.
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심폐소생술의 질
기간: 최대 36개월.
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각각 깊이/속도 및 일회 호흡량에 대한 지침 권장 사항 내에서 압박 및 인공 호흡의 비율입니다.
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최대 36개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Morten S Lindhard, MD, PhD, Randers Regional Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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