- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06542861
Auswirkungen von hochfrequentem, auf In-situ-Simulation basierendem Teamtraining auf die klinische Leistung während eines Herzstillstands bei Kindern
Auswirkungen eines auf In-Situ-Simulation basierenden Teamtrainings auf die klinische Leistung während eines Herzstillstands bei Kindern: Eine Interventionsstudie zum Vergleich zweier dänischer Regionen
Ein Herzstillstand bei Kindern im Krankenhaus kommt im Allgemeinen und bei jedem medizinischen Fachpersonal im Besonderen selten vor, was mangelnde Routine bei der Durchführung einer Herz-Lungen-Wiederbelebung zu einer Herausforderung macht. Mortalität und Morbidität nach Herzstillstand hängen von den technischen (medizinisches Wissen, Verfahren usw.) und nichttechnischen (Teamführung, Kommunikation usw.) Fähigkeiten des medizinischen Teams ab. Simulationsbasiertes Teamtraining ist eine bekannte und effektive Methode, um die Teamleistung in risikoreichen und zeitkritischen Situationen zu verbessern, ohne dabei tatsächliche Patienten zu gefährden. Leider zeigen Studien, dass die im Rahmen eines simulationsbasierten Teamtrainings erworbenen Fähigkeiten innerhalb weniger Monate nachlassen. Jüngste Beobachtungsstudien haben jedoch gezeigt, dass sich nach kurzen Simulationssitzungen mit hoher Wiederholungshäufigkeit die grundlegenden lebenserhaltenden technischen Fähigkeiten von Kindern verbessern. Die medizinischen Fachkräfte in diesen Studien sind auf ausgewählte Gruppen beschränkt und die Tests werden ausschließlich an Fertigkeitsstationen durchgeführt.
In dieser Studie werden die Auswirkungen eines neuartigen Hochfrequenztrainingsprogramms untersucht. Es wird eine kontrollierte Interventionsstudie in zwei vergleichbaren dänischen Regionen durchgeführt. An dem Hochfrequenzschulungsprogramm werden medizinische Fachkräfte in vier pädiatrischen Abteilungen in der Interventionsregion teilnehmen. Gesundheitsfachkräfte in vier pädiatrischen Abteilungen in der Kontrollregion werden das simulationsbasierte Teamtraining unverändert fortsetzen – „wie gewohnt“ und mit einer zwei- bis dreimal geringeren Häufigkeit (basierend auf unveröffentlichten Daten). Beide Gruppen bestehen aus etwa 600 medizinischen Fachkräften, sodass insgesamt 1.200 Teilnehmer an diesem Projekt beteiligt sind.
Hypothesen: Hochfrequenztraining verbessert die primären Ergebnisse während eines in situ simulierten pädiatrischen Herzstillstands im Krankenhaus wie angegeben:
- Teamfähigkeiten gemessen mit dem Team Emergency Assessment Measure (TEAM),
- Zeit (Sekunden) bis zur Erkennung eines Herzstillstands.
- Zeit (Sekunden) bis zum Beginn der Herz-Lungen-Wiederbelebung.
- Längste Dauer der Brustkorbkompressionspause.
Datensammlung. Zur Beurteilung der klinischen Leistung in beiden Regionen werden unangemeldet vor Ort (in der eigenen Abteilung unter Verwendung eigener Geräte) Simulationen eines Herzstillstands bei Kindern durchgeführt und auf Video aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus N, Dänemark
- Corporate HR, MidtSim
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisches Fachpersonal (Arzt oder Krankenschwester), das im Projektzeitraum vom 1. April 2023 bis 1. April 2024 in einer der acht pädiatrischen Abteilungen in der Region Mitteldänemark und Süddänemark beschäftigt war.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zustimmung zur Aufzeichnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Fachkräfte des Gesundheitswesens (Ärzte und Krankenschwestern), die in einer von vier pädiatrischen Abteilungen in der Region Mitteljütland beschäftigt sind. N = ungefähr 600. Vom 1. April 2023 bis zum 1. April 2024 werden medizinische Fachkräfte im Interventionszweig einem Hochfrequenz-Trainingsprogramm unterzogen, bei dem jedes medizinische Fachpersonal in einem Jahr an vier SBTT-Sitzungen teilnimmt, ca. drei Monate auseinander. Basierend auf dem Wissen über die Beibehaltung technischer Fähigkeiten wurden dreimonatige Intervalle gewählt. |
Bei der Intervention handelt es sich um ein standardisiertes Hochfrequenz-Trainingsprogramm, wie im Interventionsarm beschrieben. Es wird durch vier Vorinitiativen unterstützt:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Fachkräfte des Gesundheitswesens (Ärzte und Krankenschwestern), die in einer von vier pädiatrischen Abteilungen in der Region Süddänemark beschäftigt sind. N = ungefähr 600. Kein spezielles Trainingsprogramm. Die Teilnehmer in der Kontrollregion setzen das simulationsbasierte Teamtraining „wie gewohnt“ fort, ohne dass sich die Trainingshäufigkeit ändert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teamfähigkeit
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Globale Teamwertung.
Bewertet in beiden Regionen vor und nach der Intervention.
Bewertet gemäß Team Emergency Assessment Measure (TEAM).
Der Punktebereich liegt zwischen 1 und 54. 1 ist die niedrigste Punktzahl und 54 die höchste.
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Bis zu 36 Monate
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Zeit bis zur Diagnose eines Herzstillstands
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Zeit (Sekunden), bis ein Herzstillstand erkannt wird, bewertet in beiden Regionen durch Videoaufzeichnungen vor und nach dem Eingriff von unangekündigten In-situ-Simulationen eines Herzstillstands bei Kindern.
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Bis zu 36 Monate
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Zeit bis zum Beginn der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Zeit (Sekunden), bis eine Herz-Lungen-Wiederbelebung gemäß den Standardrichtlinien für Neugeborene/Kinder eingeleitet wird, bewertet in beiden Regionen durch Videoaufzeichnungen vor und nach dem Eingriff von unangekündigten In-situ-Simulationen eines Herzstillstands bei Kindern.
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Bis zu 36 Monate
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Längste Dauer der Brustkorbkompressionspause
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Die Dauer der Brustkompressionspausen wird in beiden Regionen anhand von Videoaufzeichnungen unangekündigter In-situ-Simulationen eines pädiatrischen Herzstillstands vor und nach dem Eingriff beurteilt.
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Bis zu 36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teameffektivität
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate.
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Zeit (Sekunden) bis: Hilferuf, Eintreffen des Defibrillators, erste Rhythmusprüfung.
Wird in beiden Regionen anhand von Videoaufzeichnungen unangekündigter In-situ-Simulationen eines pädiatrischen Herzstillstands vor und nach dem Eingriff beurteilt.
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Bis zu 36 Monate.
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Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate.
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Anteil der Kompressionen und Beatmungen innerhalb der Leitlinienempfehlungen für Tiefe/Frequenz bzw. Atemzugvolumen.
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Bis zu 36 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Morten S Lindhard, MD, PhD, Randers Regional Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-16-02-77-23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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