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Auswirkungen von hochfrequentem, auf In-situ-Simulation basierendem Teamtraining auf die klinische Leistung während eines Herzstillstands bei Kindern

5. August 2024 aktualisiert von: University of Aarhus

Auswirkungen eines auf In-Situ-Simulation basierenden Teamtrainings auf die klinische Leistung während eines Herzstillstands bei Kindern: Eine Interventionsstudie zum Vergleich zweier dänischer Regionen

Ein Herzstillstand bei Kindern im Krankenhaus kommt im Allgemeinen und bei jedem medizinischen Fachpersonal im Besonderen selten vor, was mangelnde Routine bei der Durchführung einer Herz-Lungen-Wiederbelebung zu einer Herausforderung macht. Mortalität und Morbidität nach Herzstillstand hängen von den technischen (medizinisches Wissen, Verfahren usw.) und nichttechnischen (Teamführung, Kommunikation usw.) Fähigkeiten des medizinischen Teams ab. Simulationsbasiertes Teamtraining ist eine bekannte und effektive Methode, um die Teamleistung in risikoreichen und zeitkritischen Situationen zu verbessern, ohne dabei tatsächliche Patienten zu gefährden. Leider zeigen Studien, dass die im Rahmen eines simulationsbasierten Teamtrainings erworbenen Fähigkeiten innerhalb weniger Monate nachlassen. Jüngste Beobachtungsstudien haben jedoch gezeigt, dass sich nach kurzen Simulationssitzungen mit hoher Wiederholungshäufigkeit die grundlegenden lebenserhaltenden technischen Fähigkeiten von Kindern verbessern. Die medizinischen Fachkräfte in diesen Studien sind auf ausgewählte Gruppen beschränkt und die Tests werden ausschließlich an Fertigkeitsstationen durchgeführt.

In dieser Studie werden die Auswirkungen eines neuartigen Hochfrequenztrainingsprogramms untersucht. Es wird eine kontrollierte Interventionsstudie in zwei vergleichbaren dänischen Regionen durchgeführt. An dem Hochfrequenzschulungsprogramm werden medizinische Fachkräfte in vier pädiatrischen Abteilungen in der Interventionsregion teilnehmen. Gesundheitsfachkräfte in vier pädiatrischen Abteilungen in der Kontrollregion werden das simulationsbasierte Teamtraining unverändert fortsetzen – „wie gewohnt“ und mit einer zwei- bis dreimal geringeren Häufigkeit (basierend auf unveröffentlichten Daten). Beide Gruppen bestehen aus etwa 600 medizinischen Fachkräften, sodass insgesamt 1.200 Teilnehmer an diesem Projekt beteiligt sind.

Hypothesen: Hochfrequenztraining verbessert die primären Ergebnisse während eines in situ simulierten pädiatrischen Herzstillstands im Krankenhaus wie angegeben:

  1. Teamfähigkeiten gemessen mit dem Team Emergency Assessment Measure (TEAM),
  2. Zeit (Sekunden) bis zur Erkennung eines Herzstillstands.
  3. Zeit (Sekunden) bis zum Beginn der Herz-Lungen-Wiederbelebung.
  4. Längste Dauer der Brustkorbkompressionspause.

Datensammlung. Zur Beurteilung der klinischen Leistung in beiden Regionen werden unangemeldet vor Ort (in der eigenen Abteilung unter Verwendung eigener Geräte) Simulationen eines Herzstillstands bei Kindern durchgeführt und auf Video aufgezeichnet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus N, Dänemark
        • Corporate HR, MidtSim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisches Fachpersonal (Arzt oder Krankenschwester), das im Projektzeitraum vom 1. April 2023 bis 1. April 2024 in einer der acht pädiatrischen Abteilungen in der Region Mitteldänemark und Süddänemark beschäftigt war.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Zustimmung zur Aufzeichnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Fachkräfte des Gesundheitswesens (Ärzte und Krankenschwestern), die in einer von vier pädiatrischen Abteilungen in der Region Mitteljütland beschäftigt sind. N = ungefähr 600.

Vom 1. April 2023 bis zum 1. April 2024 werden medizinische Fachkräfte im Interventionszweig einem Hochfrequenz-Trainingsprogramm unterzogen, bei dem jedes medizinische Fachpersonal in einem Jahr an vier SBTT-Sitzungen teilnimmt, ca. drei Monate auseinander. Basierend auf dem Wissen über die Beibehaltung technischer Fähigkeiten wurden dreimonatige Intervalle gewählt.

Bei der Intervention handelt es sich um ein standardisiertes Hochfrequenz-Trainingsprogramm, wie im Interventionsarm beschrieben. Es wird durch vier Vorinitiativen unterstützt:

  1. Es wurden 15 zusätzliche pädiatrische Simulationsleiter ausgebildet, sodass sich die Gesamtzahl auf 40 erhöhte.
  2. Ein zweitägiger Workshop vor der Intervention für alle pädiatrischen Simulationsleiter.
  3. Eine „Szenariobank“ mit standardisierten Szenarien zu häufigen Notfällen bei Kindern und Neugeborenen wurde erstellt und Simulationsleitern zugänglich gemacht, um die Konsistenz der Intervention zu unterstützen.
  4. Kauf von Ausrüstung. Acht Leardal-Puppen. Vier SimPads. Vier Monitore. Während des Interventionsjahres wechseln diese zwischen den pädiatrischen Abteilungen.
Kein Eingriff: Kontrolle

Fachkräfte des Gesundheitswesens (Ärzte und Krankenschwestern), die in einer von vier pädiatrischen Abteilungen in der Region Süddänemark beschäftigt sind. N = ungefähr 600.

Kein spezielles Trainingsprogramm. Die Teilnehmer in der Kontrollregion setzen das simulationsbasierte Teamtraining „wie gewohnt“ fort, ohne dass sich die Trainingshäufigkeit ändert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teamfähigkeit
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Globale Teamwertung. Bewertet in beiden Regionen vor und nach der Intervention. Bewertet gemäß Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Der Punktebereich liegt zwischen 1 und 54. 1 ist die niedrigste Punktzahl und 54 die höchste.
Bis zu 36 Monate
Zeit bis zur Diagnose eines Herzstillstands
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Zeit (Sekunden), bis ein Herzstillstand erkannt wird, bewertet in beiden Regionen durch Videoaufzeichnungen vor und nach dem Eingriff von unangekündigten In-situ-Simulationen eines Herzstillstands bei Kindern.
Bis zu 36 Monate
Zeit bis zum Beginn der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Zeit (Sekunden), bis eine Herz-Lungen-Wiederbelebung gemäß den Standardrichtlinien für Neugeborene/Kinder eingeleitet wird, bewertet in beiden Regionen durch Videoaufzeichnungen vor und nach dem Eingriff von unangekündigten In-situ-Simulationen eines Herzstillstands bei Kindern.
Bis zu 36 Monate
Längste Dauer der Brustkorbkompressionspause
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Die Dauer der Brustkompressionspausen wird in beiden Regionen anhand von Videoaufzeichnungen unangekündigter In-situ-Simulationen eines pädiatrischen Herzstillstands vor und nach dem Eingriff beurteilt.
Bis zu 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teameffektivität
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate.
Zeit (Sekunden) bis: Hilferuf, Eintreffen des Defibrillators, erste Rhythmusprüfung. Wird in beiden Regionen anhand von Videoaufzeichnungen unangekündigter In-situ-Simulationen eines pädiatrischen Herzstillstands vor und nach dem Eingriff beurteilt.
Bis zu 36 Monate.
Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate.
Anteil der Kompressionen und Beatmungen innerhalb der Leitlinienempfehlungen für Tiefe/Frequenz bzw. Atemzugvolumen.
Bis zu 36 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Morten S Lindhard, MD, PhD, Randers Regional Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-16-02-77-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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