Wpływ szkolenia zespołu in situ o wysokiej częstotliwości w oparciu o symulację na wyniki kliniczne podczas zatrzymania krążenia u dzieci
Wpływ szkolenia zespołu opartego na symulacji in situ na wyniki kliniczne podczas zatrzymania krążenia u dzieci: badanie interwencyjne porównujące dwa regiony Danii
Zatrzymanie krążenia u hospitalizowanych dzieci jest zjawiskiem rzadkim w ogóle, a zwłaszcza u każdego pracownika służby zdrowia, co sprawia, że brak rutyny w przeprowadzaniu resuscytacji krążeniowo-oddechowej jest wyzwaniem. Śmiertelność i zachorowalność po zatrzymaniu krążenia zależy od umiejętności technicznych (wiedzy medycznej, procedur itp.) i nietechnicznych (kierowanie zespołem, komunikacja itp.) umiejętności zespołu medycznego. Szkolenie zespołowe oparte na symulacji jest dobrze znaną i skuteczną metodą poprawy wydajności zespołu w sytuacjach wymagających dużej stawki i wrażliwych na czas, bez narażania rzeczywistych pacjentów na ryzyko. Niestety, badania pokazują, że umiejętności zdobyte podczas szkoleń zespołowych opartych na symulacji zanikają w ciągu kilku miesięcy. Jednakże ostatnie badania obserwacyjne wykazały poprawę umiejętności technicznych dzieci w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych po krótkich sesjach symulacyjnych z dużą częstotliwością powtórzeń. Pracownicy służby zdrowia biorący udział w tych badaniach są ograniczeni do wybranych grup, a badania przeprowadzane są wyłącznie na stanowiskach specjalistycznych.
W tym badaniu zbadane zostaną skutki nowatorskiego programu szkoleniowego o wysokiej częstotliwości. Przeprowadzone zostanie kontrolowane badanie interwencyjne w dwóch porównywalnych regionach Danii. W programie szkoleniowym o wysokiej częstotliwości wezmą udział pracownicy służby zdrowia na czterech oddziałach pediatrycznych w regionie objętym interwencją. Pracownicy służby zdrowia na czterech oddziałach pediatrycznych w regionie kontrolnym będą kontynuować szkolenia zespołowe oparte na symulacji bez żadnych zmian – „jak zwykle” i z dwa do trzech razy mniejszą częstotliwością (na podstawie niepublikowanych danych). Obie grupy składają się z około 600 pracowników służby zdrowia, co daje łącznie 1200 uczestników objętych tym projektem.
Hipotezy: szkolenia o wysokiej częstotliwości poprawią główne wyniki leczenia in situ symulowanego wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia u dzieci, jak określono:
- Kompetencje pracy zespołowej mierzone miernikiem zespołowej oceny sytuacji kryzysowej (TEAM),
- Czas (w sekundach) do rozpoznania zatrzymania krążenia.
- Czas (w sekundach) do rozpoczęcia resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
- Najdłuższy czas przerwy w uciskaniu klatki piersiowej.
Zbieranie danych. Aby ocenić skuteczność kliniczną w obu regionach, na miejscu (na własnym oddziale przy użyciu własnego sprzętu) zostaną przeprowadzone niezapowiedziane symulacje zatrzymania krążenia u dzieci i zarejestrowane na wideo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania
- Corporate HR, MidtSim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia (lekarz lub pielęgniarka) zatrudnieni na jednym z ośmiu oddziałów pediatrycznych w regionie środkowej Danii i południowej Danii w okresie realizacji projektu od 1 kwietnia 2023 r. do 1 kwietnia 2024 r.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na rejestrację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pracownicy służby zdrowia (lekarze i pielęgniarki) zatrudnieni na jednym z czterech oddziałów pediatrycznych w regionie środkowej Danii. N = około 600. Od 1 kwietnia 2023 r. do 1 kwietnia 2024 r. pracownicy służby zdrowia w ramieniu interwencyjnym zostaną objęci programem szkoleniowym o wysokiej częstotliwości, w ramach którego każdy pracownik służby zdrowia weźmie udział w czterech sesjach SBTT w ciągu jednego roku, co stanowi ok. trzy miesiące różnicy. Trzymiesięczne odstępy zostały wybrane w oparciu o wiedzę dotyczącą zachowania umiejętności technicznych. |
Interwencja to ustandaryzowany program szkoleniowy o wysokiej częstotliwości, zgodnie z opisem w części interwencyjnej. Wspierają go cztery wstępne inicjatywy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pracownicy służby zdrowia (lekarze i pielęgniarki) zatrudnieni na jednym z czterech oddziałów pediatrycznych w regionie południowej Danii. N = około 600. Brak specjalnego programu szkoleniowego. Uczestnicy w regionie kontrolnym będą kontynuować szkolenie zespołowe oparte na symulacji „jak zwykle”, bez zmian w częstotliwości szkoleń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencje pracy zespołowej
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Globalny wynik drużyny.
Oceniano w obu regionach przed i po interwencji.
Oceniane zgodnie ze środkiem oceny sytuacji kryzysowej zespołu (TEAM).
Zakres punktacji od 1-54. 1 to najniższy wynik, a 54 najwyższy.
|
Do 36 miesięcy
|
|
Czas na rozpoznanie zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Czas (w sekundach) do rozpoznania zatrzymania krążenia, oceniany w obu regionach na podstawie nagrań wideo przed i po interwencji niezapowiedzianych symulacji in situ zatrzymania krążenia u dzieci.
|
Do 36 miesięcy
|
|
Czas do rozpoczęcia resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Czas (w sekundach) do rozpoczęcia resuscytacji krążeniowo-oddechowej zgodnie ze standardowymi wytycznymi dla noworodków/dzieci, oceniany w obu regionach na podstawie nagrań wideo przed i po interwencji niezapowiedzianych symulacji in situ zatrzymania krążenia u dzieci.
|
Do 36 miesięcy
|
|
Najdłuższy czas przerwy w uciskaniu klatki piersiowej
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Czas trwania przerw w uciskaniu klatki piersiowej zostanie oceniony w obu regionach na podstawie nagrań wideo przed i po interwencji niezapowiedzianych symulacji in situ zatrzymania krążenia u dzieci.
|
Do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność zespołu
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy.
|
Czas (sekundy) do: wezwania pomocy, przybycia defibrylatora, pierwszej kontroli rytmu.
Zostaną ocenione w obu regionach na podstawie nagrań wideo przed i po interwencji niezapowiedzianych symulacji in situ zatrzymania krążenia u dzieci.
|
Do 36 miesięcy.
|
|
Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy.
|
Proporcja uciśnięć i oddechów w ramach zaleceń wytycznych dotyczących odpowiednio głębokości/częstotliwości i objętości oddechowych.
|
Do 36 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Morten S Lindhard, MD, PhD, Randers Regional Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-16-02-77-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .