Влияние высокочастотного группового обучения на основе моделирования in situ на клиническую эффективность во время остановки сердца у детей
Влияние командного обучения in situ на основе моделирования на клиническую эффективность во время остановки сердца у детей: интервенционное исследование, сравнивающее два датских региона
Остановка сердца у госпитализированных детей является редким явлением в целом и для каждого медицинского работника в частности, что затрудняет отсутствие рутинного проведения сердечно-легочной реанимации. Смертность и заболеваемость после остановки сердца зависят от технических (медицинские знания, процедуры и т. д.) и нетехнических (руководство командой, общение и т. д.) навыков, выполняемых медицинской бригадой. Командное обучение на основе моделирования — это хорошо известный и эффективный метод повышения эффективности работы команды в сложных и срочных ситуациях, не подвергая при этом реальных пациентов риску. К сожалению, исследования показывают, что навыки, полученные в ходе командных тренировок на основе моделирования, теряются в течение нескольких месяцев. Однако недавние обсервационные исследования продемонстрировали улучшение технических педиатрических базовых навыков жизнеобеспечения после коротких симуляционных сеансов с высокой частотой повторения. Медицинские работники в этих исследованиях ограничены избранными группами, а тесты проводятся исключительно на профессиональных станциях.
В этом исследовании будут изучены эффекты новой программы высокочастотных тренировок. Будет проведено контролируемое интервенционное исследование в двух сопоставимых датских регионах. Медицинские работники четырех педиатрических отделений в регионе вмешательства примут участие в программе высокочастотного обучения. Медицинские работники четырех педиатрических отделений контрольного региона продолжат командное обучение на основе симуляций без изменений – «как обычно» и с частотой в два-три раза меньшей (по неопубликованным данным). Обе группы состоят примерно из 600 медицинских работников, что в общей сложности составляет 1200 участников, включенных в этот проект.
Гипотезы: высокочастотные тренировки улучшат первичные результаты во время моделирования остановки сердца у детей в больнице, как указано:
- Компетенции командной работы, измеряемые с помощью меры оценки командной чрезвычайной ситуации (TEAM),
- Время (в секундах) до распознавания остановки сердца.
- Время (в секундах) до начала сердечно-легочной реанимации.
- Самая длинная пауза при компрессии грудной клетки.
Сбор данных. Для оценки клинической эффективности в обоих регионах без предварительного уведомления in-situ (в собственном отделении с использованием собственного оборудования) будет проведено моделирование остановки сердца у детей и записано на видео.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания
- Corporate HR, MidtSim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники (врачи или медсестры), работавшие в одном из восьми педиатрических отделений региона Центральная Дания и региона Южная Дания в период реализации проекта с 1 апреля 2023 г. по 1 апреля 2024 г.
Критерий исключения:
- Отсутствует согласие на запись
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Медицинские работники (врачи и медсестры), работающие в одном из четырех педиатрических отделений региона Центральной Дании. N = примерно 600. С 1 апреля 2023 г. по 1 апреля 2024 г. медицинские работники интервенционного отделения пройдут высокочастотную программу обучения, в рамках которой каждый медицинский работник посетит четыре сеанса SBTT в течение одного года, примерно. с разницей в три месяца. Трехмесячные интервалы были выбраны на основе знаний о сохранении технических навыков. |
Вмешательство представляет собой стандартизированную программу высокочастотных тренировок, описанную в группе вмешательства. Его поддерживают четыре предварительные инициативы:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Медицинские работники (врачи и медсестры), работающие в одном из четырех педиатрических отделений региона Южная Дания. N = примерно 600. Никакой специальной программы обучения. Участники в контрольном регионе продолжат командные тренировки на основе моделирования «как обычно» без изменения частоты тренировок. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компетенции командной работы
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Глобальный командный результат.
Оценивалось в обоих регионах до и после вмешательства.
Оценивается в соответствии с мерой групповой оценки чрезвычайной ситуации (TEAM).
Диапазон баллов от 1-54. 1 — самый низкий балл, а 54 — самый высокий.
|
До 36 месяцев
|
|
Время до диагностики остановки сердца
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Время (в секундах) до распознавания остановки сердца, оцениваемое в обоих регионах с помощью видеозаписей необъявленных in-situ симуляций остановки сердца у детей до и после вмешательства.
|
До 36 месяцев
|
|
Время до начала сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Время (в секундах) до начала сердечно-легочной реанимации в соответствии со стандартными рекомендациями для новорожденных/детей, оцениваемое в обоих регионах с помощью видеозаписей до и после вмешательства необъявленной имитации остановки сердца у детей на месте.
|
До 36 месяцев
|
|
Самая длинная пауза при компрессии грудной клетки
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Продолжительность паузы при компрессии грудной клетки будет оцениваться в обоих регионах с помощью видеозаписей необъявленных in-situ симуляций остановки сердца у детей до и после вмешательства.
|
До 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность команды
Временное ограничение: До 36 месяцев.
|
Время (в секундах) на вызов помощи, прибытие дефибриллятора, первую проверку ритма.
Будет оцениваться в обоих регионах с помощью видеозаписей необъявленной имитации остановки сердца у детей до и после вмешательства.
|
До 36 месяцев.
|
|
Качество сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: До 36 месяцев.
|
Доля компрессий и вентиляции в пределах рекомендаций по глубине/частоте и дыхательному объему соответственно.
|
До 36 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Morten S Lindhard, MD, PhD, Randers Regional Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-16-02-77-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .