Effetti della formazione del team basata sulla simulazione in situ ad alta frequenza sulle prestazioni cliniche durante l'arresto cardiaco pediatrico
Effetti della formazione del team basata sulla simulazione in situ sulle prestazioni cliniche durante l'arresto cardiaco pediatrico: uno studio di intervento che mette a confronto due regioni danesi
L’arresto cardiaco nei bambini ospedalizzati è un evento raro in generale e per ogni operatore sanitario in particolare, rendendo difficile la mancanza di routine nell’esecuzione della rianimazione cardiopolmonare. La mortalità e la morbilità a seguito di un arresto cardiaco dipendono dalle competenze tecniche (conoscenze mediche, procedure, ecc.) e non tecniche (leadership del team, comunicazione, ecc.) eseguite dall'équipe medica. La formazione del team basata sulla simulazione è un metodo ben noto ed efficace per migliorare le prestazioni del team in situazioni ad alto rischio e sensibili al fattore tempo, senza mettere a rischio i pazienti reali. Sfortunatamente, gli studi dimostrano che le competenze acquisite durante la formazione di squadra basata sulla simulazione diminuiscono nel giro di pochi mesi. Tuttavia, recenti studi osservazionali hanno dimostrato un miglioramento delle capacità tecniche di supporto vitale di base pediatrico dopo brevi sessioni di simulazione con un'alta frequenza di ripetizione. Gli operatori sanitari coinvolti in questi studi sono limitati a gruppi selezionati e i test vengono eseguiti esclusivamente su stazioni di competenza.
In questo studio verranno analizzati gli effetti di un nuovo programma di allenamento ad alta frequenza. Verrà condotto uno studio di intervento controllato in due regioni danesi comparabili. Al programma di formazione ad alta frequenza parteciperanno gli operatori sanitari di quattro dipartimenti pediatrici della regione di intervento. Gli operatori sanitari di quattro dipartimenti pediatrici nella regione di controllo continueranno la formazione del team basata sulla simulazione senza modifiche, "come al solito" e con una frequenza da due a tre volte inferiore (sulla base di dati non pubblicati). Entrambi i gruppi sono costituiti da circa 600 operatori sanitari, contribuendo a un totale di 1.200 partecipanti inclusi in questo progetto.
Ipotesi: l'addestramento ad alta frequenza migliorerà gli esiti primari durante l'arresto cardiaco ospedaliero pediatrico simulato in situ come specificato:
- Competenze nel lavoro di squadra misurate dalla misura di valutazione dell’emergenza di squadra (TEAM),
- Tempo (secondi) per il riconoscimento dell'arresto cardiaco.
- Tempo (secondi) all'inizio della rianimazione cardiopolmonare.
- Durata più lunga della pausa delle compressioni toraciche.
Raccolta dati. Per valutare le prestazioni cliniche in entrambe le regioni, in situ senza preavviso (nel proprio reparto con l'utilizzo della propria attrezzatura) verranno eseguite e registrate su video simulazioni di arresto cardiaco pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus N, Danimarca
- Corporate HR, MidtSim
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari (medici o infermieri) impiegati in uno degli otto dipartimenti pediatrici nella regione della Danimarca centrale e nella regione della Danimarca meridionale durante il periodo del progetto dal 1 aprile 2023 al 1 aprile 2024.
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso da registrare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Professionisti sanitari (medici e infermieri) impiegati in uno dei quattro dipartimenti pediatrici della regione della Danimarca centrale. N = circa 600. Dal 1 aprile 2023 al 1 aprile 2024 gli operatori sanitari del braccio di intervento saranno esposti a un programma di formazione ad alta frequenza, in cui ciascun operatore sanitario parteciperà a quattro sessioni SBTT in un anno, ca. tre mesi di distanza. Gli intervalli di tre mesi sono stati scelti in base alla conoscenza del mantenimento delle competenze tecniche. |
L'intervento è un programma di allenamento ad alta frequenza standardizzato come descritto nel braccio di intervento. È supportato da quattro iniziative preliminari:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Operatori sanitari (medici e infermieri) impiegati in uno dei quattro dipartimenti pediatrici della regione della Danimarca meridionale. N = circa 600. Nessun programma di formazione speciale. I partecipanti nella regione di controllo continueranno l'addestramento del team basato sulla simulazione "come al solito" senza modifiche nella frequenza dell'allenamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Competenze nel lavoro di squadra
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
Punteggio globale della squadra.
Valutato in entrambe le regioni prima e dopo l'intervento.
Valutato secondo la Misura di Valutazione dell'Emergenza del Team (TEAM).
Il punteggio varia da 1 a 54. 1 è il punteggio più basso e 54 il più alto.
|
Fino a 36 mesi
|
|
Tempo alla diagnosi di arresto cardiaco
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
Tempo (secondi) fino al riconoscimento dell'arresto cardiaco, valutato in entrambe le regioni mediante registrazioni video pre e post intervento di simulazioni in situ senza preavviso di arresto cardiaco pediatrico.
|
Fino a 36 mesi
|
|
Tempo all'inizio della rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
Tempo (secondi) fino all'avvio della rianimazione cardiopolmonare secondo le linee guida standard per neonati/bambini, valutato in entrambe le regioni mediante registrazioni video pre e post intervento di simulazioni in situ senza preavviso di arresto cardiaco pediatrico.
|
Fino a 36 mesi
|
|
Durata più lunga della pausa delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
La durata delle pause delle compressioni toraciche sarà valutata in entrambe le regioni mediante registrazioni video pre e post intervento di simulazioni in situ senza preavviso di arresto cardiaco pediatrico.
|
Fino a 36 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia della squadra
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi.
|
Tempo (secondi) per: chiamata di soccorso, arrivo del defibrillatore, primo controllo del ritmo.
Verrà valutato in entrambe le regioni mediante registrazioni video pre e post intervento di simulazioni in situ senza preavviso di arresto cardiaco pediatrico.
|
Fino a 36 mesi.
|
|
Qualità della rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi.
|
Proporzione di compressioni e ventilazioni entro le raccomandazioni delle linee guida rispettivamente per profondità/frequenza e volumi correnti.
|
Fino a 36 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Morten S Lindhard, MD, PhD, Randers Regional Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-16-02-77-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .