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仏領ギアナで収監されている女性の過体重、肥満、体重変動:体重増加に関連する要因の研究 (PPFCPG)

2024年8月5日 更新者:Centre Hospitalier de Cayenne

過体重と肥満は、心血管疾患、糖尿病、筋骨格系疾患、特定のがんなどの慢性疾患の増加といった病的死亡率を伴うことから、公衆衛生上の問題です。

2019年の欧州健康調査によると、仏領ギアナでは過体重と肥満の割合が高く、人口の51%が罹患しており(フランス本土では47%)、女性の有病率がより高く(23%)、この現象は部分的に影響している。不適切な食生活と座りっぱなしの生活習慣が原因とされています。 フランス領ギアナで行われた別の研究では、調査対象者の54.7%が過体重または肥満であり、非フランス系カリブ海諸国や南米移民の背景にある独身女性、失業者、または低学歴の女性が肥満のリスクが高いことが示された。 これらの危険因子のいくつかは、移民人口、失業者、社会教育レベルの低さなど、一般の刑務所人口に見られます。

2017年に発表されたメタ分析では、収監期間中の個人の体重変動が分析された。 1 件を除くすべての研究で、かなりの割合の参加者で BMI と体重増加の増加が報告されました。 体重増加は性別と関連があり、女性の方が多かった。 投獄に関連する心血管リスクに関する 2020 年の系統的レビューでは、メタ回帰により、平均体重増加が 5.3 kg (CI95%: 0.5 ~ 10.1)、Body Mass Index (BMI) の変動が 1.8 kg/m2 (CI95) であることが明らかになりました。 %: -0.9 ~ 4.6) 2 年間の投獄後、座りがちなライフスタイル、不適切な食事、強制的な禁煙、向精神薬の使用、および高レベルのストレスが原因と考えられています。

女性の肥満率が高いことは、フランス領ギアナと刑務所環境の両方で観察される傾向であり、体重増加は女性の性別と関連している。 現在、フランス領ギアナの女性囚人の体重、その推移、CPG の体重増加に関連する危険因子の特定を調査した研究はありません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guyane Française
      • Cayenne、Guyane Française、フランス領ギアナ、97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インタビューが実施された時点で刑務所に収監されているすべての女性を含む、徹底的な選考方法。

説明

包含基準:

インタビュー時点で7日以上刑務所に収監されている成人女性

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 認知障害またはコミュニケーション不足によりアンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
フランス領ギアナの刑務所に収監されている女性たち

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収監されている女性の総体重
時間枠:収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし

この変動は、面接時の現在の体重から入力時の初期体重を差し引くことによって計算されます。 T 体重測定は、2 つの重要なポイントでキログラム (小数点第 1 位までの kg) で測定されます (小数点第 2 位): o これらの測定値は有効であり、再現可能です: 体重は標準化された体重計で、薄着で裸足で測定されます。

主要評価項目は、収監期間中の体重変化 I を定量化し、女性囚人の体重増加に対するさまざまな要因の影響を評価するための基礎として機能します。

収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし
収監されている女性の全体的な BMI 傾向
時間枠:収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし

この変動は、BMI の面接時の現在の体重から、入社時の初期体重を差し引くことによって計算されます。

体重測定は、医療記録と個別の面接に基づいて、拘留への入場時と面接時および面接中の 2 つの重要な時点でキログラム (小数点第 1 位までのキログラム、小数点第 2 位) で測定されます。

BMI は体重と身長を使用して計算されます: BMI の計算 BMI : 体重 (kg) / 身長 (m2)。

収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1) 時間の経過に伴う体重の変化を調べる
時間枠:収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし
拘留に入ってから収容されるまでの間の医療記録に利用可能な中間体重(kgから小数第1位まで)が記録されます。これにより、時間と拘留期間の関数としての体重の変化をより正確に研究することが可能になります。 中間体重が女性の医療記録に記録される頻度は、患者によって異なる場合があります。これは、中間体重が医療相談中に体系的に記録されるわけではないためです。
収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし
1) BMIの経時的変化を調べる
時間枠:収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし
拘留開始から収容までの間に医療記録に記載されている中間体重(kgから小数第1位まで)が記録され、中間BMIが計算される。 これにより、投獄期間と期間の関数としての体重と BMI の変化をより正確に研究できるようになります。 中間体重が女性の医療記録に記録される頻度は、患者によって異なる場合があります。これは、中間体重が医療相談中に体系的に記録されるわけではないためです。
収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし
過体重と肥満の有病率(代謝性疾患や血管疾患のリスクが高い人を含む):
時間枠:収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし

一方では拘留開始時、他方では収容時。 体格指数 (BMI) の計算: 体重 (kg) / 身長 (m2)。

WHO の推奨に従った BMI の解釈:

  • < 18.5 kg/m²: 低体重;
  • = または > 18.5 かつ < 25 kg/m²: 通常の体格。
  • = または > 25 かつ < 30 kg/m²: 太りすぎ。
  • = または > 30 kg/m²: 肥満。腹囲は問診中のみ、通常の呼気の終わりに巻き尺(触知できる最後の肋骨の下端と腸骨稜の上部の間の中間、水平に置き、巻き尺を使用)を使用してcm単位で測定されます。 HAS が推奨するベルギー肥満研究協会に提出)。 HAS 分類: 女性のウエスト周囲径が 80 cm 以上の場合。
収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし
3) 収監されている女性受刑者の人口について説明します。
時間枠:収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし

医療記録とアンケートを使用して、社会人口統計および経済データ、生活習慣、病歴、服薬状況を収集します。 司法情報:

社会人口統計情報:

臨床情報 :

生息地情報:

医療情報:

収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし
投獄中の体重増加に関連する要因: 体重が増加した女性と体重が増加しなかった女性の比較
時間枠:収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし

体重増加は、BMI >/= 1 ポイントの増加 (またはキログラム単位のデルタの定義) によって証明されます。

a 患者様との面談の際にアンケートが実施されます。 以下の変数に関する結果は、身体活動、睡眠の量と質、食習慣、投獄に関連する習慣、女性の同房者細胞の数、拘禁内および拘禁外の者の存在の間の体重変化にどの要因が関係しているかを特定するために集計される。連絡先は面会室と電話へのアクセス、治験が完了したかどうかに関係なく、CPGでの勤務

収監日から収容日まで、少なくとも7日間、上限なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月14日

一次修了 (実際)

2024年2月26日

研究の完了 (実際)

2024年2月26日

試験登録日

最初に提出

2024年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月5日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月5日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PPFCPG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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