- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06543875
Sobrepeso, obesidad y variación de peso entre mujeres encarceladas en la Guayana Francesa: un estudio de factores asociados con el aumento de peso (PPFCPG)
El sobrepeso y la obesidad son un problema de salud pública, dada la morbimortalidad que conllevan: aumento de enfermedades crónicas como las cardiovasculares, la diabetes, los trastornos musculoesqueléticos, ciertos cánceres.
Según la Encuesta Europea de Salud de 2019, la Guayana Francesa tiene una elevada tasa de sobrepeso y obesidad, que afecta al 51% de su población (frente al 47% en Francia continental), con una mayor prevalencia entre las mujeres (23%), este fenómeno se debe en parte atribuido a hábitos alimentarios desfavorables y a un estilo de vida sedentario. Otro estudio realizado en la Guayana Francesa mostró que el 54,7% de los encuestados tenían sobrepeso o eran obesos, con un mayor riesgo de obesidad entre las mujeres solteras, a menudo de origen inmigrante no francés del Caribe y Sudamérica, desempleadas o con bajo nivel educativo. Algunos de estos factores de riesgo se encuentran en la población penitenciaria general: población inmigrante, desempleados, bajo nivel socioeducativo.
Un metaanálisis publicado en 2017 analizó las variaciones de peso en las personas durante su período de encarcelamiento. Todos los estudios menos uno informaron un aumento en el IMC y el aumento de peso en una proporción significativa de participantes. El aumento de peso se asoció con el género y fue mayor en las mujeres. Una revisión sistemática de 2020 sobre los riesgos cardiovasculares asociados al encarcelamiento reveló, mediante metarregresión, un aumento medio de peso de 5,3 kg (IC95%: 0,5 a 10,1) y una variación del Índice de Masa Corporal (IMC) de 1,8 kg/m2 (IC95 %: -0,9 a 4,6) después de dos años de encarcelamiento, atribuido a estilo de vida sedentario, alimentación inadecuada, abandono forzoso del tabaquismo, uso de medicamentos psicotrópicos y altos niveles de estrés.
La mayor prevalencia de obesidad entre las mujeres es una tendencia que se observa tanto en la Guayana Francesa como en el entorno penitenciario, donde el aumento de peso está asociado con el género femenino. Actualmente no existen estudios que analicen el peso de las reclusas en la Guayana Francesa, su evolución y la identificación de factores de riesgo relacionados con el aumento de peso en la GPC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guyane Française
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Cayenne, Guyane Française, Guayana Francesa, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer adulta en prisión por más de 7 días al momento de las entrevistas
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar
- Deterioro cognitivo o falta de comunicación que resulta en la incapacidad para completar el cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres encarceladas en el Centro Penitenciario de la Guayana Francesa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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peso total de las mujeres encarceladas
Periodo de tiempo: desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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Esta variación se calcula restando el peso inicial al ingresar al peso actual al momento de la entrevista. Las mediciones del peso se toman en kilogramos (kg con un decimal) con dos decimales) en dos puntos clave: o Estas mediciones son válidas y reproducibles: peso tomado en una báscula estandarizada, con ropa ligera y descalzo, El criterio de valoración principal cuantificará los cambios en el peso I durante el período de encarcelamiento y servirá como base para evaluar el impacto de varios factores sobre el aumento de peso en reclusas. |
desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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Tendencias generales del IMC de las mujeres encarceladas
Periodo de tiempo: desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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Esta variación se calcula restando el peso inicial al ingresar al peso actual al momento de la entrevista para el IMC. Las mediciones del peso se toman en kilogramos (kg con un decimal (con dos decimales) en dos momentos clave: al ingresar a la detención y en el momento y durante la entrevista, sobre la base de registros médicos y entrevistas individuales. El IMC se calculará utilizando el peso y la talla: cálculo del índice de masa corporal (IMC) índice de masa corporal (IMC): peso (kg) / altura (m2). |
desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1) Estudiar los cambios de peso a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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Se registrarán los pesos intermedios (kg con un decimal) disponibles en la historia clínica entre el ingreso al internamiento y la inclusión. Esto permitirá un estudio más preciso de la evolución del peso en función del tiempo y duración del internamiento.
La frecuencia con la que se registran los pesos intermedios en la historia clínica de una mujer puede variar de una paciente a otra, ya que no se registran sistemáticamente durante las consultas médicas, cuando se realizan.
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desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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1) Estudiar los cambios en el IMC a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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Se registrarán los pesos intermedios (kg con un decimal) disponibles en la historia clínica entre el ingreso a la detención y la inclusión, y se calcularán los IMC intermedios.
Esto permitirá un estudio más preciso de los cambios en el peso y el IMC en función del tiempo y la duración del encarcelamiento.
La frecuencia con la que se registran los pesos intermedios en la historia clínica de una mujer puede variar de una paciente a otra, ya que no se registran sistemáticamente durante las consultas médicas, cuando se realizan.
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desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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prevalencia de sobrepeso y obesidad, incluidos aquellos con alto riesgo de enfermedades metabólicas y vasculares:
Periodo de tiempo: desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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Por un lado, en el momento del ingreso en internamiento y, por otro, en el momento de la inclusión. Cálculo del índice de masa corporal (IMC): peso (kg) / altura (m2). Interpretación del IMC según recomendaciones de la OMS:
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desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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3) Describir la población de reclusas encarceladas.
Periodo de tiempo: desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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recopilar datos sociodemográficos y económicos, hábitos de vida, antecedentes médicos, ingesta de medicamentos, utilizando la historia clínica y el cuestionario. Información judicial: Información sociodemográfica: Información clínica: Información de hábito: Información médica: |
desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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Factores asociados con el aumento de peso durante el encarcelamiento: comparación entre mujeres que han aumentado de peso y aquellas que no han aumentado de peso.
Periodo de tiempo: desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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El aumento de peso se evidencia por un aumento del IMC >/= 1 punto (o definición de delta en kilogramos). Se realizará un cuestionario durante la entrevista con el paciente. Los resultados relativos a la siguiente variable se agregarán para identificar qué factor está implicado en el cambio de peso entre la actividad física, la cantidad y calidad del sueño, los hábitos alimentarios, los hábitos relacionados con el encarcelamiento, el número de compañeras de celda, la presencia de interna y extracarcelaria. contactos acceso a sala de visitas y teléfono, ya sea que se haya completado o no el ensayo, trabajo en CPG |
desde la fecha de encarcelamiento hasta la fecha de inclusión, al menos 7 días y sin límite superior
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