- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06543875
Excesso de peso, obesidade e variação de peso entre mulheres encarceradas na Guiana Francesa: um estudo de fatores associados ao ganho de peso (PPFCPG)
O excesso de peso e a obesidade são um problema de saúde pública, dada a morbimortalidade que acarretam: aumento de doenças crónicas como as doenças cardiovasculares, a diabetes, as lesões músculo-esqueléticas, alguns cancros.
De acordo com o Inquérito Europeu de Saúde de 2019, a Guiana Francesa tem uma elevada taxa de excesso de peso e obesidade, afetando 51% da sua população (em comparação com 47% na França continental), com uma prevalência mais elevada entre as mulheres (23%), sendo este fenómeno em parte atribuída a hábitos alimentares desfavoráveis e ao sedentarismo. Outro estudo na Guiana Francesa mostrou que 54,7% dos inquiridos tinham excesso de peso ou eram obesos, com um risco mais elevado de obesidade entre mulheres solteiras, muitas vezes de origem imigrante não-francesa das Caraíbas e da América do Sul, desempregadas ou com baixo nível de escolaridade. Alguns destes fatores de risco são encontrados na população carcerária em geral: população imigrante, desempregada, baixo nível socioeducativo.
Uma meta-análise publicada em 2017 analisou as variações de peso dos indivíduos durante o período de encarceramento. Todos, exceto um estudo, relataram aumento no IMC e ganho de peso, em uma proporção significativa de participantes. O ganho de peso esteve associado ao sexo e foi maior nas mulheres. Uma revisão sistemática de 2020 sobre riscos cardiovasculares associados ao encarceramento revelou, por meio de metarregressão, aumento médio de peso de 5,3 kg (IC95%: 0,5 a 10,1) e variação do Índice de Massa Corporal (IMC) de 1,8 kg/m2 (IC95 %: -0,9 a 4,6) após dois anos de encarceramento, atribuído ao sedentarismo, alimentação inadequada, cessação forçada do tabagismo, uso de medicação psicotrópica e níveis elevados de estresse.
A maior prevalência de obesidade entre as mulheres é uma tendência observada tanto na Guiana Francesa quanto no ambiente prisional, onde o ganho de peso está associado ao sexo feminino. Atualmente não existem estudos que examinem o peso das mulheres presas na Guiana Francesa, a sua evolução e a identificação de fatores de risco ligados ao ganho de peso no CPG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guyane Française
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Cayenne, Guyane Française, Guiana Francesa, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulher adulta presa há mais de 7 dias no momento das entrevistas
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar
- Comprometimento cognitivo ou falta de comunicação resultando na incapacidade de preencher o questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres encarceradas no Centro Penitenciário da Guiana Francesa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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peso total das mulheres encarceradas
Prazo: desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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Essa variação é calculada subtraindo o peso inicial na entrada do peso atual no momento da entrevista. T As medições de peso são feitas em quilogramas (kg com uma casa decimal) com duas casas decimais) em dois pontos principais: o Essas medições são válidas e reprodutíveis: peso medido em uma balança padronizada, com roupas leves e descalço, O endpoint primário quantificará as mudanças no peso I durante o período de encarceramento e servirá de base para avaliar o impacto de vários fatores no ganho de peso em mulheres presas. |
desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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tendências gerais do IMC das mulheres encarceradas
Prazo: desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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Essa variação é calculada subtraindo-se o peso inicial na entrada do peso atual no momento da entrevista para IMC. As medições de peso são feitas em quilogramas (kg com uma casa decimal) (com duas casas decimais) em dois momentos-chave: na entrada na detenção e no momento e durante a entrevista, com base em registros médicos e entrevistas individuais. O IMC será calculado utilizando peso e altura: cálculo do índice de massa corporal (IMC) índice de massa corporal (IMC): peso (kg) / altura (m2). |
desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1) Estude as mudanças no peso ao longo do tempo
Prazo: desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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Os pesos intermediários (kg com uma casa decimal) disponíveis no prontuário médico entre a entrada na detenção e a inclusão serão registrados. Isso permitirá um estudo mais preciso das mudanças no peso em função do tempo e da duração do encarceramento.
A frequência com que os pesos intermediários são registrados no prontuário da mulher pode variar de paciente para paciente, pois não são registrados sistematicamente durante as consultas médicas, quando elas acontecem.
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desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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1) Estude as mudanças no IMC ao longo do tempo
Prazo: desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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Os pesos intermediários (kg com uma casa decimal) disponíveis no prontuário médico entre a entrada na detenção e a inclusão serão registrados e os IMCs intermediários calculados.
Isso permitirá um estudo mais preciso das mudanças no peso e no IMC em função do tempo e da duração do encarceramento.
A frequência com que os pesos intermediários são registrados no prontuário da mulher pode variar de paciente para paciente, pois não são registrados sistematicamente durante as consultas médicas, quando elas acontecem.
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desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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prevalência de sobrepeso e obesidade, incluindo aqueles com alto risco de doenças metabólicas e vasculares:
Prazo: desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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Por um lado, na entrada em detenção e, por outro, na inclusão. Cálculo do índice de massa corporal (IMC): peso (kg) / altura (m2). Interpretação do IMC de acordo com as recomendações da OMS:
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desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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3) Descreva a população de presidiárias encarceradas
Prazo: desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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coletar dados sociodemográficos e econômicos, hábitos de vida, histórico médico, ingestão de medicamentos, por meio de prontuário e questionário. Informações judiciais: Informações sociodemográficas: Informações clínicas: Informações do hábito: Informações médicas: |
desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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fatores associados ao ganho de peso durante o encarceramento: comparação entre mulheres que ganharam peso e aquelas que não ganharam peso
Prazo: desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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O ganho de peso é evidenciado por um aumento no IMC >/= 1 ponto (ou definição de delta in de delta em quilogramas). um Questionário será realizado durante a entrevista com o paciente. Os resultados referentes à seguinte variável serão agregados a fim de identificar qual fator está implicado na variação de peso entre atividade física, quantidade e qualidade do sono, hábitos alimentares, hábitos ligados ao encarceramento, número de celas femininas, presença de cela intra e extra-custodial. contatos acesso a sala de visita e telefone, teste concluído ou não, trabalho na CPG |
desde a data do encarceramento até a data da inclusão, pelo menos 7 dias e sem limite máximo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPFCPG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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