- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06543875
프랑스령 기아나 수감 여성의 과체중, 비만 및 체중 변화: 체중 증가와 관련된 요인에 대한 연구 (PPFCPG)
과체중과 비만은 심혈관 질환, 당뇨병, 근골격계 질환, 특정 암과 같은 만성 질환의 증가 등 병적 사망률을 고려하면 공중 보건 문제입니다.
2019년 유럽 건강 조사에 따르면, 프랑스령 기아나는 인구의 51%(프랑스 본토의 47%)에 영향을 미치는 과체중 및 비만 비율이 높으며 여성(23%)의 유병률이 더 높습니다. 잘못된 식습관과 좌식생활로 인해 발생합니다. 프랑스령 기아나에서 실시된 또 다른 연구에서는 조사 대상자의 54.7%가 과체중 또는 비만인 것으로 나타났습니다. 이는 주로 프랑스계 카리브해 및 남미 이민자 배경, 실업자 또는 교육 수준이 낮은 미혼 여성의 비만 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 위험 요인 중 일부는 이민자 인구, 실업자, 낮은 사회 교육 수준 등 일반 교도소 인구에서 발견됩니다.
2017년에 발표된 메타 분석에서는 수감 기간 동안 개인의 체중 변화를 분석했습니다. 한 연구를 제외한 모든 연구에서는 상당한 비율의 참가자에서 BMI와 체중 증가가 증가했다고 보고했습니다. 체중 증가는 성별과 관련이 있으며 여성의 경우 더 높았습니다. 투옥과 관련된 심혈관 위험에 대한 2020년 체계적 검토에서는 메타 회귀 분석을 통해 평균 체중 증가가 5.3kg(CI95%: 0.5~10.1), 체질량지수(BMI) 변화가 1.8kg/m2(CI95)인 것으로 나타났습니다. %: -0.9 ~ 4.6) 수감 2년 후, 주로 앉아서 생활하는 생활 방식, 부적절한 식습관, 강제 흡연 중단, 향정신성 약물 사용 및 높은 수준의 스트레스로 인해 발생했습니다.
여성의 비만 유병률이 높은 것은 프랑스령 기아나와 교도소 환경 모두에서 관찰되는 경향으로, 체중 증가는 여성의 성별과 관련이 있습니다. 현재 프랑스령 기아나에서 여성 수감자의 체중, 그 진화 및 CPG의 체중 증가와 관련된 위험 요인의 식별을 조사한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guyane Française
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Cayenne, Guyane Française, 프랑스령 기아나, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
면담 당시 7일 이상 수감된 성인 여성
제외 기준:
- 참여 거부
- 인지 장애 또는 의사소통 부족으로 인해 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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프랑스령 기아나 교도소에 수감된 여성들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수감된 여성의 전체 체중
기간: 수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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이 변화량은 면접 당시의 현재 가중치에서 입력 시 초기 가중치를 빼서 계산됩니다. T 체중 측정은 두 가지 주요 지점에서 킬로그램(소수점 둘째 자리까지)으로 수행됩니다. o 이러한 측정은 유효하고 재현 가능합니다. 가벼운 옷을 입고 맨발로 표준화된 체중계로 체중을 측정합니다. 1차 평가변수는 수감 기간 동안 체중 I의 변화를 정량화하고 여성 여성 수감자의 체중 증가에 대한 다양한 요인의 영향을 평가하는 기초가 될 것입니다. |
수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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수감된 여성의 전반적인 BMI 추세
기간: 수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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이 변화량은 BMI 인터뷰 당시의 현재 체중에서 입력 시 초기 체중을 뺀 값입니다. 체중 측정은 의료 기록과 개별 개별 면담을 바탕으로 구금 시작 시, 면담 시, 면담 중 두 가지 주요 지점에서 킬로그램(소수점 둘째 자리까지)으로 측정됩니다. BMI는 체중과 신장을 사용하여 계산됩니다: 체질량지수(BMI) 계산 체질량지수(BMI): 체중(kg) / 신장(m2). |
수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) 시간에 따른 체중 변화 연구
기간: 수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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구금 시작과 포함 사이의 의료 기록에 있는 중간 체중(kg에서 소수점 한 자리까지)이 기록됩니다. 이를 통해 투옥 기간과 시간에 따른 체중 변화를 보다 정확하게 연구할 수 있습니다.
여성의 의료 기록에 중간 체중이 기록되는 빈도는 환자마다 다를 수 있습니다. 이는 의료 상담 중에 체계적으로 기록되지 않기 때문입니다.
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수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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1) 시간에 따른 BMI 변화 연구
기간: 수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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구금 시작부터 포함까지 의료 기록에 있는 중간 체중(kg에서 소수점 이하 한 자리까지)을 기록하고 중간 BMI를 계산합니다.
이를 통해 투옥 기간과 시간에 따른 체중과 BMI의 변화를 보다 정확하게 연구할 수 있습니다.
여성의 의료 기록에 중간 체중이 기록되는 빈도는 환자마다 다를 수 있습니다. 이는 의료 상담 중에 체계적으로 기록되지 않기 때문입니다.
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수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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대사 및 혈관 질환의 위험이 높은 사람들을 포함한 과체중 및 비만의 유병률:
기간: 수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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한편으로는 구금에 들어갈 때, 다른 한편으로는 포함할 때. 체질량지수(BMI) 계산: 체중(kg) / 신장(m2). WHO 권장 사항에 따른 BMI 해석:
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수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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3) 수감된 여성 수감자의 인구를 설명하십시오.
기간: 수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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의료기록과 설문지를 이용하여 사회인구학적, 경제적 데이터, 생활습관, 병력, 약물복용 데이터를 수집합니다. 사법 정보 : 사회인구통계학적 정보: 임상정보 : 아비투스 정보 : 의료정보 : |
수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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수감 중 체중 증가와 관련된 요인: 체중이 증가한 여성과 체중이 증가하지 않은 여성의 비교
기간: 수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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체중 증가는 BMI >/= 1포인트 증가(또는 킬로그램 단위의 델타 인 정의)로 입증됩니다. 환자와의 면담 중에 설문조사가 실시됩니다. 신체 활동, 수면의 양과 질, 식습관, 수감과 관련된 습관, 여성 감방 세포 수, 구금 내 및 구금 외 수감자 존재 여부 사이의 체중 변화에 어떤 요인이 관련되어 있는지 확인하기 위해 다음 변수에 대한 결과를 집계합니다. 임상 시험 완료 여부에 관계없이 면회실 및 전화 이용 가능, CPG 근무 |
수감일부터 포함일까지 최소 7일, 상한 없음
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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