- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06543875
Ylipaino, lihavuus ja painon vaihtelut vangittujen naisten keskuudessa Ranskan Guyanassa: tutkimus painonnousuun liittyvistä tekijöistä (PPFCPG)
Ylipaino ja liikalihavuus ovat kansanterveysongelma, kun otetaan huomioon niiden aiheuttama kuolleisuus: kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, tuki- ja liikuntaelinten sairauksien sekä tiettyjen syöpien lisääntyminen.
Vuoden 2019 eurooppalaisen terveystutkimuksen mukaan Ranskan Guayanassa on korkea ylipaino- ja liikalihavuus, ja se vaikuttaa 51 prosenttiin sen väestöstä (verrattuna Manner-Ranskan 47 prosenttiin), ja naisilla esiintyvyys on suurempi (23 %). Tämä ilmiö on osittain. johtuu epäsuotuisista ruokailutottumuksista ja istuvasta elämäntavasta. Toinen Ranskan Guayanassa tehty tutkimus osoitti, että 54,7 % kyselyyn vastanneista oli ylipainoisia tai lihavia, ja heillä oli suurempi lihavuuden riski naimattomilla naisilla, jotka ovat usein tulleet muusta kuin ranskalaisista Karibiasta ja Eteläamerikkalaisista maahanmuuttajataustoista, työttömistä tai huonosti koulutetuista. Jotkut näistä riskitekijöistä löytyvät vankilaväestöstä: maahanmuuttajaväestö, työttömät, alhainen sosiokoulutustaso.
Vuonna 2017 julkaistu meta-analyysi analysoi yksilöiden painon vaihtelua vankilassa. Yhtä lukuun ottamatta kaikki tutkimukset raportoivat BMI:n ja painonnousun noususta merkittävässä osassa osallistujia. Painonnousu liittyi sukupuoleen ja oli suurempi naisilla. Vuoden 2020 systemaattinen tarkastelu vangitsemiseen liittyvistä kardiovaskulaarisista riskeistä paljasti metaregression kautta painon nousun keskimäärin 5,3 kg (CI95 %: 0,5–10,1) ja painoindeksin (BMI) vaihtelun 1,8 kg/m2 (CI95). %: -0,9 - 4,6) kahden vuoden vangitsemisen jälkeen, johtuen istuvasta elämäntavasta, sopimattomasta ruokavaliosta, pakollisesta tupakoinnin lopettamisesta, psykotrooppisten lääkkeiden käytöstä ja korkeasta stressitasosta.
Naisten liikalihavuuden yleistyminen on trendi sekä Ranskan Guyanassa että vankilaympäristössä, jossa painonnousu liittyy naissukupuoleen. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan naisvankien painoa Ranskan Guyanassa, sen kehitystä ja painonnousuun liittyvien riskitekijöiden tunnistamista CPG:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guyane Française
-
Cayenne, Guyane Française, Ranskan Guayana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Nainen aikuinen vankilassa yli 7 päivää haastattelujen aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Kognitiivinen häiriö tai kommunikoinnin puute, joka johtaa kyvyttömyyteen täyttää kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset vangittuna Ranskan Guayanan vankilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vangittujen naisten kokonaispaino
Aikaikkuna: vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
Tämä vaihtelu lasketaan vähentämällä aloituspaino haastatteluhetkellä vallitsevasta painosta. T Painomittaukset mitataan kilogrammoina (kg yhden desimaalin tarkkuudella) kahden desimaalin tarkkuudella) kahdesta avainpisteestä: o Nämä mitat ovat päteviä ja toistettavissa: paino mitattuna standardoidulla vaa'alla, kevyissä vaatteissa ja paljain jaloin, Ensisijainen päätepiste määrittää painon I muutokset vankeusaikana ja toimii perustana arvioitaessa eri tekijöiden vaikutusta naisvankien painonnousuun. |
vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
|
vangittujen naisten BMI-trendit
Aikaikkuna: vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
Tämä vaihtelu lasketaan vähentämällä BMI-haastattelun nykyisestä painosta sisääntulon alkupaino. Painomittaukset mitataan kilogrammoina (kg yhden desimaalin tarkkuudella) kahden desimaalin tarkkuudella kahdessa avainkohdassa: säilöönoton yhteydessä sekä haastattelun aikana ja haastattelun aikana potilaskertomusten ja yksittäisten henkilöhaastattelujen perusteella. BMI lasketaan käyttämällä painoa ja pituutta: kehon massaindeksin (BMI) laskeminen kehon massaindeksin (BMI): paino (kg) / pituus (m2). |
vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1) Tutki painon muutoksia ajan myötä
Aikaikkuna: vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
Välipainot (kg yhden desimaalin tarkkuudella), jotka ovat saatavilla sairauskertomuksessa säilöönoton ja vangitsemisen välillä, kirjataan. Tämä mahdollistaa painonmuutosten tarkemman tutkimuksen vangitsemisajan ja -pituuden funktiona.
Välipainojen kirjaamistiheys naisen sairauskertomukseen voi vaihdella potilaskohtaisesti, koska niitä ei kirjata systemaattisesti lääkärin vastaanotolla, kun niitä pidetään.
|
vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
|
1) Tutki BMI:n muutoksia ajan myötä
Aikaikkuna: vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
Välipainot (kg yhden desimaalin tarkkuudella), jotka ovat saatavilla sairauskertomuksessa säilöönoton ja vangitsemisen välillä, kirjataan ja välipainoindeksit lasketaan.
Tämä mahdollistaa tarkemman tutkimuksen painon ja BMI:n muutoksista vangitsemisajan ja -pituuden funktiona.
Välipainojen kirjaamistiheys naisen sairauskertomukseen voi vaihdella potilaskohtaisesti, koska niitä ei kirjata systemaattisesti lääkärin vastaanotolla, kun niitä pidetään.
|
vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
|
ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys, mukaan lukien ne, joilla on suuri aineenvaihdunta- ja verisuonisairauksien riski:
Aikaikkuna: vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
Toisaalta säilöönoton yhteydessä ja toisaalta suljettaessa. Painoindeksin (BMI) laskeminen: paino (kg) / pituus (m2). BMI:n tulkinta WHO:n suositusten mukaan:
|
vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
|
3) Kuvaile vangittujen naisvankien lukumäärää
Aikaikkuna: vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
kerätä sosio-demografisia ja taloudellisia tietoja, elämäntottumuksia, sairaushistoriaa, lääkkeiden saantia käyttämällä potilaskertomusta ja kyselylomaketta. Oikeudelliset tiedot: Sosiodemografiset tiedot: Kliiniset tiedot: Tottumustiedot: Lääketieteelliset tiedot: |
vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
|
tekijät, jotka liittyvät painonnousuun vangitsemisen aikana: Painoa lihoneiden naisten vertailu niihin, jotka eivät ole lihoneet
Aikaikkuna: vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
Painonnousu näkyy BMI:n nousuna >/= 1 pisteen (tai delta in delta kilogrammoina) nousuna. Kyselylomake suoritetaan haastattelun aikana potilaan kanssa. Seuraavaa muuttujaa koskevat tulokset kootaan yhteen sen selvittämiseksi, mikä tekijä vaikuttaa painonmuutokseen fyysisen aktiivisuuden, unen määrän ja laadun välillä, ruokailutottumuksissa, vangitsemiseen liittyvissä tottumuksissa, naissolutovereiden lukumäärässä, vankeuden sisällä ja ulkopuolella. ottaa yhteyttä vierailuhuoneeseen ja puhelimeen riippumatta siitä, onko koe suoritettu vai ei, työskentelee CPG:ssä |
vangitsemispäivästä sisällyttämispäivään, vähintään 7 päivää eikä ylärajaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPFCPG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .