- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06543875
Избыточный вес, ожирение и вариации веса среди женщин-заключенных во Французской Гвиане: исследование факторов, связанных с увеличением веса (PPFCPG)
Избыточный вес и ожирение являются проблемой общественного здравоохранения, учитывая связанную с ними смертность: рост хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, нарушения опорно-двигательного аппарата, некоторые виды рака.
По данным Европейского исследования здравоохранения 2019 года, во Французской Гвиане высокий уровень избыточного веса и ожирения, от которого страдает 51% ее населения (по сравнению с 47% в материковой Франции), при этом более высокая распространенность среди женщин (23%), причем это явление частично объясняется Это связано с неправильным питанием и малоподвижным образом жизни. Другое исследование, проведенное во Французской Гвиане, показало, что 54,7% опрошенных имели избыточный вес или страдали ожирением, при этом более высокий риск ожирения среди одиноких женщин, часто выходцев из иммигрантов из стран нефранцузского Карибского бассейна и Южной Америки, безработных или плохо образованных. Некоторые из этих факторов риска встречаются среди общего населения заключенных: иммигранты, безработные, низкий социально-образовательный уровень.
В метаанализе, опубликованном в 2017 году, были проанализированы изменения веса людей в период их заключения. Во всех исследованиях, кроме одного, сообщалось об увеличении ИМТ и прибавке веса у значительной части участников. Увеличение веса было связано с полом и было выше у женщин. Систематический обзор сердечно-сосудистых рисков, связанных с лишением свободы, проведенный в 2020 году, выявил с помощью метарегрессии среднее увеличение веса на 5,3 кг (ДИ95%: от 0,5 до 10,1) и изменение индекса массы тела (ИМТ) на 1,8 кг/м2 (ДИ95). %: от -0,9 до 4,6) после двух лет лишения свободы, что связано с малоподвижным образом жизни, неправильным питанием, принудительным отказом от курения, применением психотропных препаратов и высоким уровнем стресса.
Тенденция более высокой распространенности ожирения среди женщин наблюдается как во Французской Гвиане, так и в тюремной среде, где увеличение веса связано с женским полом. В настоящее время нет исследований, изучающих вес женщин-заключенных во Французской Гвиане, его эволюцию и выявление факторов риска, связанных с увеличением веса в CPG.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guyane Française
-
Cayenne, Guyane Française, Французская Гвиана, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослая женщина находилась в тюрьме более 7 дней на момент допроса
Критерии исключения:
- Отказ от участия
- Когнитивные нарушения или отсутствие общения, приводящие к невозможности заполнения анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины, заключенные в пенитенциарном центре Французской Гвианы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий вес женщин-заключенных
Временное ограничение: с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
Это изменение рассчитывается путем вычитания первоначального веса при вводе из текущего веса на момент интервью. T Измерения веса проводятся в килограммах (кг с точностью до одного десятичного знака) с двумя десятичными знаками) в двух ключевых точках: o Эти измерения действительны и воспроизводимы: вес измеряется на стандартизированных весах, в легкой одежде и босиком; Первичная конечная точка будет количественно определять изменения веса I в период заключения и послужит основой для оценки влияния различных факторов на прибавку веса у женщин-заключенных. |
с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
|
общие тенденции ИМТ у женщин-заключенных
Временное ограничение: с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
Это изменение рассчитывается путем вычитания первоначального веса при регистрации из текущего веса на момент интервью по ИМТ. Измерения веса производятся в килограммах (кг с точностью до одного десятичного знака) в двух ключевых моментах: при поступлении под стражу, а также во время и во время допроса на основе медицинских записей и индивидуальных индивидуальных собеседований. ИМТ будет рассчитываться по весу и росту: расчет индекса массы тела (ИМТ) Индекс массы тела (ИМТ): вес (кг) / рост (м2). |
с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1) Изучите изменения веса с течением времени.
Временное ограничение: с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
Будет записан промежуточный вес (в кг до одного десятичного знака), имеющийся в медицинской документации между моментом заключения под стражу и включением. Это позволит более точно изучить изменения веса в зависимости от времени и продолжительности заключения.
Частота регистрации промежуточных весов в медицинской карте женщины может варьироваться от одной пациентки, поскольку они не регистрируются систематически во время медицинских консультаций, когда они проводятся.
|
с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
|
1) Изучите изменения ИМТ с течением времени.
Временное ограничение: с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
Будет записан промежуточный вес (кг до одного десятичного знака), имеющийся в медицинской документации между моментом заключения под стражу и включением, и будут рассчитаны промежуточные ИМТ.
Это позволит более точно изучить изменения веса и ИМТ в зависимости от времени и продолжительности заключения.
Частота регистрации промежуточных весов в медицинской карте женщины может варьироваться от одной пациентки, поскольку они не регистрируются систематически во время медицинских консультаций, когда они проводятся.
|
с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
|
распространенность избыточной массы тела и ожирения, в том числе с высоким риском метаболических и сосудистых заболеваний:
Временное ограничение: с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
С одной стороны, при поступлении под стражу, а с другой, при включении. Расчет индекса массы тела (ИМТ): вес (кг)/рост (м2). Интерпретация ИМТ согласно рекомендациям ВОЗ:
|
с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
|
3) Опишите контингент женщин-заключенных, находящихся в местах лишения свободы.
Временное ограничение: с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
собирать социально-демографические и экономические данные, образ жизни, историю болезни, прием лекарств, используя медицинскую карту и анкету. Судебная информация: Социально-демографическая информация: Клиническая информация: Информация о габитусе: Медицинская информация: |
с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
|
Факторы, связанные с увеличением веса во время заключения: Сравнение женщин, набравших вес, с женщинами, которые не набрали вес.
Временное ограничение: с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
О наборе веса свидетельствует увеличение ИМТ >/= 1 балла (или определение дельты в килограммах). Анкетирование будет проводиться во время беседы с пациентом. Результаты, касающиеся следующей переменной, будут агрегированы, чтобы определить, какой фактор влияет на изменение веса между физической активностью, количеством и качеством сна, привычками питания, привычками, связанными с тюремным заключением, количеством женщин-сокамерниц в камере, наличием заключенных внутри и вне тюремного заключения. контакты доступ в комнату для свиданий и телефон, независимо от того, завершено ли судебное разбирательство или нет, работа в CPG |
с даты заключения под стражу до даты включения, не менее 7 дней и без верхнего предела
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPFCPG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .