- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06543875
Overgewicht, obesitas en gewichtsvariatie onder gedetineerde vrouwen in Frans-Guyana: een onderzoek naar factoren die verband houden met gewichtstoename (PPFCPG)
Overgewicht en obesitas zijn een probleem voor de volksgezondheid, gezien de morbisterfte die ze met zich meebrengen: toename van chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten, diabetes, aandoeningen van het bewegingsapparaat en bepaalde vormen van kanker.
Volgens de Europese Gezondheidsenquête van 2019 kent Frans-Guyana een hoog percentage overgewicht en zwaarlijvigheid, waardoor 51% van de bevolking wordt getroffen (vergeleken met 47% op het vasteland van Frankrijk), terwijl de prevalentie onder vrouwen hoger ligt (23%). Dit fenomeen wordt deels veroorzaakt door toegeschreven aan ongunstige eetgewoonten en een sedentaire levensstijl. Uit een ander onderzoek in Frans-Guyana bleek dat 54,7% van de ondervraagden overgewicht of obesitas had, met een hoger risico op obesitas onder alleenstaande vrouwen, vaak met een niet-Frans-Caribische en Zuid-Amerikaanse immigrantenachtergrond, werkloos of laag opgeleid. Sommige van deze risicofactoren zijn terug te vinden in de algemene gevangenispopulatie: immigrantenpopulatie, werklozen, laag sociaal-educatief niveau.
Een meta-analyse die in 2017 werd gepubliceerd, analyseerde de gewichtsvariaties bij individuen tijdens hun opsluiting. Op één na rapporteerden alle onderzoeken een toename van de BMI en gewichtstoename bij een aanzienlijk deel van de deelnemers. Gewichtstoename was geassocieerd met geslacht en was hoger bij vrouwen. Een systematische review uit 2020 over de cardiovasculaire risico’s die gepaard gaan met opsluiting onthulde, via meta-regressie, een gemiddelde gewichtstoename van 5,3 kg (CI95%: 0,5 tot 10,1) en een variatie in de Body Mass Index (BMI) van 1,8 kg/m2 (CI95). %: -0,9 tot 4,6) na twee jaar opsluiting, toegeschreven aan een sedentaire levensstijl, ongepaste voeding, gedwongen stoppen met roken, gebruik van psychotrope medicatie en hoge niveaus van stress.
De hogere prevalentie van obesitas onder vrouwen is een trend die zowel in Frans-Guyana als in de gevangenisomgeving wordt waargenomen, waar gewichtstoename in verband wordt gebracht met het vrouwelijke geslacht. Er zijn momenteel geen onderzoeken naar het gewicht van vrouwelijke gevangenen in Frans-Guyana, de evolutie ervan en de identificatie van risicofactoren die verband houden met gewichtstoename in de CPG.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guyane Française
-
Cayenne, Guyane Française, Frans-Guyana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwelijke volwassene zat op het moment van de interviews langer dan 7 dagen in de gevangenis
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Cognitieve stoornissen of gebrek aan communicatie resulterend in het onvermogen om de vragenlijst in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen opgesloten in het Penitentiair Centrum van Frans-Guyana
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale gewicht van vrouwen die in de gevangenis zitten
Tijdsspanne: vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
Deze variatie wordt berekend door het initiële gewicht bij binnenkomst af te trekken tot het huidige gewicht op het moment van het interview. T Gewichtsmetingen worden gedaan in kilogrammen (kg tot één decimaal) op twee decimalen) op twee belangrijke punten: o Deze metingen zijn geldig en reproduceerbaar: gewicht gemeten op een gestandaardiseerde weegschaal, in lichte kleding en op blote voeten, Het primaire eindpunt zal de veranderingen in gewicht I tijdens de periode van opsluiting kwantificeren, en zal als basis dienen voor het beoordelen van de impact van verschillende factoren op de gewichtstoename bij vrouwelijke vrouwelijke gevangenen. |
vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
|
algemene BMI-trends van vrouwen in de gevangenis
Tijdsspanne: vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
Deze variatie wordt berekend door het initiële gewicht bij binnenkomst af te trekken naar het huidige gewicht op het moment van het interview voor BMI. Gewichtsmetingen worden gedaan in kilogrammen (kg tot één cijfer achter de komma) op twee belangrijke punten: bij binnenkomst in detentie en op het moment van en tijdens het verhoor, op basis van medische dossiers en individuele individuele gesprekken. BMI wordt berekend op basis van gewicht en lengte: berekening van de body mass index (BMI) body mass index (BMI): gewicht (kg) / lengte (m2). |
vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1) Bestudeer veranderingen in gewicht in de loop van de tijd
Tijdsspanne: vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
De tussenliggende gewichten (kg tot één decimaal) die beschikbaar zijn in het medisch dossier tussen de insluiting en de opname zullen worden geregistreerd. Dit zal een nauwkeuriger onderzoek mogelijk maken van de gewichtsveranderingen als functie van de tijd en de duur van de opsluiting.
De frequentie waarmee tussenliggende gewichten in het medisch dossier van een vrouw worden geregistreerd, kan per patiënt verschillen, aangezien deze niet systematisch worden geregistreerd tijdens medische consultaties wanneer deze plaatsvinden.
|
vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
|
1) Onderzoek veranderingen in BMI in de loop van de tijd
Tijdsspanne: vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
De tussenliggende gewichten (kg tot één cijfer achter de komma) die beschikbaar zijn in het medisch dossier tussen de opname in detentie en de opname zullen worden geregistreerd, en de tussentijdse BMI's worden berekend.
Dit zal een nauwkeuriger onderzoek mogelijk maken van veranderingen in gewicht en BMI als functie van de tijd en duur van de opsluiting.
De frequentie waarmee tussenliggende gewichten in het medisch dossier van een vrouw worden geregistreerd, kan per patiënt verschillen, aangezien deze niet systematisch worden geregistreerd tijdens medische consultaties wanneer deze plaatsvinden.
|
vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
|
prevalentie van overgewicht en obesitas, inclusief degenen met een hoog risico op stofwisselings- en vaatziekten:
Tijdsspanne: vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
Enerzijds bij binnenkomst in detentie, anderzijds bij inclusie. Berekening van de body mass index (BMI): gewicht (kg) / lengte (m2). Interpretatie van BMI volgens WHO-aanbevelingen:
|
vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
|
3) Beschrijf de populatie vrouwelijke gevangenen die in de gevangenis zitten
Tijdsspanne: vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
het verzamelen van sociaal-demografische en economische gegevens, levensstijlgewoonten, medische geschiedenis, medicatie-inname, met behulp van het medisch dossier en de vragenlijst. Justitiële informatie: Sociaal-demografische informatie: Klinische informatie: Gewoonte informatie: Medische informatie: |
vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
|
factoren die verband houden met gewichtstoename tijdens detentie: vergelijking tussen vrouwen die zijn aangekomen en vrouwen die niet zijn aangekomen
Tijdsspanne: vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
Gewichtstoename blijkt uit een toename van de BMI >/= 1 punt (of definitie van een delta in van een delta in kilogram). Tijdens het gesprek met de patiënt wordt een vragenlijst afgenomen. Resultaten met betrekking tot de volgende variabele zullen worden samengevoegd om vast te stellen welke factor betrokken is bij de gewichtsverandering tussen fysieke activiteit, slaaphoeveelheid en -kwaliteit, eetgewoonten, gewoonten die verband houden met opsluiting, aantal vrouwelijke celgenoten, aanwezigheid van intra- en buitengevangenissen contacten toegang tot bezoekkamer en telefoon, al dan niet proef gedaan, werkzaam bij CPG |
vanaf de datum van opsluiting tot de datum van opname, minimaal 7 dagen en geen bovengrens
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPFCPG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .