Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nadváha, obezita a variace hmotnosti mezi uvězněnými ženami ve Francouzské Guyaně: Studie faktorů spojených s nárůstem hmotnosti (PPFCPG)

5. srpna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cayenne

Nadváha a obezita jsou problémem veřejného zdraví vzhledem k morbi-úmrtnosti, kterou s sebou nesou: nárůst chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, muskuloskeletální poruchy, některé druhy rakoviny.

Podle Evropského průzkumu zdraví z roku 2019 má Francouzská Guyana vysokou míru nadváhy a obezity, která postihuje 51 % její populace (ve srovnání se 47 % v kontinentální Francii), s vyšší prevalencí u žen (23 %), přičemž tento jev je částečně způsoben připisují se nepříznivým stravovacím návykům a sedavému způsobu života. Další studie ve Francouzské Guyaně ukázala, že 54,7 % dotázaných mělo nadváhu nebo obezitu, s vyšším rizikem obezity mezi svobodnými ženami, často z nefrancouzského Karibiku a přistěhovaleckého původu z Jižní Ameriky, nezaměstnanými nebo s nízkým vzděláním. Některé z těchto rizikových faktorů se vyskytují v běžné vězeňské populaci: imigrantská populace, nezaměstnaní, nízká sociálně-vzdělaná úroveň.

Metaanalýza publikovaná v roce 2017 analyzovala variace hmotnosti u jedinců během jejich období uvěznění. Všechny studie kromě jedné uváděly zvýšení BMI a přírůstek hmotnosti u významné části účastníků. Přírůstek hmotnosti byl spojen s pohlavím a byl vyšší u žen. Systematický přehled kardiovaskulárních rizik spojených s uvězněním v roce 2020 odhalil prostřednictvím metaregrese průměrné zvýšení hmotnosti o 5,3 kg (CI95 %: 0,5 až 10,1) a odchylku v indexu tělesné hmotnosti (BMI) o 1,8 kg/m2 (CI95 %: -0,9 až 4,6) po dvou letech uvěznění, připisované sedavému životnímu stylu, nevhodné stravě, nucenému odvykání kouření, užívání psychofarmak a vysoké míře stresu.

Vyšší prevalence obezity u žen je trendem pozorovaným jak ve Francouzské Guyaně, tak ve vězeňském prostředí, kde je nárůst hmotnosti spojen s ženským pohlavím. V současné době neexistují žádné studie, které by zkoumaly váhu vězeňkyň ve Francouzské Guyaně, její vývoj a identifikaci rizikových faktorů spojených s nárůstem hmotnosti v CPG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, Francouzská Guyana, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyčerpávající metoda výběru zahrnující všechny ženy uvězněné ve věznici v době provádění rozhovorů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Dospělá žena ve vězení déle než 7 dní v době rozhovorů

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Kognitivní poruchy nebo nedostatek komunikace vedoucí k neschopnosti vyplnit dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy uvězněny ve věznici ve Francouzské Guyaně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková hmotnost uvězněných žen
Časové okno: od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice

Tato odchylka se vypočítá odečtením počáteční váhy při vstupu do aktuální váhy v době rozhovoru. T Hmotnost se měří v kilogramech (kg na jedno desetinné místo) na dvě desetinná místa) ve dvou klíčových bodech: o Tato měření jsou platná a reprodukovatelná: hmotnost naměřená na normalizované váze, v lehkém oblečení a naboso,

Primární cílový ukazatel bude kvantifikovat změny hmotnosti I během období uvěznění a bude sloužit jako základ pro posouzení dopadu různých faktorů na přírůstek hmotnosti u vězeňkyň.

od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice
celkové trendy BMI u vězněných žen
Časové okno: od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice

Tato odchylka se vypočítá odečtením počáteční váhy při vstupu do aktuální váhy v době pohovoru pro BMI.

Hmotnost se měří v kilogramech (kg na jedno desetinné místo) na dvě desetinná místa) ve dvou klíčových bodech: při nástupu do detence a v době pohovoru a během pohovoru, na základě zdravotní dokumentace a individuálních individuálních pohovorů.

BMI se vypočítá pomocí hmotnosti a výšky: výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) index tělesné hmotnosti (BMI): hmotnost (kg) / výška (m2).

od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1) Studujte změny hmotnosti v průběhu času
Časové okno: od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice
Průběžné hmotnosti (kg zaokrouhlené na jedno desetinné místo) dostupné v lékařském záznamu mezi nástupem do detence a zařazením budou zaznamenány. To umožní přesnější studium změn hmotnosti jako funkce času a délky uvěznění. Četnost, s jakou jsou střední váhy zaznamenávány do lékařského záznamu ženy, se může u jedné pacientky lišit, protože nejsou systematicky zaznamenávány během lékařských konzultací, kdy probíhají.
od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice
1) Studujte změny BMI v průběhu času
Časové okno: od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice
Zaznamenají se střední hmotnosti (kg zaokrouhlené na jedno desetinné místo), které jsou k dispozici v lékařském záznamu mezi nástupem do detence a zařazením, a vypočítají se střední BMI. To umožní přesnější studium změn hmotnosti a BMI jako funkce času a délky uvěznění. Četnost, s jakou jsou střední váhy zaznamenávány do lékařského záznamu ženy, se může u jedné pacientky lišit, protože nejsou systematicky zaznamenávány během lékařských konzultací, kdy probíhají.
od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice
prevalence nadváhy a obezity, včetně těch s vysokým rizikem metabolických a vaskulárních onemocnění:
Časové okno: od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice

Jednak při nástupu do vazby a jednak při začlenění. Výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI): hmotnost (kg) / výška (m2).

Interpretace BMI podle doporučení WHO:

  • < 18,5 kg/m²: podváha ;
  • = nebo > 18,5 a < 25 kg/m²: normální stavba;
  • = nebo > 25 a < 30 kg/m²: nadváha;
  • = nebo > 30 kg/m²: obézní; Obvod pasu bude měřen v cm pouze během rozhovoru pomocí metru (uprostřed mezi spodním okrajem posledního hmatatelného žebra a vrcholem kyčelního hřebene, s metrem umístěným vodorovně, na konci normálního výdechu podle belgické asociaci pro studium obezity doporučené HAS). Klasifikace HAS: vysoký obvod pasu u žen při >/= 80 cm.
od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice
3) Popište populaci vězněných žen
Časové okno: od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice

shromažďovat sociodemografická a ekonomická data, životní návyky, anamnézu, příjem léků pomocí lékařské dokumentace a dotazníku. Soudní informace:

Sociodemografické informace:

Klinické informace:

Informace o habitu:

Lékařské informace:

od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice
faktory spojené s přibíráním na váze během uvěznění: Srovnání mezi ženami, které přibraly, a těmi, které nepřibraly
Časové okno: od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice

Nárůst hmotnosti je doložen zvýšením BMI >/= 1 bod (neboli definice delta in delty v kilogramech).

během rozhovoru s pacientem bude proveden dotazník. Výsledky týkající se následující proměnné budou agregovány, aby bylo možné identifikovat, který faktor se podílí na změně hmotnosti mezi fyzickou aktivitou, množstvím a kvalitou spánku, stravovacími návyky, návyky souvisejícími s uvězněním, počtem buněk ženských spolubydlících, přítomností uvnitř a mimo věznici. kontakty přístup do návštěvní místnosti a telefon, bez ohledu na to, zda byl proces ukončen, práce v CPG

od data uvěznění do data zařazení, minimálně 7 dní a bez horní hranice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PPFCPG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit