- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06543875
Übergewicht, Fettleibigkeit und Gewichtsunterschiede bei inhaftierten Frauen in Französisch-Guayana: eine Studie über Faktoren im Zusammenhang mit Gewichtszunahme (PPFCPG)
Übergewicht und Fettleibigkeit stellen ein Problem der öffentlichen Gesundheit dar, da sie eine hohe Sterblichkeitsrate mit sich bringen: eine Zunahme chronischer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Muskel-Skelett-Erkrankungen und bestimmte Krebsarten.
Laut der Europäischen Gesundheitsumfrage 2019 weist Französisch-Guayana eine hohe Rate an Übergewicht und Fettleibigkeit auf, von der 51 % der Bevölkerung betroffen sind (im Vergleich zu 47 % auf dem französischen Festland), wobei die Prävalenz bei Frauen höher ist (23 %), wobei dieses Phänomen teilweise auftritt auf ungünstige Essgewohnheiten und eine sitzende Lebensweise zurückzuführen. Eine andere Studie in Französisch-Guayana zeigte, dass 54,7 % der Befragten übergewichtig oder fettleibig waren, wobei ein höheres Risiko für Fettleibigkeit bei alleinstehenden Frauen bestand, die häufig einen nicht-französischen karibischen und südamerikanischen Einwandererhintergrund hatten, arbeitslos oder schlecht ausgebildet waren. Einige dieser Risikofaktoren sind bei der allgemeinen Gefängnisbevölkerung anzutreffen: Einwanderer, Arbeitslose, niedriges sozio-pädagogisches Niveau.
Eine 2017 veröffentlichte Metaanalyse analysierte Gewichtsschwankungen bei Personen während ihrer Inhaftierung. Alle bis auf eine Studie berichteten über einen Anstieg des BMI und eine Gewichtszunahme bei einem erheblichen Teil der Teilnehmer. Die Gewichtszunahme hing mit dem Geschlecht zusammen und war bei Frauen höher. Eine systematische Überprüfung von 2020 zu kardiovaskulären Risiken im Zusammenhang mit der Inhaftierung ergab durch Meta-Regression eine durchschnittliche Gewichtszunahme von 5,3 kg (CI95 %: 0,5 bis 10,1) und eine Variation des Body-Mass-Index (BMI) von 1,8 kg/m2 (CI95). %: -0,9 bis 4,6) nach zwei Jahren Haft, zurückzuführen auf eine sitzende Lebensweise, falsche Ernährung, erzwungene Raucherentwöhnung, Einnahme psychotroper Medikamente und hohen Stress.
Die höhere Prävalenz von Fettleibigkeit bei Frauen ist ein Trend, der sowohl in Französisch-Guayana als auch im Gefängnisumfeld beobachtet wird, wo Gewichtszunahme mit dem weiblichen Geschlecht verbunden ist. Derzeit gibt es keine Studien, die das Gewicht weiblicher Gefangener in Französisch-Guayana, seine Entwicklung und die Identifizierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Gewichtszunahme in der CPG untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guyane Française
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Cayenne, Guyane Française, Französisch-Guayana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Weiblicher Erwachsener zum Zeitpunkt der Befragung seit mehr als 7 Tagen im Gefängnis
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
- Kognitive Beeinträchtigung oder mangelnde Kommunikation führen dazu, dass der Fragebogen nicht ausgefüllt werden kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Im Strafvollzugszentrum von Französisch-Guayana eingesperrte Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtgewicht der inhaftierten Frauen
Zeitfenster: vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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Diese Variation wird berechnet, indem das anfängliche Gewicht beim Eintritt vom aktuellen Gewicht zum Zeitpunkt des Interviews abgezogen wird. T Gewichtsmessungen werden in Kilogramm (kg auf eine Dezimalstelle) an zwei wichtigen Stellen vorgenommen: o Diese Messungen sind gültig und reproduzierbar: Gewicht wird auf einer standardisierten Waage, in leichter Kleidung und barfuß gemessen, Der primäre Endpunkt wird die Gewichtsveränderungen während der Inhaftierung quantifizieren und als Grundlage für die Bewertung der Auswirkungen verschiedener Faktoren auf die Gewichtszunahme weiblicher weiblicher Gefangener dienen. |
vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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allgemeine BMI-Trends der inhaftierten Frauen
Zeitfenster: vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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Diese Variation wird berechnet, indem das anfängliche Gewicht beim Eintritt vom aktuellen Gewicht zum Zeitpunkt der Befragung für den BMI abgezogen wird. Die Gewichtsmessung erfolgt in Kilogramm (kg auf eine Dezimalstelle) zu zwei wichtigen Zeitpunkten: bei der Aufnahme in die Haft sowie zum Zeitpunkt und während der Befragung, basierend auf Krankenakten und einzelnen Einzelbefragungen. Der BMI wird anhand von Gewicht und Größe berechnet: Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) Body-Mass-Index (BMI): Gewicht (kg) / Größe (m2). |
vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1) Untersuchen Sie Gewichtsveränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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In der Krankenakte verfügbare Zwischengewichte (kg auf eine Dezimalstelle) zwischen der Aufnahme in die Haft und der Aufnahme werden aufgezeichnet. Dies wird eine genauere Untersuchung der Gewichtsveränderungen als Funktion der Zeit und Dauer der Inhaftierung ermöglichen.
Die Häufigkeit, mit der Zwischengewichte in der Krankenakte einer Frau erfasst werden, kann von Patient zu Patient unterschiedlich sein, da sie bei ärztlichen Konsultationen, wenn sie stattfinden, nicht systematisch erfasst werden.
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vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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1) Untersuchen Sie Veränderungen des BMI im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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In der Krankenakte verfügbare Zwischengewichte (kg auf eine Dezimalstelle) zwischen der Aufnahme in die Haft und der Aufnahme werden erfasst und Zwischen-BMIs berechnet.
Dies wird eine genauere Untersuchung der Gewichts- und BMI-Veränderungen als Funktion der Zeit und Dauer der Inhaftierung ermöglichen.
Die Häufigkeit, mit der Zwischengewichte in der Krankenakte einer Frau erfasst werden, kann von Patient zu Patient unterschiedlich sein, da sie bei ärztlichen Konsultationen, wenn sie stattfinden, nicht systematisch erfasst werden.
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vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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Prävalenz von Übergewicht und Fettleibigkeit, einschließlich Personen mit hohem Risiko für Stoffwechsel- und Gefäßerkrankungen:
Zeitfenster: vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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Zum einen bei der Aufnahme in die Haft, zum anderen bei der Aufnahme. Berechnung des Body-Mass-Index (BMI): Gewicht (kg) / Körpergröße (m2). Interpretation des BMI gemäß WHO-Empfehlungen:
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vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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3) Beschreiben Sie die Population der inhaftierten weiblichen Insassen
Zeitfenster: vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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Sammeln Sie soziodemografische und wirtschaftliche Daten, Lebensgewohnheiten, Krankengeschichte und Medikamenteneinnahme mithilfe der Krankenakte und des Fragebogens. Gerichtsinformationen: Soziodemografische Informationen: Klinische Informationen: Habitus-Informationen: Medizinische Informationen: |
vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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Faktoren im Zusammenhang mit der Gewichtszunahme während der Inhaftierung: Vergleich zwischen Frauen, die an Gewicht zugenommen haben, und Frauen, die nicht an Gewicht zugenommen haben
Zeitfenster: vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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Eine Gewichtszunahme wird durch einen Anstieg des BMI >/= 1 Punkt (oder Definition eines Deltas in einem Delta in Kilogramm) nachgewiesen. Während des Interviews mit dem Patienten wird ein Fragebogen durchgeführt. Ergebnisse bezüglich der folgenden Variablen werden aggregiert, um zu ermitteln, welcher Faktor an der Gewichtsveränderung zwischen körperlicher Aktivität, Schlafmenge und -qualität, Essgewohnheiten, Gewohnheiten im Zusammenhang mit der Inhaftierung, Anzahl weiblicher Zellengenossen und Vorhandensein von Intra- und Extra-Inhaftierten beteiligt ist Kontakte, Zugang zu Besuchszimmer und Telefon, unabhängig davon, ob der Prozess abgeschlossen ist oder nicht, Arbeit bei CPG |
vom Tag der Inhaftierung bis zum Tag der Eingliederung mindestens 7 Tage und keine Höchstgrenze
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPFCPG
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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