- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06543875
Overvekt, fedme og vektvariasjon blant fengslede kvinner i Fransk Guyana: en studie av faktorer assosiert med vektøkning (PPFCPG)
Overvekt og fedme er et folkehelseproblem, gitt den sykelige dødeligheten de medfører: økning i kroniske sykdommer som hjerte- og karsykdommer, diabetes, muskel- og skjelettplager, visse kreftformer.
I følge European Health Survey for 2019 har Fransk Guyana en høy forekomst av overvekt og fedme, noe som påvirker 51 % av befolkningen (sammenlignet med 47 % på fastlands-Frankrike), med en høyere prevalens blant kvinner (23 %), dette fenomenet er delvis tilskrives ugunstige matvaner og en stillesittende livsstil. En annen studie i Fransk Guyana viste at 54,7 % av de spurte var overvektige eller overvektige, med høyere risiko for fedme blant enslige kvinner, ofte fra ikke-fransk karibisk og søramerikansk innvandrerbakgrunn, arbeidsledige eller dårlig utdannede. Noen av disse risikofaktorene finnes i den generelle fengselsbefolkningen: innvandrerbefolkning, arbeidsledige, lavt sosioutdanningsnivå.
En metaanalyse publisert i 2017 analyserte vektvariasjoner hos individer i løpet av fengslingsperioden. Alle unntatt én studie rapporterte en økning i BMI og vektøkning, hos en betydelig andel av deltakerne. Vektøkning var assosiert med kjønn, og var høyere hos kvinner. En systematisk gjennomgang av 2020 om kardiovaskulær risiko forbundet med fengsling avdekket, gjennom meta-regresjon, en gjennomsnittlig vektøkning på 5,3 kg (CI95 %: 0,5 til 10,1) og en variasjon i kroppsmasseindeks (BMI) på 1,8 kg/m2 (CI95) %: -0,9 til 4,6) etter to års fengsling, tilskrevet en stillesittende livsstil, upassende kosthold, tvungen røykeslutt, bruk av psykotrope medisiner og høye nivåer av stress.
Den høyere forekomsten av fedme blant kvinner er en trend som er observert både i Fransk Guyana og i fengselsmiljøet, der vektøkning er assosiert med det kvinnelige kjønn. Det er foreløpig ingen studier som undersøker vekten til kvinnelige fanger i Fransk Guyana, dens utvikling og identifisering av risikofaktorer knyttet til vektøkning i CPG.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guyane Française
-
Cayenne, Guyane Française, Fransk Guyana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvinnelig voksen i fengsel i mer enn 7 dager på tidspunktet for intervjuene
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Kognitiv svekkelse eller mangel på kommunikasjon som resulterer i manglende evne til å fylle ut spørreskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner fengslet ved fengselssenteret i Fransk Guyana
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalvekten av fengslede kvinner
Tidsramme: fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
Denne variasjonen beregnes ved å trekke fra startvekten ved inntreden i gjeldende vekt på tidspunktet for intervjuet. T Vektmålinger er tatt i kilogram (kg til én desimal) med to desimaler) ved to nøkkelpunkter: o Disse målingene er gyldige og reproduserbare: vekt tatt på en standardisert skala, i lette klær og barbeint, Det primære endepunktet vil kvantifisere endringer i vekt I i løpet av fengslingsperioden, og vil tjene som grunnlag for å vurdere effekten av ulike faktorer på vektøkning hos kvinnelige kvinnelige fanger. |
fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
|
generelle BMI-trender for fengslede kvinner
Tidsramme: fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
Denne variasjonen beregnes ved å trekke fra startvekten ved inntreden i gjeldende vekt på tidspunktet for intervjuet for BMI. Vektmålinger er tatt i kilo (kg til én desimal) med to desimaler) på to hovedpunkter: ved innreise i forvaring og på tidspunktet for og under intervjuet, basert på journaler og individuelle individuelle intervjuer. BMI vil bli beregnet ved hjelp av vekt og høyde: beregning av kroppsmasseindeks (BMI) kroppsmasseindeks (BMI): vekt (kg) / høyde (m2). |
fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1) Studer endringer i vekt over tid
Tidsramme: fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
Mellomvekter (kg til én desimal) tilgjengelig i journalen mellom inntreden i forvaring og inkludering vil bli registrert. Dette vil muliggjøre en mer presis studie av endringer i vekt som funksjon av tid og varighet av soning.
Hvor ofte mellomvekter registreres i en kvinnes journal kan variere fra én pasient, da de ikke blir systematisk registrert under medisinske konsultasjoner, når de finner sted.
|
fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
|
1) Studer endringer i BMI over tid
Tidsramme: fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
Mellomvekter (kg til én desimal) tilgjengelig i journalen mellom inntreden i forvaring og inkludering vil bli registrert, og mellomliggende BMI beregnes.
Dette vil muliggjøre en mer presis studie av endringer i vekt og BMI som funksjon av tid og lengde på soning.
Hvor ofte mellomvekter registreres i en kvinnes journal kan variere fra én pasient, da de ikke blir systematisk registrert under medisinske konsultasjoner, når de finner sted.
|
fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
|
prevalens av overvekt og fedme, inkludert de med høy risiko for metabolsk og vaskulær sykdom:
Tidsramme: fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
På den ene siden ved inntreden i forvaring, og på den andre siden ved inkludering. Beregning av kroppsmasseindeks (BMI): vekt (kg) / høyde (m2). Tolkning av BMI i henhold til WHOs anbefalinger:
|
fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
|
3) Beskriv populasjonen av kvinnelige innsatte i fengsel
Tidsramme: fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
samle inn sosiodemografiske og økonomiske data, livsstilsvaner, sykehistorie, medisininntak, ved hjelp av journal og spørreskjema. Rettslig informasjon: Sosiodemografisk informasjon: Klinisk informasjon: Habitusinformasjon: Medisinsk informasjon: |
fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
|
faktorer assosiert med vektøkning under fengsling: Sammenligning mellom kvinner som har gått opp i vekt, med de som ikke har gått opp i vekt
Tidsramme: fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
Vektøkning er bevist ved en økning i BMI >/= 1 poeng (eller definisjon av et delta i av et delta i kilogram). et spørreskjema vil bli utført under intervjuet med pasienten. Resultater vedrørende følgende variabel vil bli aggregert for å identifisere hvilken faktor som er involvert i vektendring mellom fysisk aktivitet, søvnmengde og kvalitet, spisevaner, vaner knyttet til fengsling, antall kvinnelige cellekamerater celle, tilstedeværelse av intra- og ekstra-custodial kontakter tilgang til besøksrom og telefon, uansett om rettssaken er gjennomført eller ikke, jobbe hos CPG |
fra dato for fengsling til dato for inkludering, minst 7 dager og ingen øvre grense
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPFCPG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .