Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sovrappeso, obesità e variazione di peso tra le donne incarcerate nella Guyana francese: uno studio sui fattori associati all'aumento di peso (PPFCPG)

5 agosto 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier de Cayenne

Sovrappeso e obesità rappresentano un problema di salute pubblica, data la morbi-mortalità che comportano: aumento di malattie croniche come quelle cardiovascolari, diabete, disturbi muscolo-scheletrici, alcuni tumori.

Secondo l’indagine europea sulla salute del 2019, la Guyana francese ha un alto tasso di sovrappeso e obesità, che colpisce il 51% della sua popolazione (rispetto al 47% della Francia continentale), con una prevalenza più elevata tra le donne (23%), fenomeno in parte attribuito ad abitudini alimentari sfavorevoli e ad uno stile di vita sedentario. Un altro studio condotto nella Guyana francese ha mostrato che il 54,7% degli intervistati era in sovrappeso o obeso, con un rischio più elevato di obesità tra le donne single, spesso provenienti da contesti di immigrazione caraibica e sudamericana non francese, disoccupate o scarsamente istruite. Alcuni di questi fattori di rischio si riscontrano nella popolazione carceraria generale: popolazione immigrata, disoccupati, basso livello socio-educativo.

Una meta-analisi pubblicata nel 2017 ha analizzato le variazioni di peso negli individui durante il periodo di detenzione. Tutti gli studi tranne uno hanno riportato un aumento del BMI e un aumento di peso in una percentuale significativa di partecipanti. L’aumento di peso era associato al sesso ed era maggiore nelle donne. Una revisione sistematica del 2020 sui rischi cardiovascolari associati alla carcerazione ha rivelato, attraverso meta-regressione, un aumento di peso medio di 5,3 kg (CI95%: da 0,5 a 10,1) e una variazione dell'indice di massa corporea (BMI) di 1,8 kg/m2 (CI95 %: da -0,9 a 4,6) dopo due anni di reclusione, attribuito a stile di vita sedentario, alimentazione inappropriata, cessazione forzata del fumo, uso di farmaci psicotropi ed elevati livelli di stress.

La maggiore prevalenza di obesità tra le donne è una tendenza osservata sia nella Guyana francese che nell’ambiente carcerario, dove l’aumento di peso è associato al genere femminile. Attualmente non esistono studi che esaminino il peso delle detenute nella Guyana francese, la sua evoluzione e l'identificazione di fattori di rischio legati all'aumento di peso nel CPG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guyane Française
      • Cayenne, Guyane Française, Guiana francese, 97306
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Metodo di selezione esaustivo che include tutte le donne detenute nel carcere al momento dello svolgimento delle interviste.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donna adulta detenuta da più di 7 giorni al momento delle interviste

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Compromissione cognitiva o mancanza di comunicazione con conseguente incapacità di completare il questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne detenute nel Centro penitenziario della Guyana francese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso complessivo delle donne incarcerate
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo

Tale variazione viene calcolata sottraendo il peso iniziale all'ingresso al peso attuale al momento dell'intervista. T Le misurazioni del peso vengono effettuate in chilogrammi (kg con una cifra decimale) a due cifre decimali) in due punti chiave: o Queste misurazioni sono valide e riproducibili: peso rilevato su una bilancia standardizzata, con abiti leggeri e a piedi nudi,

L'endpoint primario quantificherà i cambiamenti di peso I durante il periodo di detenzione e servirà come base per valutare l'impatto di vari fattori sull'aumento di peso nelle donne detenute.

dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
andamento generale del BMI delle donne incarcerate
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo

Questa variazione viene calcolata sottraendo il peso iniziale all'ingresso nel peso attuale al momento dell'intervista per il BMI.

Le misurazioni del peso vengono effettuate in chilogrammi (kg con una cifra decimale) a due decimali) in due momenti cruciali: all'ingresso in detenzione e al momento del colloquio e durante il colloquio, sulla base della cartella clinica e dei colloqui individuali individuali.

Il BMI verrà calcolato utilizzando peso e altezza: calcolo dell'indice di massa corporea (BMI) indice di massa corporea (BMI): peso (kg) / altezza (m2).

dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1) Studia i cambiamenti di peso nel tempo
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
Verranno rilevati i pesi intermedi (kg con una cifra decimale) presenti in cartella clinica tra l'ingresso in detenzione e l'inclusione. Ciò consentirà uno studio più preciso delle variazioni di peso in funzione del tempo e della durata della carcerazione. La frequenza con cui i pesi intermedi vengono registrati nella cartella clinica di una donna può variare da paziente a paziente, poiché non vengono registrati sistematicamente durante le visite mediche, quando hanno luogo.
dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
1) Studiare i cambiamenti del BMI nel tempo
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
Verranno registrati i pesi intermedi (kg con una cifra decimale) disponibili nella cartella clinica tra l'ingresso in detenzione e l'inclusione e calcolato il BMI intermedio. Ciò consentirà uno studio più preciso delle variazioni di peso e BMI in funzione del tempo e della durata della detenzione. La frequenza con cui i pesi intermedi vengono registrati nella cartella clinica di una donna può variare da paziente a paziente, poiché non vengono registrati sistematicamente durante le visite mediche, quando hanno luogo.
dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
prevalenza di sovrappeso e obesità, compresi quelli ad alto rischio di malattie metaboliche e vascolari:
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo

Da un lato, all’ingresso in detenzione, dall’altro all’inserimento. Calcolo dell'indice di massa corporea (BMI): peso (kg) / altezza (m2).

Interpretazione del BMI secondo le raccomandazioni dell'OMS:

  • < 18,5 kg/m²: sottopeso ;
  • = o > 18,5 e < 25 kg/m²: costruzione normale;
  • = o > 25 e < 30 kg/m²: sovrappeso;
  • = o > 30 kg/m²: obeso; La circonferenza vita sarà misurata in cm esclusivamente durante il colloquio, utilizzando un metro a nastro (a metà strada tra il bordo inferiore dell'ultima costola palpabile e la parte superiore della cresta iliaca, con un metro a nastro posizionato orizzontalmente, al termine di una normale espirazione secondo all'Associazione belga per lo studio dell'obesità raccomandata da HAS). Classificazione HA: circonferenza vita alta nella donna quando >/= 80 cm.
dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
3) Descrivere la popolazione delle detenute incarcerate
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo

raccogliere dati socio-demografici ed economici, abitudini di vita, anamnesi, assunzione di farmaci, utilizzando la cartella clinica e il questionario. Informazioni giudiziarie:

Informazioni socio-demografiche:

Informazioni cliniche:

Informazioni sull'abitudine:

Informazioni mediche:

dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
Fattori associati all'aumento di peso durante la detenzione: confronto tra le donne che hanno guadagnato peso e quelle che non hanno guadagnato peso
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo

L'aumento di peso è evidenziato da un aumento del BMI >/= 1 punto (o definizione di un delta in di un delta in chilogrammi).

Durante il colloquio con il paziente verrà effettuato un Questionario. Verranno aggregati i risultati relativi alla seguente variabile al fine di individuare quale fattore sia implicato nella variazione di peso tra attività fisica, quantità e qualità del sonno, abitudini alimentari, abitudini legate alla detenzione, numero di compagne di cella, presenza di detenuti intra ed extra-detentivi contatti accesso alla sala visite e telefono, indipendentemente dal fatto che il processo sia stato completato o meno, lavorano presso CPG

dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPFCPG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi