- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06543875
Sovrappeso, obesità e variazione di peso tra le donne incarcerate nella Guyana francese: uno studio sui fattori associati all'aumento di peso (PPFCPG)
Sovrappeso e obesità rappresentano un problema di salute pubblica, data la morbi-mortalità che comportano: aumento di malattie croniche come quelle cardiovascolari, diabete, disturbi muscolo-scheletrici, alcuni tumori.
Secondo l’indagine europea sulla salute del 2019, la Guyana francese ha un alto tasso di sovrappeso e obesità, che colpisce il 51% della sua popolazione (rispetto al 47% della Francia continentale), con una prevalenza più elevata tra le donne (23%), fenomeno in parte attribuito ad abitudini alimentari sfavorevoli e ad uno stile di vita sedentario. Un altro studio condotto nella Guyana francese ha mostrato che il 54,7% degli intervistati era in sovrappeso o obeso, con un rischio più elevato di obesità tra le donne single, spesso provenienti da contesti di immigrazione caraibica e sudamericana non francese, disoccupate o scarsamente istruite. Alcuni di questi fattori di rischio si riscontrano nella popolazione carceraria generale: popolazione immigrata, disoccupati, basso livello socio-educativo.
Una meta-analisi pubblicata nel 2017 ha analizzato le variazioni di peso negli individui durante il periodo di detenzione. Tutti gli studi tranne uno hanno riportato un aumento del BMI e un aumento di peso in una percentuale significativa di partecipanti. L’aumento di peso era associato al sesso ed era maggiore nelle donne. Una revisione sistematica del 2020 sui rischi cardiovascolari associati alla carcerazione ha rivelato, attraverso meta-regressione, un aumento di peso medio di 5,3 kg (CI95%: da 0,5 a 10,1) e una variazione dell'indice di massa corporea (BMI) di 1,8 kg/m2 (CI95 %: da -0,9 a 4,6) dopo due anni di reclusione, attribuito a stile di vita sedentario, alimentazione inappropriata, cessazione forzata del fumo, uso di farmaci psicotropi ed elevati livelli di stress.
La maggiore prevalenza di obesità tra le donne è una tendenza osservata sia nella Guyana francese che nell’ambiente carcerario, dove l’aumento di peso è associato al genere femminile. Attualmente non esistono studi che esaminino il peso delle detenute nella Guyana francese, la sua evoluzione e l'identificazione di fattori di rischio legati all'aumento di peso nel CPG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guyane Française
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Cayenne, Guyane Française, Guiana francese, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donna adulta detenuta da più di 7 giorni al momento delle interviste
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Compromissione cognitiva o mancanza di comunicazione con conseguente incapacità di completare il questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne detenute nel Centro penitenziario della Guyana francese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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peso complessivo delle donne incarcerate
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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Tale variazione viene calcolata sottraendo il peso iniziale all'ingresso al peso attuale al momento dell'intervista. T Le misurazioni del peso vengono effettuate in chilogrammi (kg con una cifra decimale) a due cifre decimali) in due punti chiave: o Queste misurazioni sono valide e riproducibili: peso rilevato su una bilancia standardizzata, con abiti leggeri e a piedi nudi, L'endpoint primario quantificherà i cambiamenti di peso I durante il periodo di detenzione e servirà come base per valutare l'impatto di vari fattori sull'aumento di peso nelle donne detenute. |
dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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andamento generale del BMI delle donne incarcerate
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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Questa variazione viene calcolata sottraendo il peso iniziale all'ingresso nel peso attuale al momento dell'intervista per il BMI. Le misurazioni del peso vengono effettuate in chilogrammi (kg con una cifra decimale) a due decimali) in due momenti cruciali: all'ingresso in detenzione e al momento del colloquio e durante il colloquio, sulla base della cartella clinica e dei colloqui individuali individuali. Il BMI verrà calcolato utilizzando peso e altezza: calcolo dell'indice di massa corporea (BMI) indice di massa corporea (BMI): peso (kg) / altezza (m2). |
dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1) Studia i cambiamenti di peso nel tempo
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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Verranno rilevati i pesi intermedi (kg con una cifra decimale) presenti in cartella clinica tra l'ingresso in detenzione e l'inclusione. Ciò consentirà uno studio più preciso delle variazioni di peso in funzione del tempo e della durata della carcerazione.
La frequenza con cui i pesi intermedi vengono registrati nella cartella clinica di una donna può variare da paziente a paziente, poiché non vengono registrati sistematicamente durante le visite mediche, quando hanno luogo.
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dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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1) Studiare i cambiamenti del BMI nel tempo
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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Verranno registrati i pesi intermedi (kg con una cifra decimale) disponibili nella cartella clinica tra l'ingresso in detenzione e l'inclusione e calcolato il BMI intermedio.
Ciò consentirà uno studio più preciso delle variazioni di peso e BMI in funzione del tempo e della durata della detenzione.
La frequenza con cui i pesi intermedi vengono registrati nella cartella clinica di una donna può variare da paziente a paziente, poiché non vengono registrati sistematicamente durante le visite mediche, quando hanno luogo.
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dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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prevalenza di sovrappeso e obesità, compresi quelli ad alto rischio di malattie metaboliche e vascolari:
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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Da un lato, all’ingresso in detenzione, dall’altro all’inserimento. Calcolo dell'indice di massa corporea (BMI): peso (kg) / altezza (m2). Interpretazione del BMI secondo le raccomandazioni dell'OMS:
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dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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3) Descrivere la popolazione delle detenute incarcerate
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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raccogliere dati socio-demografici ed economici, abitudini di vita, anamnesi, assunzione di farmaci, utilizzando la cartella clinica e il questionario. Informazioni giudiziarie: Informazioni socio-demografiche: Informazioni cliniche: Informazioni sull'abitudine: Informazioni mediche: |
dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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Fattori associati all'aumento di peso durante la detenzione: confronto tra le donne che hanno guadagnato peso e quelle che non hanno guadagnato peso
Lasso di tempo: dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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L'aumento di peso è evidenziato da un aumento del BMI >/= 1 punto (o definizione di un delta in di un delta in chilogrammi). Durante il colloquio con il paziente verrà effettuato un Questionario. Verranno aggregati i risultati relativi alla seguente variabile al fine di individuare quale fattore sia implicato nella variazione di peso tra attività fisica, quantità e qualità del sonno, abitudini alimentari, abitudini legate alla detenzione, numero di compagne di cella, presenza di detenuti intra ed extra-detentivi contatti accesso alla sala visite e telefono, indipendentemente dal fatto che il processo sia stato completato o meno, lavorano presso CPG |
dalla data di carcerazione fino alla data di inclusione, almeno 7 giorni e senza limite massimo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPFCPG
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