慢性腰痛における側方化パフォーマンス
2024年8月5日 更新者:BÜŞRA CANDİRİ、Inonu University
慢性腰痛患者における側方化パフォーマンスと二点識別:横断研究
私たちの研究の目的は、慢性腰痛患者における側方化パフォーマンス、二点弁別、運動恐怖症、および壊滅的な痛みとの関係を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
対象基準を満たし、研究への参加に同意する参加者は、可能性の低いランダムサンプリング方法によって関連母集団から選択されます。
人口統計データ、年齢、性別、身長、体重)、学歴、利き手と利き足の情報は、研究を開始する前に研究に参加しているボランティア参加者から取得されます。
Oswestry 腰痛アンケートは、腰痛を患っている患者の日常生活活動における機能制限を評価するために使用されます。
このアンケートには 6 つのセクションがあり、各質問に 0 ~ 5 点が与えられます。
痛みの強さ、個人的な注意事項、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行を含む 10 のセクションで構成されています。
0~4点は障害なし、5~14点は軽度、15~24点は中等度、25~34点は重度、35~50点は完全障害とみなされます。
スケールから受け取る最小スコアは 0、最大スコアは 50 です。
スコア 50 は、機能障害の最高レベルを示します。
モバイル アプリケーションがラテライゼーション パフォーマンスの評価に使用されることを認識します。
このアプリケーションは、手、足、背中のモジュールで評価されます。
写真はスクリーンに映し出されます。
患者が写真が右側のものであると考える場合、患者は右のボタンを押し、写真が左側のものであると患者が考える場合、患者は左のボタンを押します。
アプリケーションの終了時に指定された反応時間と精度が記録されます。
最短時間で正確な対応指示をいたします。
Visual Analog Scale (VAS) は、患者の一般的な痛みの状態を測定するために使用されます。
さらに、痛みの持続時間、痛みの局在性(右、左)、およびタンパ運動恐怖症スケールを使用して、動きへの恐怖を評価します。
この尺度は 17 項目で構成されます。
高いスコアは、動きに対する恐怖のレベルが高いことを示し、一方、低いスコアは、動きに対する恐怖のレベルが無視できる程度であることを示します。
各項目は 4 点のリッカート スケール (1 ~ 4) で採点されます。
回答とその数値は、(1) 強く反対する、(2) 反対する、(3) 賛成する、(4) 強く賛成する。
合計スコアを計算する場合、項目 4、8、12、および 16 のスコアを逆にする必要があります。
さまざまなアイテムを追加して得られる合計スコアは 17 ~ 68 の間で変化します。
壊滅的な痛みのレベルは、痛みの壊滅的なスケールで評価されます。
この尺度は 13 の質問からなる 5 段階のリッカート型尺度で、痛みを経験したときの人の感情や思考を評価します。
二点弁別装置を用いて二点弁別を評価します。
中央感作インベントリは、中央感作所見に使用されます。
0 から 4 までの 25 項目からなるパート A が使用されます。
スコアが高いほど、中枢感作に関連する症状がより多く存在することを示します。
カットオフ値が 40 以上の場合は、中枢感作の存在を示します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:CANDİRİ
- 電話番号:04223410220
- メール:candiri_17@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:yüksel
- メール:handanyuksel414@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康な人と慢性腰痛のある参加者
説明
包含基準:
- 腰痛が3ヶ月以上続いている
- ミニメンタルテストのスコア>23
- 慢性腰痛を持たない対照群の健康な人
除外基準:
- 高血圧
- 慢性閉塞性肺疾患
- 腰痛の根底にある特定の診断(例: 根性症状)
- コミュニケーション能力の欠如
- 研究への参加を拒否し、同意書に記入しなかった人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
参加者 痛みのメカニズムや影響は成人と子供では異なるため、18~65歳の個人が研究に含まれます。
対象基準は、腰痛が 3 か月以上続いていること、ミニ精神テストのスコアが 23 を超えていること、慢性的な腰痛を経験していない健康な人が対照群として評価されることです。
高血圧、うっ血性心不全、慢性閉塞性肺疾患、リウマチ性疾患、めまい、吐き気、嘔吐、腰痛の原因となる特定の診断(例、腰痛)
根性症状)、視力と聴力の大幅な低下、BMIが30を超える、重篤な精神疾患、コミュニケーション能力の欠如、外傷性腰痛、腰の手術を受けた人、研究への参加を拒否し、試験に参加しなかった人同意書以外の場合は対象外となります。
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Oswestry 腰痛アンケートは、腰痛患者の日常生活活動における機能制限を評価するために使用されます。
モバイル アプリケーションがラテライゼーションのパフォーマンスを評価するために使用されることを認識します。
このアプリケーションの手、足、背中のモジュールを使用して評価が行われます。
アプリケーションの終了時に指定された反応時間と精度が記録されます。
最短時間で正確な対応指示をいたします。
Visual Analog Scale (VAS) は、患者の一般的な痛みの状態を測定するために使用されます。
タンパ運動恐怖症スケールは、動きに対する恐怖を評価するために使用されます。
疼痛の壊滅的レベルは、疼痛壊滅的スケールで評価されます。
二点弁別装置を用いて二点弁別を評価します。
中央感作インベントリは、中央感作所見に使用されます。
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コントロールグループ
参加基準を満たす健康なボランティア参加者で構成されます。
対照群は、日常生活に影響を与えるほどの腰痛を感じたことがなく、治療も受けていない人から選ばれます。
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包含基準を満たす健康なボランティア参加者は、実験グループに適用されるテストで評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側方化パフォーマンス
時間枠:4ヶ月
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Recognize モバイル アプリケーションは、水平化のパフォーマンスを評価するために使用されます。
評価は、このアプリケーションの手、足、背中のモジュールで行われます。
写真がスクリーンに表示されます。
写真が右側からの場合は右のボタンを押し、左側からの場合は左のボタンを押します。
アプリケーションの終了時に指定された反応時間と精度が記録されます。
最も正確な対応指示を最短時間で提供します
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オスウェストリー障害指数
時間枠:4ヶ月
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Oswestry 腰痛アンケートは、腰痛患者の日常生活活動における機能制限を評価するために使用されます。
このアンケートには 6 つのセクションがあり、各質問に 0 から 5 の範囲のスコアが付けられます。
痛みの強さ、個人的な注意事項、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行を含む 10 のセクションで構成されています。
0~4点は障害なし、5~14点は軽度、15~24点は中等度、25~34点は重度、35~50点は完全障害とみなされます。
スケールから受け取る最小スコアは 0、最大スコアは 50 です。
スコア 50 は、最高レベルの機能障害を示します。
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4ヶ月
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:4ヶ月
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Visual Analog Scale (VAS) は、患者の一般的な痛みの状態を測定するために使用されます。
さらに、痛みの持続時間、痛みの局在(右、左)
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4ヶ月
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠:4ヶ月
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タンパ運動恐怖症スケールは、動きに対する恐怖を評価するために使用されます。
この尺度は 17 項目で構成されます。
高いスコアは、動きに対する恐怖のレベルが高いことを示し、一方、低いスコアは、動きに対する恐怖のレベルが無視できる程度であることを示します。
各項目は 4 点のリッカート スケール (1 ~ 4) で採点されます。
回答とその数値は、(1) まったくそう思わない、(2) あまりそう思わない、(3) そう思う、(4) 強くそう思う。
項目 4、8、12、および 16 のスコアは、合計スコアを計算するときに逆にする必要があります。
さまざまな項目を追加して得られる合計スコアは 17 ~ 68 の間で変化します。
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4ヶ月
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中央感作目録
時間枠:4ヶ月
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中央感作所見については、中央感作インベントリが使用されます。
0 から 4 までの 25 項目からなるパート A が使用されます。
スコアが高いほど、中枢感作に関連する症状がより多く存在することを示します。
カットオフ値が 40 以上の場合は、中枢感作の存在を示します。
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4ヶ月
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠:4ヶ月
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壊滅的な痛みのレベルは、痛みの壊滅的なスケールで評価されます。
この尺度は 13 の質問からなる 5 点のリッカート型尺度であり、痛みを経験したときの人の感情や思考を評価します。
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4ヶ月
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二点弁別
時間枠:4ヶ月
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2点判別装置を使用して2点判別を評価します
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:YÜKSEL、Assistant researcher
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月10日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。