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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06544850
만성요통의 편측화 성능
2024년 8월 5일 업데이트: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
만성 요통 환자의 편측화 성능과 2점 식별: 단면적 연구
본 연구의 목적은 만성 요통 환자의 편측화 수행, 두 점 식별, 운동공포증 및 통증 재앙 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 참가자는 가능성이 낮은 무작위 샘플링 방법을 통해 관련 모집단에서 선택됩니다.
연구를 시작하기 전에 연구에 참여하는 자원 봉사 참가자로부터 인구 통계 데이터, 연령, 성별, 키, 체중), 교육 상태 및 주요 손과 발 정보를 얻습니다.
Oswestry 요통 설문지는 요통을 겪고 있는 환자의 일상 생활 활동에 대한 기능적 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 각 질문에 대해 0~5점으로 구성된 6개 섹션으로 구성되어 있습니다.
통증강도, 개인주의사항, 물건 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회생활, 여행 등 10개 항목으로 구성되어 있다.
0~4점은 장애 없음, 5~14점은 경증, 15~24점은 중등도, 25~34점은 중증, 35~50점은 완전 장애로 간주됩니다.
척도에서 받은 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 50점입니다.
50점은 가장 높은 수준의 기능 장애를 나타냅니다.
모바일 애플리케이션 인식은 측면화 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 응용 프로그램은 손, 발 및 등 모듈을 사용하여 평가됩니다.
사진이 화면에 표시됩니다.
환자가 사진이 오른쪽에 속한다고 생각하면 환자는 오른쪽 버튼을 누르고, 사진이 왼쪽에 속한다고 생각하면 환자는 왼쪽 버튼을 누릅니다.
신청이 끝날 때 제공되는 반응 시간과 정확도가 기록됩니다.
최단 시간 내에 가장 정확한 답변을 안내해 드립니다.
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 환자의 일반적인 통증 상태를 측정합니다.
또한 통증의 지속 기간, 통증의 국소화(오른쪽, 왼쪽) 및 Tampa Kinesiophobia Scale을 사용하여 움직임에 대한 두려움을 평가합니다.
이 척도는 17개 항목으로 구성되어 있다.
점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 움직임에 대한 두려움이 무시할 정도인 것을 의미합니다.
각 항목은 4점 Likert 척도(1~4)로 채점됩니다.
답변과 그 수치는 다음과 같습니다: (1) 매우 동의하지 않음, (2) 동의하지 않음, (3) 동의함, (4) 매우 동의함.
총점을 계산할 때 항목 4, 8, 12, 16의 점수를 반대로 해야 합니다.
다양한 항목을 추가하여 얻은 총 점수는 17~68점 사이입니다.
통증 격화 수준은 통증 격화 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 13개의 문항으로 구성된 5점 리커트형 척도로, 통증을 경험할 때 개인의 감정과 생각을 평가한다.
2점 식별 장치를 사용하여 2점 식별을 평가합니다.
중추 감작 인벤토리는 중추 감작 결과에 사용됩니다.
0~4점까지 총 25개 문항으로 구성된 파트 A가 사용됩니다.
점수가 높을수록 중추 감작과 관련된 증상이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
40 이상의 컷오프 값은 중추 감작이 있음을 나타냅니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: CANDİRİ
- 전화번호: 04223410220
- 이메일: candiri_17@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: yüksel
- 이메일: handanyuksel414@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 요통을 앓고 있는 건강한 개인 및 참가자
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 허리통증이 지속되는 경우
- 미니멘탈테스트 점수>23
- 만성요통이 없는 건강한 대조군
제외 기준:
- 고혈압
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 허리 통증의 근본적인 특정 진단(예: 신경근 증상)
- 의사소통 불능
- 연구 참여를 거부하고 동의서를 작성하지 않은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험그룹
참가자 통증 메커니즘과 효과가 성인과 어린이 사이에 다르기 때문에 18~65세의 개인이 연구에 포함됩니다.
포함기준은 3개월 이상 요통이 있는 자, 미니멘탈테스트 점수>23, 만성요통을 경험하지 않은 건강한 자를 대조군으로 평가한다.
고혈압, 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 류마티스 질환, 현기증, 메스꺼움, 구토, 허리 통증의 기저에 있는 특정 진단(예:
신경근 증상), 시력 및 청력의 현저한 감소, 체질량 지수 30 이상, 심각한 정신 질환, 의사소통 불능, 외상성 요통, 허리 수술을 받은 자, 연구 참여를 거부하고 채우지 않은 자 동의서 작성 시 제외됩니다.
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Oswestry 요통 설문지는 요통 환자의 일상 생활 활동에 대한 기능적 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
모바일 애플리케이션을 인식하여 측면화 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 애플리케이션의 손, 발, 등 모듈을 사용하여 평가가 이루어집니다.
응용 프로그램 종료 시 제공되는 반응 시간과 정확도가 기록됩니다.
최단 시간 내에 가장 정확한 답변을 안내해 드립니다.
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 환자의 일반적인 통증 상태를 측정합니다.
Tampa Kinesiophobia Scale은 움직임에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다.
통증 재앙화 수준은 통증 재앙화 척도를 사용하여 평가됩니다.
2점 식별 장치는 2점 식별을 평가하는 데 사용됩니다.
중추 감작 인벤토리는 중추 감작 결과에 사용됩니다.
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컨트롤 그룹
선정 기준을 충족하는 건강한 자원봉사자로 구성됩니다.
대조군은 일상생활에 지장을 줄 정도의 허리통증을 느껴본 적이 없고, 치료를 받은 경험이 없는 자를 선정한다.
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포함 기준을 충족하는 건강한 자원봉사자 참가자는 실험군에 적용되는 테스트를 통해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면화 성능
기간: 4개월
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Recognize 모바일 애플리케이션은 측면화 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 이 애플리케이션의 손, 발, 등 모듈을 사용하여 이루어집니다.
사진이 화면에 표시됩니다.
사진이 오른쪽에서 찍은 경우 오른쪽 버튼을 누르고, 왼쪽에서 찍은 경우 왼쪽 버튼을 누릅니다.
신청이 끝날 때 제공되는 반응 시간과 정확도가 기록됩니다.
최단 시간 내에 가장 정확한 답변을 안내해 드립니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 지수
기간: 4개월
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Oswestry 요통 설문지는 요통 환자의 일상 생활 활동에 대한 기능적 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 각 질문에 대해 0~5점 범위의 점수로 구성된 6개 섹션으로 구성되어 있습니다.
통증강도, 개인주의사항, 물건 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회생활, 여행 등 10개 항목으로 구성되어 있다.
0~4점은 장애 없음, 5~14점은 경증, 15~24점은 중등도, 25~34점은 중증, 35~50점은 완전 장애로 간주됩니다.
척도에서 받은 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 50점입니다.
50점은 가장 높은 수준의 기능 장애를 나타냅니다.
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4개월
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시각적 아날로그 규모
기간: 4개월
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 환자의 일반적인 통증 상태를 측정합니다.
또한, 통증의 지속시간, 통증의 국소화(오른쪽, 왼쪽)
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4개월
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운동공포증의 탬파 척도
기간: 4개월
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Tampa Kinesiophobia Scale은 움직임에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 17개 항목으로 구성되어 있다.
점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 움직임에 대한 두려움이 무시할 정도인 것을 의미합니다.
각 항목은 4점 Likert 척도(1~4)로 채점됩니다.
답변과 그 수치는 (1) 매우 동의하지 않음, (2) 동의하지 않음, (3) 동의함, (4) 매우 동의함이다.
총점을 계산할 때 항목 4, 8, 12, 16의 점수를 반대로 해야 합니다.
다양한 항목을 추가하여 얻은 총 점수는 17~68점 사이입니다.
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4개월
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중추 감작 목록
기간: 4개월
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중추 감작 결과의 경우 중추 감작 목록이 사용됩니다.
0~4점까지 총 25개 문항으로 구성된 파트 A가 사용됩니다.
점수가 높을수록 중추 감작과 관련된 증상이 더 많이 있음을 나타냅니다.
40 이상의 컷오프 값은 중추 감작이 있음을 나타냅니다.
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4개월
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통증 재앙 규모
기간: 4개월
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통증 격화 수준은 통증 격화 척도를 사용하여 평가됩니다.
본 척도는 13개의 문항으로 구성된 5점 Likert형 척도로서 통증을 경험할 때 개인의 감정과 생각을 평가하는 척도이다.
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4개월
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2점 차별
기간: 4개월
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2점 식별 장치를 사용하여 2점 식별을 평가합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: YÜKSEL, Assistant researcher
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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