Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateraliseringsydelse ved kronisk lænderygsmerter

5. august 2024 opdateret af: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Lateraliseringsydelse og topunktsdiskrimination hos patienter med kroniske lænderygsmerter: en tværsnitsundersøgelse

Formålet med vores undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem lateraliseringsydelse, to-punkts diskrimination, kinesiofobi og smertekatastrofer hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udvalgt fra den relevante population ved den usandsynlige tilfældige prøveudtagningsmetode. Demografiske data, alder, køn, højde, vægt), uddannelsesstatus og dominerende hånd- og fodoplysninger vil blive indhentet fra de frivillige deltagere, der deltager i undersøgelsen, før undersøgelsen påbegyndes. Oswestry Spørgeskema til lændesmerter vil blive brugt til at evaluere funktionelle begrænsninger i dagliglivets aktiviteter for patienter, der oplever lændesmerter. Dette spørgeskema har 6 sektioner med 0-5 point for hvert spørgsmål. Den består af 10 sektioner, herunder smerteintensitet, personlige forholdsregler, løft af genstande, gå, sidde, stå, sove, seksualliv, socialt liv og rejser. 0-4 point betragtes som intet handicap, 5-14 point som mildt, 15-24 point som moderate, 25-34 point som alvorlige og 35-50 point som fuldstændigt handicap. Minimumsscore modtaget fra skalaen er 0 og maksimumscore er 50. En score på 50 angiver det højeste niveau af funktionsnedsættelse. Anerkend, at mobilapplikationen vil blive brugt til at evaluere ydeevnen for lateralisering. Denne ansøgning vil blive evalueret med hånd-, fod- og rygmodulerne. Billederne vil blive vist på en skærm. Hvis patienten mener, at billedet tilhører højre side, vil patienten trykke på den højre knap, og hvis patienten mener, at billedet hører til venstre side, vil patienten trykke på venstre knap. Reaktionstiden og nøjagtigheden angivet i slutningen af ​​ansøgningen vil blive registreret. Den mest nøjagtige svarinstruktion vil blive givet på kortest mulig tid. Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at måle patienternes generelle smertestatus. Derudover vil smertens varighed, lokaliseringen af ​​smerten (højre, venstre) og Tampa Kinesiophobia Scale blive brugt til at evaluere frygten for bevægelse. Denne skala består af 17 genstande. En høj score indikerer et højt niveau af frygt for bevægelse, mens en lav score indikerer et ubetydeligt niveau af frygt for bevægelse. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala (1-4). Svarene og deres numeriske værdier er som følger: (1) Jeg er meget uenig, (2) Jeg er uenig, (3) Jeg er enig og (4) Jeg er meget enig. Scorene for punkt 4, 8, 12 og 16 skal vendes om, når den samlede score beregnes. Den samlede score opnået ved at tilføje forskellige elementer kan variere mellem 17-68. Niveauet af smertekatastrofer vil blive vurderet med Pain Catastrophizing Scale. Denne skala er en 5-punkts Likert-skala bestående af 13 spørgsmål og evaluerer personens følelser og tanker, når han oplever smerte. En topunktsdiskriminationsanordning vil blive brugt til at vurdere topunktsdiskrimination. Den centrale sensibiliseringsopgørelse vil blive brugt til centrale sensibiliseringsfund. Del A, der består af 25 punkter med score fra 0 til 4, vil blive brugt. En højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​flere symptomer relateret til central sensibilisering. En afskæringsværdi lig med eller over 40 indikerer tilstedeværelsen af ​​central sensibilisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske personer og deltagere med kroniske lænderygsmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har lændesmerter i 3 måneder eller længere
  • Mini mental test score>23
  • Raske personer i kontrolgruppen, der ikke har kroniske lændesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertension
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • specifik diagnose, der ligger til grund for rygsmerter (f. radikulære symptomer)
  • manglende evne til at kommunikere
  • dem, der nægtede at deltage i undersøgelsen og ikke udfyldte samtykkeformularen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgsgruppe
Deltagere Individer mellem 18-65 vil blive inkluderet i undersøgelsen, fordi smertemekanismer og virkninger er forskellige mellem voksne og børn. Inklusionskriterier er at have lændesmerter i 3 måneder eller længere, Mini mental testscore >23, Raske personer, der ikke oplever kroniske lændesmerter, vil blive evalueret i kontrolgruppen. Hypertension, kongestiv hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, reumatologiske sygdomme, vertigo, kvalme, opkastning, specifik diagnose, der ligger til grund for rygsmerter (f. radikulære symptomer), signifikant fald i syn og hørelse, body mass index højere end 30, alvorlig psykiatrisk tilstand, manglende evne til at kommunikere, traumatiske lændesmerter, dem, der har fået foretaget en rygoperation, dem, der nægtede at deltage i undersøgelsen og ikke udfyldte samtykkeformularen udelukkes.
Oswestry Low Back Pain Questionnaire vil blive brugt til at vurdere funktionelle begrænsninger i dagliglivets aktiviteter for patienter med lændesmerter. Anerkend, at mobilapplikationen vil blive brugt til at vurdere ydeevnen for lateralisering. Evaluering vil blive foretaget med hånd-, fod- og rygmoduler af denne ansøgning. Reaktionstid og nøjagtighed angivet i slutningen af ​​ansøgningen vil blive registreret. Den mest nøjagtige svarinstruktion vil blive givet på kortest mulig tid. Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at måle generel smertestatus hos patienter. Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at vurdere frygt for bevægelse. Smertekatastrofiserende niveau vil blive vurderet med Pain Catastrophizing Scale. To-punkts diskriminationsanordning vil blive brugt til at vurdere to-punkts diskrimination. Central sensibiliseringsfortegnelse vil blive brugt til centrale sensibiliseringsfund.
Kontrolgruppe
Består af raske frivillige deltagere, som opfylder inklusionskriterierne. Kontrolgruppen vil blive udvalgt blandt dem, der aldrig har følt rygsmerter, der ville påvirke deres daglige aktiviteter, og som ikke har modtaget behandling.
Raske frivillige deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret med de test, der anvendes på forsøgsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lateraliseringsydelse
Tidsramme: 4 måneder
Mobilapplikationen Recognize vil blive brugt til at evaluere ydeevnen for lateralisering. Evalueringen vil blive foretaget med hånd-, fod- og rygmodulerne i denne ansøgning. Billederne vil blive vist på en skærm. Hvis billedet er fra højre side, vil personen trykke på højre knap, og hvis det er fra venstre side, vil personen trykke på venstre knap. Reaktionstiden og nøjagtigheden angivet i slutningen af ​​ansøgningen vil blive registreret. Den mest nøjagtige svarinstruktion vil blive givet på kortest mulig tid
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 4 måneder
Oswestry Spørgeskema til lændesmerter vil blive brugt til at evaluere funktionelle begrænsninger i daglige aktiviteter for patienter med lænderygsmerter. Dette spørgeskema har 6 sektioner med score fra 0 til 5 for hvert spørgsmål. Den består af 10 sektioner, herunder smerteintensitet, personlige forholdsregler, løft af genstande, gå, sidde, stå, sove, seksualliv, socialt liv og rejser. 0-4 point betragtes som intet handicap, 5-14 point som mildt, 15-24 point som moderate, 25-34 point som alvorlige og 35-50 point som fuldstændigt handicap. Minimumsscore modtaget fra skalaen er 0 og maksimumscore er 50. En score på 50 angiver det højeste niveau af funktionsnedsættelse
4 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 måneder
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at måle patienternes generelle smertestatus. Derudover smertens varighed, lokaliseringen af ​​smerten (højre, venstre)
4 måneder
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 4 måneder
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at vurdere frygt for bevægelse. Denne skala består af 17 genstande. En høj score indikerer et højt niveau af frygt for bevægelse, mens en lav score indikerer et ubetydeligt niveau af frygt for bevægelse. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala (1-4). Svarene og deres numeriske værdier er som følger: (1) meget uenig, (2) uenig, (3) enig og (4) meget enig. Scoren for punkterne 4, 8, 12 og 16 skal vendes om, når den samlede score beregnes. Den samlede score opnået ved at tilføje de forskellige elementer kan variere mellem 17-68.
4 måneder
Central sensibiliseringsopgørelse
Tidsramme: 4 måneder
Til centrale sensibiliseringsfund vil den centrale sensibiliseringsopgørelse blive brugt. Del A, der består af 25 punkter med score fra 0 til 4, vil blive brugt. En højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​flere symptomer forbundet med central sensibilisering. En afskæringsværdi lig med eller over 40 indikerer tilstedeværelsen af ​​central sensibilisering
4 måneder
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 4 måneder
Niveauet af smertekatastrofer vil blive vurderet med Pain Catastrophizing Scale. Denne skala er en 5-punkts Likert-skala bestående af 13 spørgsmål og evaluerer personens følelser og tanker, når han oplever smerte
4 måneder
Topunktsdiskrimination
Tidsramme: 4 måneder
En to-punkts diskriminationsanordning vil blive brugt til at evaluere to-punkts diskrimination
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YÜKSEL, Assistant researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/6004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner