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Performance de latéralisation dans la lombalgie chronique

5 août 2024 mis à jour par: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Performance de latéralisation et discrimination en deux points chez les patients souffrant de lombalgie chronique : une étude transversale

Le but de notre étude était d'examiner la relation entre les performances de latéralisation, la discrimination en deux points, la kinésiophobie et la douleur catastrophique chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les participants qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude seront sélectionnés parmi la population concernée par la méthode d'échantillonnage aléatoire improbable. Les données démographiques, l'âge, le sexe, la taille, le poids), le statut d'éducation et les informations dominantes sur les mains et les pieds seront obtenus auprès des participants volontaires participant à l'étude avant de commencer l'étude. Le questionnaire Oswestry sur la lombalgie sera utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles dans les activités de la vie quotidienne des patients souffrant de lombalgie. Ce questionnaire comporte 6 sections avec 0 à 5 points pour chaque question. Il se compose de 10 sections comprenant l'intensité de la douleur, les précautions personnelles, le levage d'objets, la marche, la position assise, debout, le sommeil, la vie sexuelle, la vie sociale et les voyages. 0 à 4 points sont considérés comme aucune invalidité, 5 à 14 points comme légers, 15 à 24 points comme modérés, 25 à 34 points comme sévères et 35 à 50 points comme une invalidité complète. La note minimale obtenue sur l'échelle est de 0 et la note maximale est de 50. Un score de 50 indique le niveau d'incapacité fonctionnelle le plus élevé. L'application mobile Recognize sera utilisée pour évaluer les performances de latéralisation. Cette application sera évaluée avec les modules main, pied et dos. Les photographies seront projetées sur un écran. Si le patient pense que la photo appartient au côté droit, il appuiera sur le bouton droit et s'il pense que la photo appartient au côté gauche, il appuiera sur le bouton gauche. Le temps de réaction et la précision donnés à la fin de la candidature seront enregistrés. Les instructions de réponse les plus précises seront données dans les plus brefs délais. L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer l'état général de la douleur des patients. De plus, la durée de la douleur, la localisation de la douleur (droite, gauche) et l'échelle de kinésiophobie de Tampa seront utilisées pour évaluer la peur du mouvement. Cette échelle comprend 17 items. Un score élevé indique un niveau élevé de peur du mouvement, tandis qu’un score faible indique un niveau négligeable de peur du mouvement. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points (1-4). Les réponses et leurs valeurs numériques sont les suivantes : (1) Je suis fortement en désaccord, (2) Je ne suis pas d'accord, (3) Je suis d'accord et (4) Je suis tout à fait d'accord. Les scores des items 4, 8, 12 et 16 doivent être inversés lors du calcul du score total. Le score total obtenu en ajoutant différents éléments peut varier entre 17 et 68. Le niveau de douleur catastrophique sera évalué avec l'échelle de catastrophisation de la douleur. Cette échelle est une échelle de type Likert en 5 points composée de 13 questions et évalue les sentiments et les pensées de la personne lorsqu'elle éprouve de la douleur. Un dispositif de discrimination à deux points sera utilisé pour évaluer la discrimination à deux points. L'inventaire central de sensibilisation sera utilisé pour les résultats de sensibilisation centrale. La partie A, composée de 25 items notés de 0 à 4, sera utilisée. Un score plus élevé indique la présence de davantage de symptômes liés à une sensibilisation centrale. Une valeur seuil égale ou supérieure à 40 indique la présence d’une sensibilisation centrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

personnes en bonne santé et participants souffrant de lombalgie chronique

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir des douleurs lombaires depuis 3 mois ou plus
  • Score au mini test mental> 23
  • Individus en bonne santé du groupe témoin qui ne souffrent pas de lombalgie chronique

Critères d'exclusion :

  • Hypertension
  • bronchopneumopathie chronique obstructive
  • diagnostic spécifique sous-jacent aux maux de dos (par ex. symptômes radiculaires)
  • incapacité à communiquer
  • ceux qui ont refusé de participer à l'étude et n'ont pas rempli le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe expérimental
Participants Les personnes âgées de 18 à 65 ans seront incluses dans l'étude car les mécanismes et les effets de la douleur sont différents entre les adultes et les enfants. Les critères d'inclusion sont des douleurs lombaires depuis 3 mois ou plus, un score au mini test mental> 23, des personnes en bonne santé qui ne souffrent pas de lombalgie chronique seront évaluées dans le groupe témoin. Hypertension, insuffisance cardiaque congestive, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladies rhumatologiques, vertiges, nausées, vomissements, diagnostic spécifique sous-jacent aux maux de dos (par ex. symptômes radiculaires), diminution significative de la vision et de l'audition, indice de masse corporelle supérieur à 30, état psychiatrique grave, incapacité à communiquer, lombalgie traumatique, ceux qui ont subi une opération du dos, ceux qui ont refusé de participer à l'étude et n'ont pas rempli le formulaire de consentement sera exclu.
Le questionnaire Oswestry sur la lombalgie sera utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles dans les activités de la vie quotidienne des patients souffrant de lombalgie. L'application mobile Recognize sera utilisée pour évaluer les performances de latéralisation. L'évaluation sera faite avec les modules mains, pieds et dos de cette application. Le temps de réaction et la précision indiqués à la fin de la candidature seront enregistrés. Les instructions de réponse les plus précises seront données dans les plus brefs délais. Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer l'état général de la douleur des patients. L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée pour évaluer la peur du mouvement. Le niveau de catastrophisation de la douleur sera évalué avec l'échelle de catastrophisation de la douleur. Un dispositif de discrimination à deux points sera utilisé pour évaluer la discrimination à deux points. L'inventaire central de sensibilisation sera utilisé pour les résultats de sensibilisation centrale.
Groupe de contrôle
Se compose de participants volontaires en bonne santé qui répondent aux critères d'inclusion. Le groupe témoin sera sélectionné parmi ceux qui n'ont jamais ressenti de maux de dos pouvant affecter leurs activités de la vie quotidienne et qui n'ont pas reçu de traitement.
Les participants volontaires en bonne santé qui répondent aux critères d'inclusion seront évalués avec les tests appliqués au groupe expérimental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de latéralisation
Délai: 4 mois
L'application mobile Recognize sera utilisée pour évaluer les performances de latéralisation. L'évaluation se fera avec les modules main, pied et dos de cette application. Les photos seront affichées sur un écran. Si la photo est du côté droit, la personne appuiera sur le bouton droit et si elle est du côté gauche, la personne appuiera sur le bouton gauche. Le temps de réaction et la précision donnés à la fin de la candidature seront enregistrés. L'instruction de réponse la plus précise sera donnée dans les plus brefs délais
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 4 mois
Le questionnaire Oswestry sur la lombalgie sera utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles dans les activités de la vie quotidienne des patients souffrant de lombalgie. Ce questionnaire comporte 6 sections avec des scores allant de 0 à 5 pour chaque question. Il se compose de 10 sections comprenant l'intensité de la douleur, les précautions personnelles, le levage d'objets, la marche, la position assise, debout, le sommeil, la vie sexuelle, la vie sociale et les voyages. 0 à 4 points sont considérés comme aucune invalidité, 5 à 14 points comme légers, 15 à 24 points comme modérés, 25 à 34 points comme sévères et 35 à 50 points comme une invalidité complète. La note minimale obtenue sur l'échelle est de 0 et la note maximale est de 50. Un score de 50 indique le niveau d'incapacité fonctionnelle le plus élevé
4 mois
Échelle visuelle analogique
Délai: 4 mois
Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer l'état général de la douleur des patients. De plus, la durée de la douleur, la localisation de la douleur (droite, gauche)
4 mois
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: 4 mois
L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée pour évaluer la peur du mouvement. Cette échelle comprend 17 items. Un score élevé indique un niveau élevé de peur du mouvement, tandis qu’un score faible indique un niveau négligeable de peur du mouvement. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points (1-4). Les réponses et leurs valeurs numériques sont les suivantes : (1) fortement en désaccord, (2) en désaccord, (3) d'accord et (4) tout à fait d'accord. Les scores des éléments 4, 8, 12 et 16 doivent être inversés lors du calcul du score total. Le score total obtenu en additionnant les différents items peut varier entre 17 et 68.
4 mois
Inventaire central de sensibilisation
Délai: 4 mois
Pour les résultats de sensibilisation centrale, l'inventaire central de sensibilisation sera utilisé. La partie A, composée de 25 items notés de 0 à 4, sera utilisée. Un score plus élevé indique la présence de davantage de symptômes associés à une sensibilisation centrale. Une valeur seuil égale ou supérieure à 40 indique la présence d'une sensibilisation centrale
4 mois
Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: 4 mois
Le niveau de douleur catastrophique sera évalué avec l'échelle de catastrophisation de la douleur. Cette échelle est une échelle de type Likert en 5 points composée de 13 questions et évalue les sentiments et les pensées de la personne lorsqu'elle ressent de la douleur.
4 mois
Discrimination en deux points
Délai: 4 mois
Un dispositif de discrimination à deux points sera utilisé pour évaluer la discrimination à deux points
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YÜKSEL, Assistant researcher

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/6004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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